Boston Scientific WaveWriter Alpha - Aviso para el Usuario Según las Especificaciones de las Normas de Radio de Industry Canada

Información para médicos
Información para médicos de los sistemas WaveWriter Alpha™ y WaveWriter Alpha™ Prime
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es
Pruebas de inmunidad - Lectores RFID
Los componentes eléctricos externos de los sistemas WaveWriter Alpha y WaveWriter Alpha Prime han sido probados en cuanto a su inmunidad
respecto a interferencias de lectores RFID según las especicaciones siguientes.
Especicaciones RFID según AIM 7351731 Frecuencia Nivel de prueba (RMS)
ISO 14223 134,2 kHz 65 A/m
ISO/IEC 14443-3 (Tipo A) 13,56 MHz 7,5 A/m
ISO/IEC 14443-4 (Tipo B) 13,56 MHz 7,5 A/m
ISOAEC 15693 (ISO 18000-3 Modo 1) 13,56 MHz 5 A/m
ISO 18000-3 Modo 3 13,56 MHz 12 A/m
ISO/IEC 18000-7 433 MHz 3 V/m
ISO/IEC 18000-63 Tipo C 860-960 MHz 54 V/m
ISO/IEC 18000-4 Modo 1 2,45 GHz 54 V/m
Declaración del fabricante relativa a los campos de proximidad
Los sistemas WaveWriter Alpha y WaveWriter Alpha Prime deben utilizarse en un entorno electromagnético que tenga controladas las
perturbaciones de la RF irradiada. Los usuarios del sistema WaveWriter Alpha o WaveWriter Alpha Prime pueden facilitar la prevención de la
interferencia electromagnética manteniendo la distancia mínima recomendada a continuación entre el equipo portátil y móvil de comunicaciones
de RF (transmisores) y el sistema WaveWriter Alpha o WaveWriter Alpha Prime con arreglo al máximo voltaje de salida del equipo de
comunicaciones.
Prueba de
proximidad
Nivel de prueba IEC 60601-1-2 Nivel de
cumplimiento
Guía del entorno electromagnético
IEC 61000-4-3 385 MHz: Modulación del impulso
27 V/m @ 18 Hz
27 V/m Distancia recomendada de separación d = 30 cm
450 MHz: Modulación 28 V/m @ FM 28 V/m
710 MHz, 745 MHz, 780 MHz:
Modulación del impulso 9 V/m @
217 Hz
9 V/m
1720 MHz, 1845 MHz, 1970 MHz:
Modulación del impulso 28 V/m @
217 Hz
28 V/m
IEC 61000-4-3 1720 MHz, 1845 MHz, 1970 MHz:
Modulación del impulso 28 V/m @
217 Hz
28 V/m Distancia recomendada de separación d = 30 cm
2450 MHz: Modulación del impulso
28 V/m @ 217 Hz
28 V/m
5240 MHz, 5500 MHz, 5785 MHz:
Modulación del impulso 9 V/m @
217 Hz
9 V/m
NOTA: Para las bandas de frecuencia de esta tabla, utilice la distancia de separación recomendada. La distancia de separación mínima
recomendada de 30 cm entre equipos portátiles y móviles de comunicaciones de radiofrecuencia (transmisores) y el sistema WaveWriter Alpha
o WaveWriter Alpha Prime se aplica al resto de frecuencias dentro de los intervalos especicados.
NOTA: Es posible que estas directrices no se puedan aplicar a todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la
absorción y la reexión de estructuras, objetos y personas.
Aviso para el usuario según las especicaciones de las normas de radio de Industry Canada:
Este dispositivo satisface la norma RSS exenta de licencia de Industry Canada. Su funcionamiento está sujeto a las dos condiciones siguientes:
1. este dispositivo no puede causar interferencias y
2. este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia, incluidas las interferencias que puedan ocasionar un funcionamiento no deseado del
equipo.