CMF OL1000 - Instrucciones de Uso; Precauciones Generales; Riesgos y Beneficios

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Riesgos y beneficios
• SedesconocelaseguridaddelOL1000odelOL1000SCdurante
el período de embarazo o amamantamiento.
• SedesconocenlaseguridadylosbeneficiosdelOL1000odel
OL1000 SC en personas cuyos huesos aún se encuentran en
etapa de desarrollo (generalmente 18 años de edad o menos).
• LaspruebasdelOL1000odelOL1000SCenanimalesy
personas no han revelado ningún problema de seguridad.
Sin embargo, se desconoce la posibilidad de problemas de
seguridad con el uso a largo plazo de este dispositivo en
humanos.
• Nocoloquepesosobreelhuesofracturadosilaspartesdel
hueso pueden moverse.
• Sielhuesofracturadoseencuentradesviado,tengaen
cuenta que el OL1000 o el OL1000 SC no se ha diseñado para
enderezarlo a medida que se consolida.
• SedesconocenlaseguridadylosbeneficiosdelOL1000
o del OL1000 SC para un hueso fracturado con retardo de
consolidación causado por una enfermedad y no por una lesión.
• NoutiliceelOL1000nielOL1000SCsinoestádispuestoa
seguir las recomendaciones de su médico o las instrucciones del
dispositivo.
• Sipadecedepérdidademasaóseaosielhuesoha
permanecido fracturado sin consolidarse durante un período
prolongado, es posible que el OL1000 o el OL1000 SC no
funcionen.
• Paraevitarqueeldispositivofuncioneincorrectamentey
el tratamiento se prolongue más de lo necesario, realice lo
siguiente:
- Siga siempre las instrucciones de su médico
- Respete siempre su programa diario de tratamiento
- Sustituya la batería cuando sea necesario
- Cuide correctamente el dispositivo
• ElbeneficiodelOL1000uOL1000SCesquesuusolebrinda
mayores probabilidades de curación.
Precauciones generales
• NoutiliceelOL1000uOL1000SCcercadeproductos
que puedan crear campos magnéticos fuertes, como por
ejemplo, altavoces. Es posible que el dispositivo no funcione
correctamente cerca de estos artefactos.
• NoutiliceelOL1000uOL1000SCmientrasfumaocercade
fuentes de calor, fuego o gases inflamables, ya que podrían
dañar el dispositivo.
• NoutiliceelOL1000uOL1000SCsitienecablesexpuestoso
si el dispositivo parece dañado.
• Nomodifiquenirepareestedispositivo,yaquepodría
dañarlo.
• Nosumerjaeldispositivoniningunadesuspiezasenningún
tipo de líquido.
• Nodejecaereldispositivonidobleeltransductor,yaque
podría dañarlo.
Instrucciones de uso
PRECAUCIÓN: No utilice el dispositivo si la temperatura
ambiente es inferior a 10 ºC (50 ºF) o superior a 38 ºC (100
ºF); de lo contrario, es posible que el dispositivo no funcione
correctamente. El dispositivo debe permanecer en este rango
de temperatura durante al menos una hora antes de comenzar
el tratamiento.
Su médico o representante de servicios:
• Lemostrarácómocolocarcorrectamenteeldispositivosobre
el punto deseado del hueso fracturado que no consolida,
• Lemostrarácómoutilizarelseguroolascorreaspara
sostener el dispositivo en su lugar, si fuera necesario y
• Lemostrarácómoutilizareldispositivo.
10°C
38°C