- Produkten är endast avsedd att användas av professionellt
utbildad personal.
- SORIN GROUP ITALIA är inte ansvarig för problem som upp-
står på grund av oerfarenhet eller felaktig använd-ning.
- ÖMTÅLIG, hanteras varsamt.
- Utsätt inte produkten för temperaturer under 0°C eller över
60°C.
- Förvaras torrt.
- Ge och bibehåll konstant korrekt dos samt övervaka noggrant
antikoagulant före, under och efter bypass.
- För engångsbruk och endast för en patient. Vid användning
kommer produkten i kontakt med humant blod, kroppsvätskor,
vätskor eller gaser för möjlig infusion, administrering eller
införing i kroppen och på grund av produktens specifika
utformning kan den inte rengöras och desinficeras helt efter
användning. Därför kan återanvändning på andra patienter
orsaka korskontamination, infektion och sepsis. Dessutom
ökar återanvändning risken för produktfel (integritet, funktion
och klinisk effektivitet).
- Enheten innehåller ftalater. Mängden ftalater som kan fris-
läppas från enheten utgör inga särskilda skäl att beakta risker
med tanke på hur kroppskontakten sker, den begränsade kon-
takttiden och antalet behandlingar per patient. Vidare infor-
mation finns tillgänglig på begäran från Sorin Group Italia.
- Produkten får inte förändras.
- Sterilisera inte om produkten.
- Efter användning ska produkten kastas bort i enlighet med
gällande bestämmelser i användarlandet.
- Produkten får endast användas i sterilt skick. I händelse av att
produkten levereras ICKE STERIL (i så fall indikeras detta
med orden "ICKE STERIL" på förpackningen), kontakta SORIN
GROUP ITALIA eller en auktoriserad återförsäljare för infor-
mation om lämplig steriliseringsmetod.
- Användning av venblodsbehållaren för EOS vid aktivt venöst
dränage med vakuum ska göras enligt anvisningarna i
"ANVÄNDNINGSINSTRUKTIONER FÖR AKTIVT VENÖST
DRÄNAGE MED VAKUUM" i denna manual vid avsnitt K.
- Den speciella tömningsventilen för under- och övertryck som
är monterad på venblods/kardiotomibehållaren EOS garante-
rar optimala postoperativa funktioner. Ventilen ingriper vid
övertryck på över 0,7 kPa (0,007 bar/0,1 psi) och undertryck
under -10 kPa (-0,1 bar/-1,5 psi). Ventilens yttre avluft-
ningskoppling får aldrig anslutas.
- För vidare information och/eller vid klagomål, kontakta
SORIN GROUP ITALIA eller behörig lokal representant.
- Systemets inre ytor är bestrukna med Ph.I.S.I.O. SORIN
GROUP ITALIAs känner för närvarande inte till några kontra-
indikationer för att använda systemet tillsammans med kom-
ponenter som behandlats med Ph.I.S.I.O.
E. MONTERING
1) PLACERA HÅLLAREN
Placera D 905 EOS-hållaren D632 på pumpställningen med hjälp
av klämman på den övre ändan på armen (fig. 1, ref. 1).
För mer information om montering av hållaren, se bruksanvis-
ningen för hållaren.
2) FIXERA OXYGENATORN PÅ HÅLLAREN
- Steriliteten garanteras endast om den sterila förpackningen
inte är våt, öppnad, skadad eller bruten. Använd inte pro-
dukten om den inte är garanterat steril.
- Kontrollera utgångsdatum på etiketten. Använd inte produk-
ten efter utgångsdatum.
- Produkten måste användas omedelbart efter att den sterila
förpackningen öpp-nats.
- Produkten måste hanteras aseptiskt.
Ta ut produkten ur den sterila förpackningen.
- Inspektera och kontrollera produkten noggrant före använd-
ning. Transport- och/eller förvaringsförhållanden andra än
de föreskrivna kan ha skadat produkten.
- Använd inte lösningsmedel såsom alko-hol, eter, aceton etc,
eftersom kontakt med dessa kan skada produkten.
- Låt inte halogenvätskor som halotan eller fluotan komma i
kontakt med poly-karbonat-höljet. Detta kan ge upphov till
skador som kan nedsätta produktens funktion.
Fäst D905 EOS vid hållaren.
Ordet "OPEN" ["ÖPPEN"] på låssystemet till vattenkopplingarna
måste synas.
Kontrollera att skårorna på låssystemet till vattenkopplingarna
är i linje.
Först då kan du sätta fast oxygenatorn på hållaren.
För in Hansenkopplingarna och tryck ner D 905 EOS på hållaren
och vrid på låsspaken.
D 905 EOS är korrekt placerad enbart när låsspaken visar "CLO-
SED" ["STÄNGD"].
3) MONTERA TERMOCIRKULATORN
Koppla vattenslangarna till hållaren med hjälp av Hansen-hon-
kopplingarna SORIN GROUP ITALIA kod 09028.
- Användning av andra kopplingar än de angivna kan ge upphov
till motstånd i kretsen och minska värmeväxlarens effekti-
vitet.
- Blockera inte hålet på värmeväxlarens nedre lock som sitter
nära sonden för ventemperatur. Detta hål leder till säkerhets-
kanalen som hjälper till med att hindra vätskor från att passe-
ra från den ena avdelningen till den andra.
- Vattentemperaturen i värmeväxlarens inlopp får inte överstiga
42°C (108°F).
- Vattentrycket i värmeväxlaren får inte över-stiga 300 KPa (3
bar / 44 psi).
4) KONTROLLERA VÄRMEVÄXLAREN
Kontrollera värmeväxlaren genom att låta vatten cirkulera inuti
värmeväxlaren under några minuter. Enhetens funktion garante-
ras endast om det absolut inte finns några läckor från vatten-
avdelningen eller från säkerhetskanalens hål.
5) KRETSLOPPSKOPPLINGAR
- Alla kopplingar nedströms om pumpen måste säkras med
band
- Avlägsna den gula hatten från kopplingen till överskottsutsug
på kardiotomibehållaren (fig. 2. ref. 18).
- Ta bort den gula insatsen från övertrycksventilen (fig. 2. ref.
17).
VENSLANG: Koppla en venslang på 1/2" till den kontakt på ven-
behållaren som är märkt "VENOUS RETURN" (fig. 2, ref. 13).
Venreturkopplingen kan roteras 180' för att uppnå den bästa
positionen på venslangen. Denna rotation kan utföras enbart om
plastinsatsen som fixerar kopplingen avlägsnas.
Avlägsna inte plastinsatsen förrän efter att venslangen kopp-
lats till venreturkopplingen.
ASPIRATIONSSLANGAR:
Utan separering av blod i sugapparater:
Efter att skydds-hattarna avlägsnats från de filterförsedda
inloppskopplingarna på ovansidan av kardiotomibehållaren (fyra
1/4" / 6,35 mm kopplingar, två 3/8" / 9,53 mm kopplingar),
kopplas aspirationsslangarna fast och de roterande koppling-
arna vrids mot sugpumparna (fig. 2, ref. 6).
Med separering av blod i sugapparater:
Anslut de två Y-formade mellansocklarna i patientsatsen till kar-
50
SVENSKA
VIKTIGT
VIKTIGT
VARNING
VARNING
VARNING
VARNING
To Next Page
Loading...