Русский
M-5276-207K 33
LASSO
®
- Управляемый циркулярный картирующий катетер с управляемым кончиком
• СТЕРИЛЬНО. Стерилизовано с применением окиси этилена.
• Только для одноразового использования.
• Автоклавирование запрещено.
• Использование запрещено, если упаковка вскрыта или повреждена.
• ВНИМАНИЕ! Федеральное законодательство США разрешает продажу этого устройства только медицинским работникам или по их заказу.
ОПИСАНИЕ КАТЕТЕРА
Циркулярный картирующий катетер с управляемым кончиком Biosense Webster LASSO
®
разработан для облегчения электрофизиологи-ческого картирования предсердий.
Его размещают в правом или левом предсердии через направляющее устройство 8 F, аналогичное направляющим устройствам Biosense Webster P
REFACE
®
. На
петелеобразном (циркулярном) 3 F дистальном кончике катетера расположены платиновые электроды, которые можно использовать для стимуляции и регистрации
электрофизиологических показателей. Имеются модели с различным диаметром петли. Когда ползунковый регулятор перемещается вперед, кончик катетера сгибается.
Когда ползунковый регулятор оттягивается назад, кончик выпрямляется.
Катетер подсоединяется к стандартному регистрирующему оборудованию интерфейсными кабелями с соответствующими разъемами.
КОНСУЛЬТАЦИЮ О СОВМЕСТИМЫХ ИНТЕРФЕЙСНЫХ КАБЕЛЯХ МОЖНО ПОЛУЧИТЬ У МЕСТНОГО ПРОИЗВОДИТЕЛЯ УСТРОЙСТВА.
ОБЛАСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
Этот катетер предназначен для многоэлектродного электрофизиологического картирования кардиальных структур сердца, т.е. только для регистрации и стимуляции.
Циркулярный картирующий катетер с управляемым концом Biosense Webster L
ASSO
®
предназначен для получения электрограмм области предсердия.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
• Не подтверждена безопасность и эффективность применения управляемого циркулярного картирующего катетера Biosense Webster L
ASSO
®
для радиочастотной (РЧ)
абляции.
• Использование этого катетера может быть противопоказано у пациентов с искусственными клапанами. Относительным противопоказанием к проведению
катетеризации сердца является активный сепсис.
• Транссептальный доступ противопоказан у пациентов с тромбозом левой коронарной артерии, миксомой или внутрипредсердным шунтом (каналом или
перегородкой).
• Ретроградный доступ противопоказан в связи с риском застревания циркулярного картирующего катетера с управляемым кончиком L
ASSO
®
в левом желудочке или
клапанном аппарате сердца. Использовать L
ASSO
®
для исследования желудочков не рекомендуется.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Во время процедур катетеризации сердца возможно значительное рентгеновское облучение, что может привести к острой лучевой болезни, а также повышенному
риску соматических и генетических последствий у пациентов и лабораторного персонала, вследствие интенсивного рентгеновского излучения и длительной
рентгеноскопической визуализации.
• Катетеризация сердца должна выполняться только после оценки возможного рентгеновского облучения, связанного с данной процедурой, и после того, как будут
приняты меры для сведения к минимуму этого облучения.
• Необходимо проявлять особую осторожность при использовании катетера у беременных женщин.
• Не погружайте проксимальную рукоятку или разъем кабеля в жидкости, так как это может привести к нарушению подачи электропитания.
• Избегайте воздействия на катетер органических растворителей, например, спирта.
• Автоклавирование этого катетера запрещено.
• Не вводите кончик катетера L
ASSO
®
в направляющее устройство в согнутом виде.
• Управляемый циркулярный картирующий катетер L
ASSO
®
рекомендуется использовать с направляющим устройством, укрепленным внутренней оплеткой
Biosense Webster P
REFACE
®
.
Примечание. Запрещается использовать управляемый циркулярный картирующий катетер L
ASSO
®
с устройствами для транссептального доступа с боковыми
отверстиями диаметром более 1,25 мм.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• Хранить в прохладном, сухом, темном месте.
• Не пытайтесь использовать управляемый циркулярный картирующий катетер Biosense Webster L
ASSO
®
, пока полностью не прочтете и не поймете настоящую
Инструкцию по применению.
• Процедуры катетеризации сердца должны выполняться персоналом с соответствующей подготовкой в полностью оборудованной электрофизиологической
лаборатории.
• Необходимо крайне осторожно манипулировать катетером во избежание повреждения, прободения или тампонады сердца. Введение и продвижение катетера
должны выполняться через направляющее устройство с под контролем рентгеноскопии. Не прилагайте избыточные усилия для продвижения или удаления катетера
через направляющее устройство, если ощущается сопротивление. Кроме того, следует соблюдать особую осторожность при введении, аспирации и продвижении
устройства для транссептального доступа.
• Перед использованием катетера необходимо осмотреть стерильную упаковку и сам катетер.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
To Next Page
Loading...