DeVilbiss iFill 535D - Declaración del Fabricante y Guía de Uso de Devilbiss

ES - 16
A-535D
DECLARACIÓN DEL FABRICANTE Y GUÍA DE USO DE DEVILBISS
ADVERTENCIA
Este equipo eléctrico médico exige el cumplimiento de unas medidas de precaución especiales de compatibilidad electromagnética, y se debe instalar y reparar
segúnlainformacióndecompatibilidadelectromagnéticaespecicadaenlosdocumentosanexos.
Los equipos de comunicación de radiofrecuencia móviles y portátiles pueden afectar a los equipos eléctricos médicos.
Esteequipoosistemanosedebeutilizarjuntoosobreotrosequiposy,sifueranecesariohacerlo,sedeberáobservar para comprobar que funciona con
normalidadenlaconguraciónconlaqueseestéutilizando.
NOTA–Tanto las tablas de compatibilidad electromagnética como el resto de instrucciones proporcionan una información esencial al cliente o usuario que permitirá determinar
la idoneidad del equipo o sistema en el entorno electromagnético actual y adaptar este entorno electromagnético para permitir al equipo o sistema realizar la función a la que
está destinado sin alterar el funcionamiento de otros equipos y sistemas o de otros equipos eléctricos no médicos.
Declaración del fabricante y guía de uso – emisiones electromagnéticas
Estedispositivosehadiseñadoparasuusoenlosentornoselectromagnéticosespecicadosacontinuación.Antesdeutilizareldispositivo,elclienteousuariodebe
comprobar que el entorno sea adecuado.
Prueba de emisiones Cumplimiento Entorno electromagnético - Guía de uso
Emisiones de radiofrecuencia
CISPR 11
Grupo 1
Este dispositivo utiliza energía de radiofrecuencia sólo para su funcionamiento interno. Por tanto,
sus emisiones de radiofrecuencia son muy bajas y no es probable que cause interferencias en los
equipos electrónicos próximos.
Emisiones de radiofrecuencia
CISPR 11
Clase B
Este dispositivo es apto para su uso en todo tipo de emplazamientos, incluidas viviendas
particulares y otros emplazamientos conectados directamente con la red de suministro eléctrico de
bajovoltajeutilizadaconnesdomésticos.
Emisiones de armónicos
IEC 61000-3-2
Clase B
Fluctuaciones de voltaje / emisiones
deuctuaciones
Cumple
Declaración del fabricante y guía de uso – inmunidad electromagnética
Estedispositivosehadiseñadoparasuusoenlosentornoselectromagnéticosespecicadosacontinuación.Antesdeutilizareldispositivo,elclienteousuariodebe
comprobar que el entorno sea adecuado.
Prueba de inmunidad Nivel de prueba IEC60601
Nivel de
cumplimiento Entorno electromagnético - Guía de uso
Descarga electroestática
(ESD) IEC 61000-4-2
±6 kV Contacto
±8 kV Aire
Cumple
El suelo debe ser de madera, cemento o azulejos. Si el suelo está cubierto de
material sintético, la humedad relativa debe ser de al menos el 30%.
Radiofrecuencia radiada
IEC 61000-4-3
3 V/m 80 MHz a 2,5 GHz Cumple
Las fuerzas de los campos externos a la ubicación aislante de los
transmisoresderadiofrecuenciajos,comosedeterminaenunestudiode
características electromagnéticas, debe ser inferior a 3 V/m. Se pueden
producir interferencias en la proximidad de equipos marcados con el siguiente
símbolo:
Radiofrecuencia conducida
IEC 61000-4-6
3 Vrms 150 kHz a 80 MHz Cumple
Transitorios eléctricos rápidos
IEC 61000-4-4
Línea de alto voltaje ±2 kV
Líneas de entrada/salida ±1kV
Cumple
La calidad de la red eléctrica debe ser la habitual de un entorno hospitalario o
comercial.
Sobretensión IEC 61000-4-5
Diferencial ±1kV
Común ±2 kV
Cumple
Campo magnético de frecuencia
eléctrica IEC 61000-4-8
3 A/m Cumple
Los campos magnéticos de frecuencia eléctrica deben situarse en los niveles
característicos de un entorno hospitalario o comercial.
Caídas de voltaje, breves
interrupciones y variaciones de
voltaje en líneas de alimentación
eléctrica IEC 61000-4-11
>95% de caída durante 0,5 ciclo
60% de caída durante 5 ciclos
70% de caída durante 25 ciclos
95% de caída durante 5
segundos
Cumple
La calidad de la red eléctrica debe ser la habitual de un entorno hospitalario o
comercial. Si el usuario de este dispositivo requiere un funcionamiento
continuo durante las interrupciones del suministro eléctrico, se recomienda
conectar el dispositivo a una batería o una fuente de alimentación continua.