Elektromagnetische Compatibiliteit - EN 60601-1-2 Classicatie-informatie
Wavewriter Alpha™ & WaveWriter Alpha™ Prime System informatie voor voorschrijvers
92469126-02 39 van 207
Elektromagnetische Compatibiliteit - EN 60601-1-2 Classicatie-informatie
• Apparatuur met interne voeding
• Continue werking
• Normale apparatuur
• Klasse II
Verklaring fabrikant en richtlijnen – elektromagnetische emissies – voor alle medische elektrische apparatuur en medische elektrische
systemen
De WaveWriter Alpha en WaveWriter Alpha Prime systemen zijn bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving.
De klant of gebruiker van de IPG dient ervoor te zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest Naleving Richtlijn elektromagnetische omgeving
RF-emissies CISPR 11 Groep 1 De WaveWriter Alpha en WaveWriter Alpha Prime systemen maken voor de interne functie
uitsluitend gebruik van RF-energie. Daarom zijn de RF-emissies zeer laag en is het niet waarschijnlijk
dat deze storingen in elektronische apparatuur in de directe omgeving veroorzaken.
RF-emissies CISPR 11 Klasse B De WaveWriter Alpha en WaveWriter Alpha Prime systemen zijn geschikt voor gebruik in alle
instellingen. Hiertoe behoren ook woonhuizen en gebouwen die rechtstreeks zijn aangesloten
op het openbare elektriciteitsnet.
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2
Klasse B
Verklaring fabrikant en richtlijnen – elektromagnetische immuniteit
De WaveWriter Alpha en WaveWriter Alpha Prime systemen zijn bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving.
De klant of de gebruiker van de WaveWriter Alpha en WaveWriter Alpha Prime systemen dient ervoor te zorgen dat deze in een dergelijke
omgeving worden gebruikt.
Immuniteitstest IEC 60601-1-2 testniveau Normniveau Elektromagnetische omgeving – richtlijnen
Elektrostatische ontlading
(ESD) IEC 61000-4-2
Lucht: ± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV, ± 15 kV
Contact: ± 8 kV
Lucht: ± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV, ± 15 kV
Contact: ± 8 kV
De vloeren moeten van hout, beton of keramische tegels
zijn. Als de vloeren zijn bekleed met synthetisch materiaal,
moet de relatieve vochtigheid minimaal 30% zijn.
Opmerking: Van toepassing op de externe
hulpmiddelen.
Netfrequentie (50/60 Hz)
magnetisch veld
IEC 61000-4-8
30 A/m 30 A/m De magnetische velden van de netfrequentie dienen op een
niveau te liggen dat kenmerkend is voor een normale locatie
in een normale ziekenhuis- of commerciële omgeving. Van
de magnetische velden van gewone apparaten wordt niet
verwacht dat deze het hulpmiddel beïnvloeden.
Verklaring fabrikant en richtlijnen – elektromagnetische immuniteit
De WaveWriter Alpha en WaveWriter Alpha Prime systemen zijn bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving.
De klant of de gebruiker van de WaveWriter Alpha en WaveWriter Alpha Prime systemen dient ervoor te zorgen dat deze in een dergelijke
omgeving worden gebruikt.
Immuniteitstest IEC 60601-1-2 testniveau Normniveau Elektromagnetische omgeving – richtlijnen
Geleide RF
IEC 61000-4-6
(alleen ETS)
3 Vrms
150 kHz tot 80 MHz
3 Vrms
150 kHz tot 80 MHz
6 Vrms in ISM- en
amateurradiobanden
tussen 150 kHz en 80 MHz
Omgeving voor professionele zorginstellingen en
thuiszorgomgeving.
Uitgestraalde RF
IEC 61000-4-3
10 V/m
80 MHz tot 2,7 GHz
10 V/m
80 MHz tot 2,7 GHz
Omgeving voor professionele zorginstellingen en
thuiszorgomgeving.
De veldsterkte van vaste RF-zenders, zoals bepaald in een
elektromagnetisch onderzoek van de locatie,
a
moet minder
bedragen dan het normniveau in elk frequentiebereik. In de
buurt van apparatuur met het hieronder getoonde symbool kan
interferentie optreden:
OPMERKING: Deze richtlijnen gelden mogelijk niet in alle situaties. Elektromagnetische voortplanting wordt beïnvloed door de absorptie en
reectie van structuren, voorwerpen en personen.
To Next Page
Loading...
