I. ÍNDICE
I. Índice
A. Descrição
B. Características técnicas
C. Utilização
D. Informações sobre Segurança
E. Instalação
F. Enchimento e recirculação
G. Início do bypass
H. Funcionamento durante o bypass
I. Fim do bypass
J. Recuperação do sangue após o bypass
K. Utilização da drenagem venosa activa com vácuo
L. Utilização do reservatório de cardiotomia para autotransfusão
pós-operatória
M. Substituição do oxigenador
N. Dispositivos médicos para utilização com o mod. D 905 EOS
O. Devolução de produtos usados
P. Condições de garantia
A. DESCRIÇÃO
O EOS D 905 é um oxigenador de membrana, de fibra capilar
microporosa, consistindo num módulo para troca de gases com um
comutador de calor a ele ligado e num reservatório rígido formado
por dois compartimentos:
1. Reservatório venoso (fig. 2, ref.1).
2. Reservatório de cardiotomia com filtro para cardiotomia (fig. 2,
ref.2).
Estes dois compartimentos estão ligados entre si por uma válvula
de conexão (fig. 2, ref.3). Os dispositivos revestidos com Ph.I.S.I.O
são usados quando se necessita de um trajecto de sangue revesti-
do. O revestimento em Ph.I.S.I.O melhora a compatibilidade do san-
gue do dispositivo, ao reduzir a adesão de plaquetas sobre as
superfícies revestidas. O dispositivo é de uso único, não tóxico, não
pirogénico, fornecido ESTERILIZADO e em embalagem individual. É
esterilizado por óxido de etileno. O nível dos resíduos do óxido de
etileno no dispositivo está dentro dos limites estabelecidos pelas
regulamentações do país onde é utilizado.
B. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
- Fluxo sanguíneo máximo recomendado 5000 ml/min
- Tipo de membrana Polipropileno microporoso
- Área da membrana 1,1 m
2
- Área do comutador de calor 0,14 m
2
- Volume máximo do reservatório
de sistema fechado 3200 ml
- Reservatório venoso 2000 ml
- Reservatório de cardiotomia 1200 ml
- Volume de enchimento estático 160 ml
(módulo de gás + permutador
de calor)
- Conexões:
Retorno do reservatório venoso 1/2” (12.7mm)
Saída do reservatório venoso 3/8” (9.53mm)
Entrada venosa do oxigenador 3/8”
Saída arterial do módulo de gás 3/8”
C. UTILIZAÇÃO
O EOS D 905 foi concebido para ser utilizado nos circuitos de
bypass cardiopulmonares, para substituir a função dos pulmões
(transferência de oxigénio e remoção do anidrido carbónico) de
modo a controlar a temperatura artério-venosa e para servir de
reservatório de sangue venoso. O sangue a ser tratado deverá con-
ter anticoagulante.
Este dispositivo não deve ser utilizado mais de 6 horas. Não é acon-
selhável o contacto com o sangue por períodos mais longos.
Este dispositivo deverá ser usado com os dispositivos médicos
indicados na secção M ( Dispositivos médicos para utilização com
o EOS D 905).
D. INFORMAÇÕES SOBRE A SEGURANÇA
As informações destinadas a chamar a atenção do utilizador sobre
a necessidade de prevenir situações de perigo e garantir o uso
correcto e seguro do dispositivo, foram transcritas no texto segun-
do o seguinte esquema:
Indica graves consequências e perigos potenciais para a segu-
rança do utilizador e/ou do paciente derivantes da utilização do
dispositivo em condições de uso normal ou abusivo, juntamente
com as limitações de uso e as medidas a adoptar no caso destes
se verificarem.
Indica todas as possíveis precauções que o utilizador deve adop-
tar para o uso seguro e eficaz do dispositivo.
SIGNIFICADO DOS SÍMBOLOS UTILIZADOS NOS RÓTULOS
Usar uma só vez (Não reutilizar)
Número de lote (número) (referência
para identificação do produto)
Utilizar até (data de validade)
Data de fabrico
Estéril - Esterilizado com óxido de eti-
leno
Não é pirogénico
Contém ftalatos
Sem látex
Atenção: Não volte a esterilizar.
A esterilidade só é garantida, quando a
embalagem não for abierta nem danifi-
cada.
Número do catálogo (código)
Atenção, ler as instruções de utilização
Este lado para cima
Frágil; manejar com cuidado
Quantitade
Proteger do calor
Manter seco
O que se segue é uma informação geral sobre segurança destinada
a aconselhar o utilizador sobre como utilizar o dispositivo.
Aparecerão também informações específicas sobre segurança em
diversos capítulos do manual de instruções sempre que sejam rele-
vantes para uma correcta utilização do dispositivo.
- O dispositivo deve ser usado de acordo com as instruções de
INSTRUÇÕES PARA USO
CUIDADO
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PORTOGUÊS
ATENÇÃO
ATENÇÃO
LOT
STERILE EO
REF
PYROGEN
PHTHALATE
LATEX
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