(**) la miscelazione si può effettuare manualmente e direttamente nel mortaio o con l’ausilio di miscelatori
meccanici: è un’operazione importante che converrebbe convalidare. Se utilizziamo polveri bianche si può
aggiungere un colorante per verificare che la miscelazione sia avvenuta correttamente (polvere colorata
uniformemente). Una volta standardizzato il tempo ed il metodo non è più necessario aggiungere il
colorante, ma basterà operare sempre nello stesso modo.
Una volta preparata la miscela di polveri, si utilizza l’incapsulatrice Optima 300® che ci permetterà di aprire,
riempire e richiudere le capsule. Terminate le operazioni di preparazione, è necessario controllare a
campione l’uniformità di massa delle singole capsule. Il saggio si esegue pesando 10 capsule piene prese a
caso tra quelle allestite; il peso ottenuto si divide per il numero di capsule, cioè 10, ottenendo il peso medio.
Si pesano le dieci capsule singolarmente. Lo scarto percentuale ammesso per ciascuna capsula, in eccesso o
in difetto, è del 10%.
Quindi se, per esempio, il peso medio è 300 milligrammi, le dieci capsule prescelte dovranno avere un peso
compreso tra 270 e 330 milligrammi.
3 DESCRIZIONE GENERALE
La Opercolatrice Semiautomatica Optimatic 300 è composta dal gruppo opercolatrice montato su un
basamento nel quale è installato il supporto vibrante.
Come altre macchine costruite dalla Farmalabor Tech, la opercolatrice semiautomatica Optimatic 300 può
lavorare qualsiasi tipo di capsule in gelatina dura, dal formato “000” al “5”.
Il gruppo opercolatrice è dotato di una piastra di carico da 300 capsule. In questo gruppo le capsule vengono
aperte, riempite e richiuse. Il gruppo è corredato di un dispositivo per pressare la polvere regolato
dall’operatore a seconda del tipo di polvere trattata (paragrafo5.2.2.).
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