Српски
68 M-5276-207K
• Овај уређај се пакује и стерилише само за једнократну употребу. Немојте га поново користити, обрађивати или стерилисати. Поновна употреба, обрада или
стерилизација могу да наруше структурну целовитост уређаја и/или доведу до квара уређаја, што опет може имати за последицу повређивање, болест или смрт
пацијента. Такође, поновна обрада или стерилизација уређаја за једнократну употребу може да створи ризик од контаминације и/или да изазове инфекцију или
унакрсну инфекцију код пацијента, укључујући, али не и ограничено на, пренос инфективне болести са једног пацијента на другог. Контаминација уређаја може да
доведе до повређивања, болести или смрти пацијента.
• Увек повуците дугме за палац катетера уназад пре његовог уноса или извлачења како бисте осигурали да врх катетера добије свој оригинални облик.
• Да поставите L
ASSO
®
катетер, обрните (или ротирајте) осовину само на десну страну.
ДАТУМ „УПОТРЕБЉИВО ДО“
• Овај катетер је стерилисан гасом етилен-оксид.
• Не користити ако је паковање отворено или оштећено.
• Уређај употребите пре датума наведеног под „Употребљиво до“ на налепници на паковању.
ОДЛАГАЊЕ
Рециклирајте компоненте или одложите производ и његове преостале елементе или отпадне делове у складу са локалним законима и прописима.
ПРЕПОРУЧЕНО УПУТСТВО ЗА УПОТРЕБУ
• Извадите катетер из паковања и ставите га на стерилну радну површину.
• Пратите стандардну праксу за пунктуру крвног суда, унос жице вођице и употребу уводника као и аспирацију према Упутству за употребу.
• Повежите интерфејс конекторе са одговарајућом опремом за снимање.
• Потврдите да је дугме за палац у потпуности повучено уназад пре уноса. Уведите катетер кроз уводник до дела ендокарда који се испитује. Употребите и
флуороскопију и електрограме да бисте олакшали позиционирање. Подесите радијус криве према потреби тако што ћете управљати дугметом за палац. Ако се
дугме за палац гурне унапред, врх катетера се савија (криви); када се дугме повуче уназад, врх се исправља.
• Да поставите L
ASSO
®
катетер, обрните (или ротирајте) осовину само на десну страну (у смеру казаљке на сату).
• Пре уклањања катетера, потврдите да је дугме за палац у потпуности повучено уназад. Извадите катетер кроз уводник и одложите га на исправан начин. Извадите
уводник, дилататор крвног суда и жицу вођицу као целину према Упутству за употребу. Не стерилишите и не користите поново.
• Ако имате било каквих питања у вези са употребом или перформансама овог производа, консултујте се са локалним дистрибутером или произвођачем.
НЕЖЕЉЕНЕ РЕАКЦИЈЕ
Документован је низ озбиљних нежељених реакција на поступке катетеризације срца, укључујући плућну емболију, инфаркт миокарда, мождани удар, тампонаду срца и
смрт.
У литератури су такође забележене следеће компликације које су повезане са катетеризацијом срца: васкуларно крварење, локални хематоми, тромбоза, фистула АВ-а,
псеудоанеуризам, тромбоемболија, вазовагалне реакције, перфорација срца, ваздушна емболија, аритмије, валвуларно оштећење, пнеумоторакс и хемоторакс.
ОДРИЦАЊЕ ГАРАНЦИЈЕ И ОГРАНИЧЕЊЕ ОДГОВОРНОСТИ
НЕМА ИЗРИЧИТЕ ИЛИ ИМПЛИЦИРАНЕ ГАРАНЦИЈЕ, УКЉУЧУЈУЋИ БЕЗ ОГРАНИЧЕЊА СВАКУ ИМПЛИЦИРАНУ ГАРАНЦИЈУ ПОДЕСНОСТИ ЗА ТРГОВИНУ ИЛИ ПОГОДНОСТИ
ЗА ОДРЕЂЕНУ НАМЕНУ, ЗА ПРОИЗВОД(Е) ОПИСАНЕ У ОВОМ ТЕКСТУ. НИ ПОД КОЈИМ УСЛОВИМА BIOSENSE WEBSTER, INC. ИЛИ ЊЕНЕ ПАРТНЕРСКЕ КОМПАНИЈЕ НЕЋЕ
БИТИ ОДГОВОРНЕ ЗА БИЛО КАКВУ ПОСЕБНУ, ДИРЕКТНУ, СЛУЧАЈНУ, ПОСЛЕДИЧНУ ИЛИ ДРУГУ ШТЕТУ ОСИМ ОНИХ КОЈЕ ИЗРИЧИТО НАЛАЖЕ ОДРЕЂЕНИ ЗАКОН.
БЕЗ ОГРАНИЧАВАЊА НАВЕДЕНОГ, BIOSENSE WEBSTER, INC. ИЛИ ЊЕНЕ ПАРТНЕРСКЕ КОМПАНИЈЕ НЕЋЕ БИТИ ОДГОВОРНЕ ЗА БИЛО КАКВУ ПОСЕБНУ, ДИРЕКТНУ,
СЛУЧАЈНУ ИЛИ ПОСЛЕДИЧНУ ИЛИ БИЛО КАКВУ ДРУГУ ШТЕТУ НАСТАЛУ УСЛЕД ПОНОВНЕ УПОТРЕБЕ БИЛО КОГ/КОЈИХ ПРОИЗВОДА СА ОЗНАКОМ ЗА ЈЕДНОКРАТНУ
УПОТРЕБУ ИЛИ УКОЛИКО ПОНОВНУ УПОТРЕБУ ЗАБРАЊУЈЕ ВАЖЕЋИ ЗАКОН.
Описи и спецификације наведене у штампаном материјалу компаније Biosense Webster, Inc., укључујући ову публикацију, имају само информативну сврху и служе
искључиво за генералан опис производа у тренутку производње и нису сачињени нити дати као гаранција описаног производа ни на који начин.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.