Boston Scientific WaveWriter Alpha - Page 71

Compatibilidade eletromagnética - Informações de classicação EN 60601-1-2
Sistemas WaveWriter Alpha™ e WaveWriter Alpha™ Prime – Informação para Médicos
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pt-EU
Orientação e declaração do fabricante – emissões eletromagnéticas - para todos os equipamentos ME e sistemas ME
Os Sistemas WaveWriter Alpha e WaveWriter Alpha Prime foram concebidos para utilização no ambiente eletromagnético especicado a seguir.
O cliente ou o utilizador deve certicar-se de que o IPG é utilizado nesse ambiente.
Teste de emissões Conformidade Guia sobre o ambiente eletromagnético
Emissões de RF CISPR 11 Grupo 1 Os Sistemas WaveWriter Alpha Prime e WaveWriter Alpha Prime utilizam energia de RF
apenas no seu funcionamento interno. Assim, as respetivas emissões de RF são muito
baixas, sendo pouco provável que causem qualquer interferência em equipamento eletrónico
existente nas imediações.
Emissões de RF CISPR 11 Classe B Os Sistemas WaveWriter Alpha e WaveWriter Alpha Prime são adequados para serem
utilizados em todos os estabelecimentos. incluindo os estabelecimentos domésticos e
aqueles diretamente ligados à rede de abastecimento público de baixa tensão que abastece
os edifícios usados com ns domésticos.
Emissões harmónicas
IEC 61000-3-2
Classe B
Orientação e declaração do fabricante – imunidade eletromagnética
Os Sistemas WaveWriter Alpha e WaveWriter Alpha Prime foram concebidos para utilização no ambiente eletromagnético especicado a seguir.
O cliente ou o utilizador dos Sistemas WaveWriter Alpha ou WaveWriter Alpha Prime deve garantir que o aparelho é utilizado nesse ambiente.
Teste de imunidade Nível de teste
IEC 60601-1-2
Nível de conformidade Ambiente eletromagnético - orientação
Descarga eletrostática
(ESD) IEC 61000-4-2
Ar: ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV
Contacto: ± 8 kV
Ar: ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV
Contacto: ± 8 kV
O pavimento deverá ser de madeira, betão ou
azulejo. Caso o pavimento esteja coberto com
material sintético, a humidade relativa deverá ser,
pelo menos, 30%.
Nota: aplica-se aos dispositivos externos.
Frequência de potência
(50/60 Hz)
campo magnético
IEC 61000-4-8
30 A/m 30 A/m Os campos magnéticos das frequências de potência
devem situar-se nos níveis característicos de
uma instalação típica num ambiente comercial ou
hospitalar. Não se prevê que os campos magnéticos
dos eletrodomésticos comuns afetem o dispositivo.
Orientação e declaração do fabricante – imunidade eletromagnética
Os Sistemas WaveWriter Alpha e WaveWriter Alpha Prime foram concebidos para utilização no ambiente eletromagnético especicado a seguir.
O cliente ou o utilizador dos Sistemas WaveWriter Alpha ou WaveWriter Alpha Prime deve garantir que o aparelho é utilizado nesse ambiente.
Teste de
imunidade
Nível de teste
IEC 60601-1-2
Nível de
conformidade
Ambiente eletromagnético – orientação
RF conduzida
IEC 61000-4-6
(apenas ETS)
3 Vrms
150 kHz a 80 MHz
3 Vrms
150 kHz a 80 MHz
6 Vrms em bandas
ISM e radioamador
entre 150 kHz e
80 MHz
Ambiente de cuidados de saúde prossional e ambiente de cuidados
de saúde domiciliário.
RF irradiada
IEC 61000-4-3
10 V/m
80 MHz a 2,7 GHz
10 V/m
80 MHz a 2,7 GHz
Ambiente de cuidados de saúde prossional e ambiente de cuidados
de saúde domiciliário.
As intensidades de campo dos transmissores de RF xos, conforme
determinado por um levantamento eletromagnético no local,
a
devem ser inferiores ao nível de conformidade em cada banda
de frequências. Poderão ocorrer interferências nas proximidades
de um equipamento identicado com o símbolo abaixo:
NOTA: Estas orientações poderão não se aplicar a todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reexão de
estruturas, objetos e pessoas.
a As intensidades de campo dos transmissores xos, como as estações base dos radiotelefones (telemóveis ou telefones sem os) e dos
rádios móveis terrestres, dos aparelhos radioamadores e das emissões de AM e FM e de TV, não podem ser teoricamente previstas com
exatidão. Para avaliar o ambiente eletromagnético causado por um transmissor de RF xo, deve ser realizado um levantamento eletromagnético
no local. Se a potência do campo, medida no local onde o Sistema WaveWriter Alpha ou WaveWriter Alpha Prime for utilizado, exceder o nível
de conformidade de RF aplicável, acima apresentado, o Sistema WaveWriter Alpha ou WaveWriter Alpha Prime deve ser observado tendo
em vista o funcionamento normal. Caso observe um desempenho anormal, poderão ser necessárias medidas adicionais como, por exemplo,
a reorientação ou mudança de local do Sistema WaveWriter Alpha ou WaveWriter Alpha Prime.