dideco D 905 EOS - Page 51

I. INNEHÅLL
I. Innehåll
A. Beskrivning
B. Tekniska data
C. Avsedd användning
D. Säkerhetsinformation
E. Montering
F. Priming- och cirkulationsprocedur
G. Påbörjan av bypass
H. Handhavande under bypass
I. Avslutande av bypass
J. Återvinning av blod efter bypass
K. Användningsinstruktioner för aktivt venöst dränage med vakuum
L. Användning av kardiotomi för postoperativ autotransfusion
M. Byte av oxygenator
N. Medicintekniska produkter för användning tillsammans med D
905 EOS
O. Återlämning av använda produkter
P. Begränsad garanti
A. BESKRIVNING
D 905 EOS är en oxygenator med ett mikroporöst membran av ihå-
liga fiber. Det består av en modul för gasutbyte med en integrerad
värmeväxlare och en hårdskalsbehållare som är uppdelad i två
avdelningar:
1. Venbehållare (fig. 2, ref. 1)
2. Kardiotomibehållare med integrerat kardiotomifilter (fig. 2, ref. 2)
Dessa två avdelningar kan kopplas samman med hjälp av en kopp-
lingsnyckel (fig. 2, ref. 3). Produkter bestrukna med Ph.I.S.I.O
används när en bestruken blodbana önskas. Ph.I.S.I.O-beläggning-
en förättrar produktens kompatibilitet med blod genom att minska
blodplättarnas vidhäftning mot de bestrukna ytorna.
Produkten är avsedd för engångsbruk, ej toxisk, ej pyrogen levere-
ras STERIL i en-stycks-för-packning. Steriliserad med etylenoxid.
Residualnivån av etylenoxid i enheten ligger inom de gränser som
fastställts i det land produkten används i.
B. TEKNISKA DATA
Rekommenderat max blodflöde 5,0 l/min
Membrantyp Polypropylen
Membranets ytarea 1,1 m
2
Värmeväxlarens ytarea 0,14 m
2
Hårdskalsbehållarens volym 3200 ml
Venbehållare 2000 ml
Kardiotomibehållare 1200 ml
Statisk primingvolym
(Oxygeneringsmodul artärutlopp) 160 ml (uppsamlat)
Kopplingar:
Venbehållare retur 1/2" (12,7 mm)
(levereras med 3/8" adapter)
Venbehållare utlopp 3/8" (9,53 mm)
Oxygenator venous inlet 3/8" (9,53 mm)
Oxygenator veninlopp 3/8" (9,53 mm)
C. AVSEDD ANVÄNDNING
D905 EOS oxygenator med ihåliga fibrer med integrerad hårdskalig
venbehållare är avsedd för användning hos vuxna under operation
med hjärtlungbypass-kretsar om extrakorporeal cirkulation krävs.
Oxygenatorn transporterar syre och avlägsnar koldioxid från venöst
blod. Den inbyggda värmeväxlaren kontrollerar temperaturen på
blodet och möjliggör användning av hypotermi eller hjälper till att
bibehålla normotermi under operationen. Venbehållaren med inte-
grerat kardiotomifilter är framtagen för uppsamling av blod som
sugs upp från operationsområdet och blodet från patientens vener
(genom tyngdkraft eller med hjälp av vakuum) under operationen.
På så sätt garanteras oxygenatorns korrekta syresättningskapacitet.
Oxygenatorn ska inte användas under en längre tid än 6 timmar.
Kontakt med blod under längre tid är inte rådligt.
D 905 EOS ska användas tillsammans med medicintekniska pro-
dukter som listats i av-snitt N (Medicintekniska produkter för
användning tillsammans med D 905 EOS).
D. SÄKERHETSINFORMATION
Information som är avsedd att göra användaren uppmärksam på
potentiellt farliga situationer och för att säkerställa korrekt och
säkert användning av produkten anges i texten på följande sätt:
Anger allvarliga skadligen reaktioner och potentiella säkerhets-
risker för handhavaren och/eller patienten vilka kan uppstå såväl
med rätt som felaktig hantering av apparaten. Anger även
begränsningar i användningen och åtgärder som måste vidtas i
sådana fall.
Anger att speciell försiktighet måste iakttas av handhavaren för
att produkten ska användas så säkert och effektivt som möjligt.
FÖRKLARING AV SYMBOLERNA PÅ ETIKETTERNA
Enbart för engångsbruk (får ej återan-
vändas)
Partikod (nummer) (referens för att
kunna spåra produkten)
Använd senast (Utgångsdatum)
Tillverkningsdatum
Steril - Steriliserad med etylenoxid
Ej pyrogen
Lnnehåller ftalater
Latexfri
Varning: Får ej omsteriliseras
Steriliteten är endast garanterad om
förpackningen är oöppnad och oska-
dad
Katalognummer (kod)
OBS! Se bruksanvisningen
Denna sida upp
Ömtålig: Hanteras varsamt
Antal
Undvik värme
Följande är allmän säkerhetsinformation avsedd som råd till hand-
havaren när utrustningen skall tas i bruk.
Speciell säkerhetsinformation finns också i bruksanvisningen på de
ställen där sådan information är relevant för korrekt handhavande.
- Produkten måste användas i enlighet med bruksanvisningen
som finns i denna manual.
BRUKSANVISNING
VIKTIGT
49
SVENSKA
VARNING
LOT
STERILE EO
REF
PYROGEN
PHTHALATE
LATEX
VARNING