Português
18 M-5276-207K
• Este dispositivo é embalado e esterilizado para uma única utilização. Não reutilize, reprocesse ou reesterilize. A reutilização, reprocessamento ou reesterilização podem
comprometer a integridade estrutural do dispositivo e/ou provocar a falha do mesmo que, por seu lado, pode causar lesão, doença ou morte do paciente. Adicionalmente, o
reprocessamento ou reesterilização de dispositivos de uma única utilização pode criar um risco de contaminação e/ou causar infecção ou infecção cruzada do paciente,
incluindo, mas não se limitando a, transmissão de doenças infecciosas de um paciente para outro. A contaminação do dispositivo pode levar a lesão, doença ou morte do
paciente.
• Puxe sempre o botão do cateter para trás antes da sua introdução ou da sua remoção, de modo a garantir que a ponta do cateter retoma a sua forma original.
• Para colocar o cateter L
ASSO
®
, rode (ou gire) o cabo apenas com um movimento no sentido dos ponteiros do relógio.
DATA DE "VALIDADE"
• Este cateter é esterilizado com gás de óxido de etileno.
• Não utilizar se a embalagem estiver aberta ou danificada.
• Utilize o dispositivo até à data de "Validade" indicada no rótulo da embalagem.
ELIMINAÇÃO
Recicle os componentes, ou descarte o produto e os seus elementos residuais ou itens de desperdício de acordo com as leis e regulamentações locais.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO SUGERIDAS
• Retire o cateter da sua embalagem e coloque-o numa área de trabalho esterilizada.
• Siga a prática habitual para a punção de vasos, introdução da guia e utilização e aspiração da bainha transeptal, de acordo com as Instruções de Utilização.
• Ligue os conectores de interface ao equipamento adequado para gravação.
• Certifique-se de que o botão está totalmente puxado para trás antes da introdução. Avance o cateter através da bainha transeptal até à zona do endocárdio a ser examinada.
Recorra tanto à fluoroscopia como a electrogramas para ajudar ao posicionamento correcto. Ajuste o raio da curvatura, conforme necessário, manipulando o botão. O empurrar
o botão para a frente faz com que a ponta do cateter se dobre (curve); quando o botão é puxado para trás, a ponta endireita-se.
• Para colocar o cateter L
ASSO
®
, rode (ou gire) o cabo apenas com um movimento no sentido dos ponteiros do relógio.
• Antes da remoção do cateter, verifique se o botão foi completamente puxado para trás. Retire o cateter através da bainha transeptal e descarte-o de modo apropriado. Retire
a bainha transeptal, o dilatador de vasos e a guia, de acordo com as Instruções de Utilização. Não reesterilize ou reutilize.
• Se existirem dúvidas quanto à utilização ou ao funcionamento deste produto, queira por favor consultar o distribuidor local ou o fabricante.
REAÇÕES ADVERSAS
Nos procedimentos de cateterismo cardíaco foram documentadas algumas reações adversas graves, incluindo embolia pulmonar, enfarte do miocárdio, derrame cerebral,
compressão cardíaca e morte.
As seguintes complicações associadas ao cateterismo cardíaco também foram registradas na documentação: hemorragia vascular, hematomas locais, trombose, fístula AV,
pseudoaneurisma, tromboembolia, reações vasovagais, perfuração cardíaca, embolia gasosa, arritmias, lesão valvular, pneumotorax e hemotórax.
EXONERAÇÃO DE GARANTIA E LIMITAÇÃO DE RESPONSABILIDADE
NÃO HÁ NENHUMA GARANTIA EXPRESSA OU IMPLÍCITA, INCLUSIVE, MAS SEM LIMITAÇÃO, NENHUMA GARANTIA IMPLÍCITA DE ADEQUAÇÃO PARA O COMÉRCIO OU
ADEQUAÇÃO PARA UM PROPÓSITO ESPECÍFICO SOBRE OS PRODUTOS DESCRITOS NO PRESENTE DOCUMENTO. A BIOSENSE WEBSTER, INC., OU SUAS EMPRESAS
AFILIADAS, NÃO SERÁ, SOB NENHUMA CIRCUNSTÂNCIA, RESPONSÁVEL POR NENHUM DANO ESPECÍFICO, DIRECTO, ACESSÓRIO, EMERGENTE OU POR QUALQUER OUTRO
DANO ALÉM DAQUELES EXPRESSAMENTE PREVISTOS POR LEGISLAÇÃO ESPECÍFICA.
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DIRECTO, ACESSÓRIO OU EMERGENTE OU POR QUALQUER OUTRO DANO RESULTANTE DA REUTILIZAÇÃO DE QUAISQUER PRODUTOS QUE PORTEM ETIQUETAS PARA USO
ÚNICO OU ONDE A REUTILIZAÇÃO SEJA PROIBIDA POR LEGISLAÇÃO APLICÁVEL.
As descrições e as especificações que aparecem no material impresso da Biosense Webster Inc. , inclusive esta publicação, são apenas para fins informativos e têm a intenção
exclusiva de descrever, de forma geral, o produto no momento do fabrico e não foram feitas ou dadas como garantia do produto prescrito de nenhuma forma.
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