- Oxygenatoren skal anvendes i overensstemmelse med
instruktionerne i denne brugsan-visning.
- Oxygenatoren er kun beregnet til at blive anvendt af fagud-
dannet personale.
- SORIN GROUP ITALIA er ikke ansvarlig for komplikationer, der
opstår pga. manglende kvalifikationer og forkert brug.
- SKRØBELIG! Skal behandles forsigtigt
- Må ikke udsættes for temperaturer under 0'C (32'F) eller
over 60'C (140'F).
- Skal opbevares tørt.
- Giv og oprethold altid tilstrækkelig antikoagulation samt nøj-
agtig overvågning heraf før, under og efter ekstrakorporal cir-
kulation.
- Kun til engangsbrug og kun til en enkelt patient. Ved brug er
apparatet i kontakt med menneskeligt blod, kropsvæsker,
væsker eller gasser, som eventuelt skal tilføres kroppen og
kan på grund af sin særlige udformning ikke rengøres og
desinficeres helt efter brug. Derfor kan genbrug hos andre
patienter forårsage krydskontaminering, infektioner og sep-
sis. Derudover øger genbrug sandsynligheden for produkts-
vigt (holdbarhed, funktionalitet og klinisk effektivitet).
- Indeholder ftalater. På grund af kropskontaktens art, dens
begrænsede varighed og antallet af behandlinger pr. patient
giver mængden af ftalater, der kan frigives af apparatet, ingen
anledning til bekymring med hensyn til den tilbageværende
risiko. Flere informationer kan fås ved henvendelse til Sorin
Group Italia.
- Udstyret må ikke undergå nogen yderligere forarbejdning.
- Må ikke resteriliseres.
- Sørg for, at oxygenatoren efter brug bliver kasseret i overens-
stemmelse med gældende danske regulativer for sygehusaf-
fald.
- Oxygenatoren må kun anvendes, såfremt den er steril. Hvis
udstyret er leveret i IKKE-STERIL tilstand (markeret med "NOT
STERILE" på pakken), kontaktes SORIN GROUP ITALIA eller en
autoriseret distributør for at få oplysning om, hvilken sterili-
seringsmetode, der kan anvendes.
- Brug af EOS venereservoiret ved iværksættelse af metoden for
aktivt venøst dræn med vakuum skal ske med nøje overhol-
delse af instruktionerne vedrørende "BRUG AF AKTIVT
VENØST DRÆN MED VAKUUM" i afsnit K i denne brugsanvis-
ning.
- Den specielle sikkerhedsventil installeret på EOS-vene/kar-
diotomireservoiret til regulering af for højt eller for lavt tryk
garanterer optimale post-operative præstationer. Ventilen
aktiveres, såfremt trykket overskrider 0,7 KPa (0,007 bar/0,1
psi), eller hvis det kommer under -10 KPa (-0,1 bar/-1,5 psi).
Tilslut aldrig ventilens eksterne aflastningskonnektor.
- For yderligere oplysninger, eller i tilfælde af klager, kontaktes
SORIN GROUP ITALIA eller en autoriseret lokal distributør.
- De indvendige overflader af systemet er belagt med
Ph.I.S.I.O. SORIN GROUP ITALIA er i øjeblikket ikke vidende
om mulige kontraindikationer for brugen af systemer, hvis
komponenter er blevet behandlet med Ph.I.S.I.O.
E. OPSÆTNING
1) MONTERING AF HOLDEREN
Anbring holderen D632 til D905 EOS oxygenatoren på hjerte-
lungemaskinen og fastgør den ved hjælp af klemmen i den øvre
ende af bærearmen (fig.1, ref. 1).
2) MONTERING AF OXYGENATOR I HOLDEREN
- Steriliteten kan kun garanteres, hvis den sterile pakning
ikke er våd, anbrudt, ødelagt eller beskadiget.
Brug ikke oxygenatoren, med mindre den er garanteret ste-
ril.
