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M-5276-207K 57
LASSO
®
휘어지는 원형 매핑 카테터
• 무균. 에틸렌옥사이드로 멸균 처리.
•
일회용.
•
고압 살균처리하지 마십시오.
•
포장이 열리거나 손상되었으면 사용하지 마십시오.
•
주의: 연방법(미국)에 따라 본 기기는 의사 또는 의사의 주문에 의해 판매됩니다.
카테터 설명
Biosense Webster L
ASSO
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휘어지는 원형 매핑 카테터는 심방의 전기생리학적 매핑이 잘 되도록 설계되었습니다. 본 카테터는 Biosense Webster PREFACE
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Guiding Sheath와 유사한
8 F 안내 도관을 통하여 좌우 심방에 배치됩니다. 휘어지는 본 카테터는 말단부에 3 F 원형 스파인이 있으며, 스파인에는 자극 및 녹화를 위해 사용할 수 있는 백금 전극들이 있습니다.
원형 스파인의 직경에 다른 여러 모델이 있습니다. 카테터 손잡이를 앞으로 밀면 팁이 휘어지고, 손잡이를 뒤로 당기면 카테터 팁이 일직선이 됩니다.
본 카테터는 적절한 커넥터를 갖춘 인터페이스 케이블을 통해 표준 녹화 장비와 연동됩니다.
적절한 인터페이스 케이블에 대해서는 현지 대리점이나 제조업체에 문의하십시오.
적용
본 카테터는 흉부 내의 심장 구조에 대한 다수 전극 전기생리학적 매핑을 위한 기구로서, 녹화나 자극용으로만 사용됩니다. Biosense Webster L
ASSO
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휘어지는 원형 매핑 카테터는
심방 부분의 심전도를 확보하도록 설계되었습니다.
금기
• Biosense Webster L
ASSO
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원형 매핑 카테터는 무선 주파수(RF) 절제용으로는 안전하고 효과적인 것으로 나타나지 않았습니다.
• 본 카테터 사용은 인공판막을 가진 환자용으로 적합하지 않을 수 있습니다. 심도관법의 상대적 금기는 활성 전신성감염입니다.
• 경중격 방법은 좌심방 혈전이나 점액종 또는 심방간 격벽이나 패치를 가진 환자의 경우 금기입니다.
• 역행성 접근법은 L
ASSO
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를 좌심실이나 판막 장치에 갇히게 하는 리스크 때문에 금기입니다. LASSO
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는 심실용으로 권장하지 않습니다.
경고
• 심도관법은 상당한 X선 노출 가능성을 제기하며, 이에 따라 투시 영상의 X선 강도와 지속시간으로 인해 환자와 촬영실 요원에게 신체 및 유전 효과로 인한 리스크 증가뿐만
아니라 급성 방사선 상해가 발생할 수 있습니다.
• 심도관법은 본 절차와 관련된 가능한 방사선 노출에 대해 적절한 주의를 기울이고 이 노출을 최소화하기 위한 조치를 취한 후에만 실시해야 합니다.
• 임산부에게 본 카테터를 사용하는 경우 세심한 배려를 해야 합니다.
• 근위 핸들이나 케이블 커넥터를 액체에 담그지 마십시오. 전기 성능이 저하될 수 있습니다.
• 본 카테터를 알코올과 같은 유기 용제에 노출하지 마십시오.
• 본 카테터를 고압 살균처리하지 마십시오.
• L
ASSO
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팁을 접어서 안내 도관에 집어넣지 마십시오.
• L
ASSO
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휘어지는 원형 매핑 카테터는 Biosense Webster PREFACE
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Braided Guiding Sheath용으로 권장합니다.
참고사항: L
ASSO
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휘어지는 원형 매핑 카테터를, 직경이 1.25mm 이상인 구멍이 측면에 있는 경중격 도관과 함께 사용하지 마십시오.
주의사항
• 서늘하고 건조하며 어두운 곳에 보관하십시오.
• 본 사용 설명서을 완전히 읽고 이해하기 전에는Biosense Webster L
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휘어지는 원형 매핑 카테터 사용을 시도하지 마십시오.
• 심도관법은 장비를 완전히 갖춘 전기생리 검사실에서 적절히 교육을 받은 요원에 의해서 실시되어야 합니다.
• 심장 손상, 천공 또는 압전을 방지하기 위해 조심스럽게 조작해야 합니다. 카테터 진행 및 배치는 안내 도관을 통한 형광투시 유도 하에 실시되어야 합니다. 저항이 있을 때 지나친
힘을 사용하여 카테터를 안내 도관을 통해 전진시키거나 후퇴시키지 마십시오. 아울러, 안내 도관을 삽입, 전위 및 조작할 때에 각별한 주의를 기울여야 합니다.
• 사용 전에 무균 포장 및 카테터를 검사해야 합니다.
• Biosense Webster L
ASSO
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휘어지는 원형 매핑 카테터는 단일 환자용입니다.
• 재소독하거나 재사용하지 마십시오.
• 이 기구는 일회용으로 사용하도록 살균 포장되었습니다. 재사용하거나 재처리 또는 재살균하지 마십시오. 재사용, 재처리 또는 재살균할 경우 기구의 구조적 안정성이 손상되거나
기구 고장이 발생하여 환자 상해, 질환 또는 사망으로 이어질 수 있습니다. 또한, 일회용 기구를 재처리 또는 재살균할 경우 오염의 위험이 있고 환자 감염 또는 교차감염(환자간
감염병 전파를 포함하되 이에 국한되지 않음)을 유발할 수도 있습니다. 기구 오염은 환자 상해, 질환 또는 사망의 원인이 될 수 있습니다.
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