108
10. TAKUU JA KORJAUKSET
Takuu: Kolme (3) vuotta ostopäivästä käsikappaleelle,
elektroniikkayksikölle, latauspisteelle ja latausjohdolle. Jos
tuote menee rikki takuuaikana, korjaaminen on
maksutonta, mikäli laitetta on käytetty normaaleissa
olosuhteissa ja käyttöohjeen mukaisesti. Kulutusosat (kuten
valon johdin ja valosuoja eivät kuulu takuun piiriin. Akku
on myös kulutusosa, mutta sillä on 12 kuukauden takuu,
joka kattaa ainoastaan akun toimintahäiriön. Takuupalvelun
saaminen edellyttää, että asiakas palauttaa laitteen omalla
kustannuksellaan korjattavaksi sille GC Europen myyjälle/
maahantuojalle, jolta laite on ostettu.
Varmista ennen laitteen palauttamista, että tuotteet on
puhdistettu huolellisesti ja täysin puhtaita eloperäisestä
jätteestä ja muusta orgaanisesta materiaalista, kuten
veritahroista, syljestä ja muista eritteistä. Likaantuneita
laitteita ei korjata eikä korvata, ja laitteen likaaman
ympäristön siistimisestä aiheutuneet kulut veloitetaan
todellisten siivousvälineiden ja -henkilökunnan käytöstä
aiheutuneiden kustannusten mukaan.
Laite on palautettava asiaankuuluvasti pakattuna
(mahdollisesti alkuperäisessä pakkauksessa) niin, että siinä
on mukana kaikki tarvikkeet ja seuraava tiedot:
a) Omistajan tiedot mukaan lukien puhelinnumero.
b) Myyjän/maahantuojan tiedot.
c) Valokopio omistajan saamasta laitteen lähetysluettelosta/
ostolaskusta, jossa näkyy päivämäärän lisäksi laitteen nimi
ja sarjanumero.
d) Vian kuvaus.
Takuu ei kata kuljetusta eikä kuljetuksen aikana
aiheutuneita vaurioita. Mikäli viat johtuvat vahingosta tai
väärästä käytöstä tai takuu on kulunut umpeen, tuotteen
korjauksesta veloitetaan syntyvien materiaali- ja
työkustannusten mukaisesti.
11. PAKKAUS
Sisältö
Käsikappale 1
Elektroniikkayksikkö 1
Akut 2
8 mm:n valon johdin 1
Latauspiste 1
Latausjohto 1
Adapteri EU 1
Adapteri UK 1
Pehmeitä valosuojia 3
Kova, ovaalinmuotoinen valosuoja 1
Erikseen saatavilla olevia lisätarvikkeita:
Käsikappaleen suojus, valon johdin, akut, latauspiste,
virtalähde ja adapterit, kova valosuoja, pehmeä valosuoja
(10 kpl)
12. LAITELUOKKA
Tuote noudattaa lääkinnällisiä laitteita koskevan direktiivin
93/42/ETY (jota direktiivi 2007/47/EC täydentää) kaikkia
määräyksiä ja tiettyjen vaarallisten aineiden käyttöä
sähköisissä ja elektronisissa laitteissa rajoittavan direktiivin
2011/65/EU niitä määräyksiä, jotka sitä koskevat.
Laitteen luokitus: Lääkinnällinen laite, laiteluokka I,
neuvoston direktiivin 93/42/ETY
liitteen IX sääntöjen 5 ja 12 mukainen
BF-tyypin liityntäosa
Suojaus vettä ja kosteutta vastaan IP X0
EN 980:’08 Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden merkinnöissä käytettävät graafi set symbolit
EN 1041:’08 Valmistajan antamat tiedot terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden yhteydessä
EN 1639:’09 Hammaslääketiede - Lääkinnälliset laitteet - Instrumentit
EN ISO 10650-1:’05 Hammaslääketiede - Sähkökäyttöiset polymerisoitumisen aktivoijat - Osa 1: Kvartsi-wolframi-
halogeenilamput
EN ISO 10650-2:’07 Hammaslääketiede - Sähkökäyttöiset polymerisoitumisen aktivoijat - Osa 2:
Loistediodivalonlähteet (LED)
EN ISO 10993-1:’09 Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi. Osa 1: Opastus testien
valintaan
EN ISO 17664:’04 Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden sterilointi - Valmistajan antamat tiedot
uudelleensteriloitavien terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden prosessointiin
EN 60601-1:’05 Lääkinnälliset sähkölaitteet - Osa 1: Turvallisuutta ja toimintaa koskevat perusvaatimukset
EN 60601-1-2:’07 Lääkinnälliset sähkölaitteet - Osa 1-2: Turvallisuutta ja toimintaa koskevat perusvaatimukset.
Täydentävä standardi. Elektromagneettinen yhteensopivuus. Vaatimukset ja testit
IEC 60601-2-57:’11 Lääkinnälliset sähkölaitteet - Osa 2-57: Muiden kuin laservalolähteen sisältävien terapeuttiseen,
diagnostiseen, seuranta- ja kosmeettiseen/esteettiseen käyttöön tarkoitettujen laitteiden
turvallisuutta ja toimintaa koskevat erityisvaatimukset
EN 62471:’08 Valonlähteiden ja valonlähdejärjestelmien fotobiologinen turvallisuus
To Next Page
Loading...
