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KONFORMITÄTSERKLÄRUNG FÜR ELEKTROMAGNETISCHE
VERTRÄGLICHKEIT
54 NP-DK50 DE-18_02-2019
Anleitung und Herstellererklärung – elektromagnetische Immunität
Gemäß IEC 60601-1-2:2014 - Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die
Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Elektromagnetische
Störgrößen - Anforderungen und Prüfungen
Das Gerät ist für die Verwendung in der nachfolgend beschriebenen elektromagnetischen Umgebung
bestimmt: Der Kunde oder Benutzer des Geräts sollte sicherstellen, dass sie in einer derartigen Umgebung
zum Einsatz kommt.
Immunitätsprüfung
IEC 60601-1-2
Teststufe
Compliance-Stufe
Elektromagnetische Umgebung –
Anleitung
Elektrostatische
Entladung (ESD)
IEC 61000-4-2
±8 kV Kontakt
±15 kV Luft
±8 kV Kontakt
±15 kV Luft
Böden sollten aus Holz, Beton oder
Keramikfliesen sein. Wenn Böden mit
synthetischen Materialien ausgelegt
sind, sollte die relative Feuchtigkeit
mindestens 30 % betragen.
Elektrische
Störgrößen/Burst
IEC 61000-4-4
±2 kV für
Netzstrom-
leitungen
±1 kV für Eingangs-
/Ausgangsleitungen
±2 kV
100 kHz
Wiederholfrequenz
Angewandt für
Netzanschluss
Die Netzstromqualität sollte die einer
typischen Gewerbe- oder
Krankenhausumgebung sein.
Überspannung
IEC 61000-4-5
±1 kV
Differenzmodus
±2 kV Gleichtakt
±1 kV L-N
±2 kV L-PE; N-PE
Angewandt für
Netzanschluss
Die Netzstromqualität sollte die einer
typischen Gewerbe- oder
Krankenhausumgebung sein.
Spannungseinbrüche,
kurze Unterbrechung
und Spannungs-
abweichungen bei
Netzstrom-
Eingangsleitungen
IEC 60601-4-11
U
T
= 0 %, 0,5
Zyklus
(bei 0, 45, 90, 135,
180, 225, 270 und
315°)
U
T
= 0 %, 1 Zyklus
U
T
= 70 % 25/30
Zyklen (bei 0°)
U
T
= 0 % 250/300
Zyklen
U
T
=> 95 %, 0,5
Zyklus
(bei 0, 45, 90, 135,
180, 225, 270 und
315°)
U
T
=> 95 %, 1 Zyklus
U
T
= 70 % (30 %
Einbruch U
T
),
25(50Hz)/30(60Hz)
Zyklen (bei 0°)
U
T
=> 95 %,
250(50Hz)/300(60Hz)
Zyklus
Die Netzstromqualität sollte die einer
typischen Gewerbe- oder
Krankenhausumgebung sein.
Das Gerät stoppt und startet
automatisch bei jedem Einbruch. In
diesem Fall tritt kein nicht akzeptabler
Druckabfall auf.
Netzfrequenz
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
30 A/m
30 A/m
Magnetfelder der Netzfrequenz
sollten den typischen Werten eines
typischen Standorts in einer
typischen Gewerbe- oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
HINWEIS: U
T
ist die Wechselstromspannung vor der Anwendung der Teststufe.