ConvaTec Flexi Seal PROTECT PLUS - Page 20

20 | Flexi-Seal™ PROTECT PLUS Fecal Management System
il convient de mettre en place un protocole approprié de soins cutanés. La peau devrait au minimum être
maintenue propre, sèche et protégée avec un produit servant de barrière à l’humidité.
8. Si le cathéter est obstrué par des selles, il peut être rincé avec de l’eau en utilisant uniquement le port d’irrigation
(voir mode d’emploi, « Lavage du dispositif »). NE PAS utiliser le port de gonage blanc portant la mention
« ≤45ml » pour irriguer le dispositif. Si l’obstruction du cathéter est due à des selles solides, l’utilisation du
dispositif doit être interrompue.
9. Les professionnels de santé doivent prendre des précautions supplémentaires et utiliser le port d’irrigation/
d’administration bleu (portant le mention « IRRIG./Rx » - Figure 7-1a) uniquement pour l’irrigation du dispositif
et l’administration de médicament. NE PAS irriguer le dispositif ou administrer des médicaments par le port de
gonage portant la mention « ≤45ml » (Figure 7-1b) qui est fermé avec un capuchon blanc.
10. Interrompre l’utilisation du dispositif si le contrôle intestinal du patient, la consistance et la fréquence des selles
commencent à revenir à la normale.
11. Tant que le patient est régulièrement et rigoureusement surveillé en permanence, les patients peuvent être assis
pendant de courtes périodes, c.-à-d. jusqu’à 2 heures, dans le cadre des soins inrmiers quotidiens. Pendant cette
période, une surveillance régulière doit être assurée pour veiller à ce que la tubulure ne soit jamais obstruée ou
coudée et pour vérier et éviter toute escarre dans la région anale/périanale. Chez certains patients, la durée de la
période d’assise peut être raccourcie pour éviter les escarres au niveau de la région anale/périanale ; le médecin
doit être attentif à ce risque.
12. Comme pour tout dispositif rectal, les effets indésirables suivants peuvent survenir:
• Écoulement de selles autour du dispositif
• Saignement anal/rectal dû à une ulcération ou une nécrose de la muqueuse rectale ou anale sous l’effet de
la pression
• Atteinte cutanée péri-anale
• Perte temporaire de la tonicité du sphincter anal
• Infection
• Occlusion intestinale
• Perforation intestinale
13. Ce dispositif est à usage unique et ne doit pas être réutilisé. Toute réutilisation du dispositif peut entraîner un
risque élevé d’infection ou de contamination croisée. Les propriétés physiques du dispositif peuvent ne plus être
optimales pour l’utilisation indiquée.
14. En l’absence de selles sur une période de 24 heures, les mesures suivantes doivent être adoptées :
irrigation (voir section D de la notice : Irrigation du dispositif), ou retrait du dispositif.
15. Le sac collecteur doit être adapté au cathéter dans la bonne orientation (Figure 3). La lecture des mesures du
sac collecteur est approximative. La graduation de la poche de recueil offre une précision de +/- 15 % et est
seulement fournie qu’à titre indicatif.
16. Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé. Ne pas utiliser les sachets Diamonds™ si les sachets sont très
cassés.
17. Si, lors de l'utilisation de ce dispositif ou à la suite de son utilisation, un incident grave survient, il convient
de le signaler au fabricant et à l'autorité nationale compétente. Circonstances dans lesquelles l’utilisateur doit
consulter un professionnel de santé.
18. Après utilisation, ce produit peut présenter un danger biologique potentiel. Manipuler et éliminer conformément
aux pratiques médicales reconnues et aux lois et règlements locaux en vigueur.
Mode d’emploi
A. Préparation du dispositif
1. En plus du kit du dispositif, utiliser des gants et un lubriant.
2. Déplier l’ensemble du cathéter et l’étendre sur le lit, le sac collecteur étant posé au pied du lit.
3. Insérer 3 ou 4 sachets de ConvaTec Diamonds™, un par un, dans l’ouverture du sac. Ne pas forcer. En cas
de résistance, déplacer délicatement les sachets sur le côté pour vérier qu’ils sont bien au fond du sac.
(ATTENTION : NE PAS utiliser le contenu du sac pour vérier la couleur ou la consistance des selles, ces
dernières étant modiées par l’agent géliant. Ne pas ouvrir le sachet.)
4. Adapter correctement le sac collecteur au connecteur situé à l’extrémité du cathéter dans la bonne orientation
sans coincer le sac contre le connecteur (Figure 3). ATTENTION : si le sac est coincé contre le collecteur, il ne
sera pas possible de le raccorder au cathéter.
4.1 Suivre les instructions fournies sur l’etiquette du connecteur du catheter pour adapter correctement le
catheter au sac collecteur.