gc D-Light Pro - Page 119

119
D-Light
®
Pro
EN
DE
FR
IT
ES
NL
DA
SV
NO
PT
FI
EL
από την παρουσία της συσκευής θα υπολογίζεται με βάση
το πραγματικό κόστος των υλικών και της εργασίας που θα
απαιτηθεί για την απολύμανση.
Η συσκευή πρέπει να επιστραφεί κατάλληλα
συσκευασμένη (πιθανά στην αρχική της συσκευασία)
συνοδευόμενη με όλο το βοηθητικό εξοπλισμό και τις
ακόλουθες πληροφορίες:
α) Στοιχεία του ιδιοκτήτη, συμπεριλαμβανομένου και του
αριθμού τηλεφώνου του.
β) Στοιχεία του προμηθευτή/εισαγωγέα.
γ) Αντίγραφο του τιμολογίου αγοράς της συσκευής στο
όνομα του ιδιοκτήτη με αναγραφόμενα εντός αυτού εκτός
της ημερομηνίας και του ονόματος της συσκευής και του
σειριακού αριθμού της.
δ) Περιγραφή του προβλήματος.
Κάθε βλάβη που συμβεί κατά τη διάρκεια της μεταφοράς ή
εξαιτίας της μεταφοράς δεν καλύπτονται από την εγγύηση.
Στην περίπτωση αποτυχίας της συσκευής λόγω
ατυχημάτων ή ακατάλληλης χρήσης ή στην περίπτωση
που η εγγύηση έχει λήξει, επιδιορθώσεις των προϊόντων θα
χρεώνονται στη βάση του πραγματικού κόστους των
υλικών και της εργασίας που απαιτείται για αυτές.
11. Σ ΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Περιεχόμενα του σετ:
Μανίκι χειρολαβής 1
Ηλεκτρικό μέρος 1
Συσκευασία μπαταριών 2
8mm μαύρος οδηγός φωτός (120°) 1
Βάση επαναφόρτισης 1
Βάση ηλεκτροδότησης 1
EU προσομοιωτής τάσης 1
UK προσομοιωτής τάσης 1
Μαλακό προστατευτικό οφθαλμών 3
Σκληρό προστατευτικό οφθαλμών 1
Βοηθητικός εξοπλισμός που διατίθεται χωριστά:
Μανίκι χειρολαβής, ρύγχος εκπομπής, συσκευασία
μπαταρίας, βάση επαναφόρτισης, καλώδια τροφοδοσίας
με προσομοιωτές τάσης, σκληρό προστατευτικό
οφθαλμών, μαλακό προστατευτικό οφθαλμών (x10)
12. ΤΑΞΗ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ
Το προϊόν ακολουθεί την προδιαγραφή 93/42/EEC για τις
ιατρικές συσκευές (όπως τροποποιήθηκε από την
προδιαγραφή 2007/47/EC) και την 2011/65/EU σχετικά με
τον περιορισμό της χρήσης επικίνδυνων ουσιών σε
ηλεκτρικές και ηλεκτρονικές συσκευές όπως αυτή
εφαρμόζεται στην περίπτωση αυτή.
Ταξινόμηση του προϊόντος: Τάξη I ιατρικών συσκευών
σύμφωνα με τους κανόνες 5 και 12 του Annex IX της
προδιαγραφής 93/42/EEC. Εφαρμοσμένος τύπος BF
Προστασία από τα υγρά IP XO.
EN 980:’08 Σύμβολα για χρήση ετικέτας σε ιατρικές συσκευές
EN 1041:’08 Πληροφορίες που διατίθενται από τον κατασκευαστή των ιατρικών συσκευών
EN 1639:’09 Οδοντιατρική – Ιατρικές συσκευές για την Οδοντιατρική - Εργαλεία
EN ISO 10650-1:’05 Οδοντιατρική – Ηλεκτρικοί Ενεργοποιητές πολυμερισμού - Μέρος 1: Λάμπες αλογόνου χαλαζία
τουγκστενίου
EN ISO 10650-2:’07 Οδοντιατρική – Ηλεκτρικοί Ενεργοποιητές πολυμερισμού - Μέρος 2: Λυχνίες διόδου φωτός (LED)
EN ISO 10993-1:’09 Βιολογική αξιολόγηση ιατρικών συσκευών- Μέρος 1: Αξιολόγηση και έλεγχος με εφαρμογή
διαδικασίας αξιολόγησης κινδύνου
EN ISO 17664:’04 Αποστείρωση ιατρικών συσκευών – πληροφορίες που πρέπει να διατίθενται από τον
κατασκευαστή για το χειρισμό των επαναποστειρώσιμων ιατρικών συσκευών
EN 60601-1:’05 Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και
ικανοποιητική λειτουργία
EN 60601-1-2:’07 Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός - Μέρος 1-2: Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και
ικανοποιητική λειτουργία. Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα. Απαιτήσεις και έλεγχοι
IEC 60601-2-57:’11 Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός- Μέρος 2-57: Ιδιαίτερες απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και
ικανοποιητική λειτουργία μη-λειζερ εκπομπών φωτός που διατίθενται για θεραπευτικούς
διαγνωστικούς, ανιχνευτικούς και αισθητικούς σκοπούς
EN 62471:’08 Φωτοβιολογική ασφάλεια λάμπας και συστήματος λυχνιών