Cavitron Plus G136 - Indikationen; Kontraindikationen; Sicherheitshinweise; Sicherheitshinweise zum System

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VERBRAUCHSMATERIALIEN
UND ERSATZTEILE
Zur Bestellung von Verbrauchsmaterial oder Ersatzteilen in
den USA wenden Sie sich bitte an Ihren lokalen DENTSPLY
Professional Händler oder telefonisch an 1-800-989-8826,
montags bis freitags 8.00 bis 17.00 Uhr (Ostküsten-Zeit).
Außerhalb der USA wenden Sie sich bitte an Ihren nächsten
DENTSPLY Professional-Vertreter.
ABSCHNITT 1:
Indikationen
Ultraschall-Verfahren
• Alle allgemeinen Anwendungen der supra- und subgingivalen
Zahnsteinentfernung
• Periodontale Wundreinigung bei allen Arten periodontaler
Erkrankungen.
• Endodontische Verfahren
ABSCHNITT 2:
Kontraindikationen
• Ultraschallgeräte dürfen nicht bei restaurativen
zahnmedizinischen Verfahren verwendet werden, bei denen
es zur Kondensierung von Amalgam kommt.
ABSCHNITT 3: Warnhinweise
• Personen mit Herzschrittmachern, Defibrillatoren und
anderen aktiven Medizinimplantaten sind darauf hingewiesen
worden, dass bestimmte Arten von elektronischen
Ausrüstungen den Betrieb dieser Apparate stören können.
Obwohl DENTSPLY Professional noch nie ein Fall von
elektrischer Interferenz mitgeteilt wurde, empfehlen wir,
das Handstück und die Kabel während der Verwendung
mindestens 15-23cm von derartigen Apparaten und deren
Anschlüssen entfernt zu halten.
• Auf dem Markt ist eine große Vielzahl verschiedener
Herzschrittmacher und anderer Medizinimplantate
erhältlich. Zahnärzte sollten den Gerätehersteller oder
den behandelnden Arzt des Patienten kontaktieren, um
genaue Informationen zu erhalten. Dieses System erfüllt die
Medizingerätestandards IEC 60601.
• Es obliegt der Verantwortung von Zahnärzten,
Entscheidungen über den adäquaten Einsatz dieses
Produkts zu treffen sowie die folgenden Punkte und Fakten
zu kennen:
– die Gesundheit des einzelnen Patienten
– die durchzuführenden zahnärztlichen Verfahren
– und einschlägige Branchen- und Aufsichtsbehörden-
empfehlungen zur Infektionskontrolle in zahnärztlichen
Einrichtungen
– Anforderungen und Vorschriften für die sichere Ausübung
der Zahnmedizin und
– diese Gebrauchsanweisung in ihrer Gesamtheit,
einschließlich Abschnitt 4 „Vorsichtsmaßnahmen“,
Abschnitt 6 „Infektionskontrolle“ und Abschnitt 10
„Systempflege“.
• Insbesondere empfiehlt sich die Verwendung eines
leistungsstarken Speichelsaugers, um die Menge der
Aerosole, die während der Behandlung freigesetzt werden,
auf ein Minimum zu reduzieren.
• Ist Aseptik erforderlich oder nach fachkundigem Ermessen
des Zahnarztes angebracht, sollte dieses Produkt nicht zum
Einsatz kommen.
• Frischwasser ist bei entsprechenden Warnungen vor
dem Gebrauch abzukochen, dieses Produkt sollte nicht
als offenes Wassersystem (z.B. an ein öffentliches
Wasserversorgungsnetz angeschlossen) eingesetzt werden.
Eine zahnärztliche Fachkraft sollte das System von der
zentralen Wasserquelle trennen. Das Cavitron
®
Dual-Select-
System kann an dieses Gerät angeschlossen und als
geschlossenes System genutzt werden, bis die Warnung
aufgehoben wurde. Nach Rücknahme der Warnung sollten
alle an das öffentliche Wassersystem angeschlossenen
Wasserleitungen (z.B. Hähne, Leitungen und zahnärztliche
Geräte) gemäß den Herstelleranweisungen mindestens fünf
Minuten gespült werden.
• Vor Beginn der Behandlung sollten Patienten den Mund
mit einem antimikrobiellen Mittel wie z.B. Chlorhexidin-
Gluconat 0,12% ausspülen. Eine Mundspülung mit
einer antimikrobiell wirkenden Lösung verringert das
Infektionsrisiko und gewährleistet, dass während der
Behandlung eine geringere Anzahl von Mikroorganismen in
Form von Aerosolen freisetzt werden.
• Gemäß FCC Teil 15.21 können von der für die Einhaltung
der Bestimmungen verantwortlichen Partei nicht
ausdrücklich genehmigte Änderungen am System dazu
führen, dass dem Anwender das Recht abgesprochen wird,
das System zu benutzen.
• Nichtbeachtung der empfohlenen Umweltbedingungen beim
Betrieb, unter anderem der Einlaufwassertemperatur, kann
zu Verletzungen des Patienten oder Anwenders führen.
• Ein unzureichender Wasserfluss könnte zu erhöhten Wasser-
und Spitzentemperaturen führen. Beim Betrieb mit der
in Abschnitt 7.1 „Erfordernisse für die Wasserzuleitung“
vorgeschriebenen Temperatur und mit ausreichendem
Wasserfluss sollte die Temperatur des Wassers und an der
Spitze nicht mehr als 50 °C betragen.
ABSCHNITT 4:
Sicherheitshinweise
4.1 Sicherheitshinweise zum System
• Das System nicht auf oder in die Nähe von Heizkörpern
oder anderen Wärmequellen stellen. Übermäßige Hitze
kann die Geräteelektronik beschädigen. Das Gerät sollte so
aufgestellt werden, dass die Luft von allen Seiten – auch
unter dem Gerät – frei zirkulieren kann.
• Das Gerät ist tragbar, doch beim Transport ist Vorsicht
geboten.