- Kontrollér udløbsdatoen på den tilhørende etiket. Anvend
ikke oxygenatoren efter den angivne udløbsdato.
- Oxygenatoren skal tages i brug umiddelbart efter åbning af
den sterile emballage.
- Oxygenatoren skal håndteres aseptisk.
Tag oxygenatoren ud af den sterile emballage
- Kontrollér og efterse oxygenatoren nøje før brug. Transport
og/eller lagerforhold, der afviger fra det foreskrevne, kan
have beskadiget oxygenatoren.
- Brug ikke opløsningsmidler såsom sprit, æter, acetone
el.lign., da kontakt med disse kan beskadige oxygenatoren.
- Halogenholdige væsker, såsom Halotan og Fluotan må ikke
komme i berøring med apparatets polycarbonat-yderside.
Dette kan forårsage skade på oxygenatoren så funktio-nen
kan ødelægges.
Montér D905 EOS oxygenatoren i holderen.
Kontrollér, at ordet "OPEN" på vandstudsernes låsesystem er
synligt. Kontrollér, at indhakkene på vandstudsernes låsesystem
flugter. Først da kan man fastgøre oxygenatoren til holderen.
Indsæt Hansen-konnektorerne, og skub D905 EOS ned mod hol-
deren og drej låsestan-gen mod "CLOSED". D905 EOS er først
korrekt fastspændt, når låsestangen viser ordet "CLOSED".
3) ETABLERING AF TERMOKREDSLØBET
Forbind vandslangerne med holderen ved hjælp af Hansen hun-
konnektorerne SORIN GROUP ITALIA-kode 09028.
- Anvendes andre konnektorer end angivet, kan man risikere,
at der opstår modstand i kredsløbet og dermed nedsættelse
af varmevekslerens effektivitet.
- Spær ikke hullet på varmevekslerens nedre dæksel, der sid-
der tæt ved den venøse tempera-turføler. Dette hul er for-
bundet med sikkerhedsudløbet, som skal sørge for, at væs-
ken ikke kan flyde fra det ene kammer til det andet.
- Vandets temperatur ved varmevekslerens indløb må ikke
overstige 42°C (108°F).
- Vandtrykket i varmeveksleren må ikke overstige 300 KPa (3
bar/44 psi).
4) KONTROL AF VARMEVEKSLEREN
Varmeveksleren kontrolleres ved at lade vand recirkulere inde i
denne i nogle få minutter. Hvis der overhovedet ikke kommer
vand ud, hverken fra selve varmeveksleren eller fra sikker-
hedsudløbet er varmeveksleren garanteret helt tæt.
5) MONTERING AF KREDSLØB
- Alle samlinger efter pumpen skal sikres med spændebånd.
- Fjern den gule hætte fra gasudløbsstudsen på kardiotomire-
servoiret (fig. 2, ref. 18).
- Fjern det gule indlæg fra overtryksventilen (fig. 2, ref. 17).
VENESIDEN: Montér 1/2" veneslangen til den studs, der er mar-
keret på venereservoiret som "VENOUS RETURN" (fig. 2, ref.
13).
Veneindløbsstudsen kan drejes op til 180' for at opnå den bed-
ste position for veneslan-gen.
Man kan først dreje studsen, når den plastindsats, der fasthol-
der studsen er fjernet.
Fjern først plastindsatsen når veneslangen er monteret på
veneindløbsstudsen.
SUG:
Uden adskillelse af blodet fra sugene:
Efter at have fjernet beskyttelseshætterne fra de "filtrerede" stud-
ser på kardiotomireservoiret (4 stk 1/4"/6,35 mm studser, og 2
stk indløb på 3/8"/9,53 mm) monteres sugeslanger-ne og stud-
56
DANSK
BEMÆRK
BEMÆRK
ADVARSEL
ADVARSEL
ADVARSEL
ADVARSEL
ADVARSEL
To Next Page
Loading...