56
9. VERWIJDERING
De accu en alle componenten van de uithardingslamp in
overeenstemming met de plaatselijke verordeningen afvoeren.
10. GARANTIE / REPARATIE
Garantie : 3 jaar na aankoopdatum voor het handstuk,
elektronische module, oplaadstation en voeding.
In geval van storing tijdens de garantietermijn wordt
reparatie gratis uitgevoerd mits het apparaat onder
normale omstandigheden en volgens de instructies is
gebruikt. Verbruiksgoederen (zoals lichtgeleider en
beschermschild) vallen niet onder de garantie.
De batterij is een verbruiksartikel, maar heeft een afzonderlijke
garantie van 12 maanden in geval van defecten. Om een
beroep te kunnen doen op onze garantie, moet de klant
het te repareren toestel op eigen kosten naar de GC
Europe-verdeler/importeur sturen. Zorg ervoor dat de
producten volledig worden gedecontamineerd en vrij
van debris en andere organische materialen zoals
bloed residuen, speeksel en andere lichaamsvloeistoff en
voordat u het apparaat terugstuurt. Verontreinigde
apparaten zullen niet worden gerepareerd / vervangen
en de kosten voor het decontamineren van de omgeving
veroorzaakt door het apparaat, worden in rekening gebracht
op basis van de werkelijke kosten van de materialen en
arbeid die nodig zijn om te decontamineren. Het toestel
moet goed verpakt (indien mogelijk in de originele
verpakking) inclusief alle toebehoren en met vermelding
van de volgende gegevens geretourneerd worden:
a) Naam en adres van de eigenaar met inbegrip van het
telefoonnummer.
b) Gegevens van de verdeler/importeur.
c) Kopie van het verzenddocument/de aankoopfactuur van
het toestel waarop de naam van de eigenaar, de datum
van aankoop, de naam van het toestel en het
serienummer van het toestel zijn vermeld.
d) Een beschrijving van het probleem.
Het transport en eventuele transportschade worden niet
gedekt door deze garantie.
Reparaties van defecten aan producten die veroorzaakt
zijn door ongevallen of verkeerd gebruik of die ontstaan
na de garantieperiode, worden gefactureerd op basis van
de kosten van het materiaal en het arbeidsloon op dat
moment voor dergelijke reparaties.
11. VERPAKKING
Inhoud van de verpakking:
Handstukhuls 1
Elektronische module 1
Accu’s 2
8mm zwarte lichtgeleider (120°) 1
Laadstation 1
Stroomvoorziening 1
EU stekker adapter 1
UK stekker adapter 1
Zachte oogbeschermschild 3
Harde oogbeschermschild 1
Accessoires apart verkrijgbaar:
Handstukhuls, lichtgeleider, accu, laadstation,
stroomvoorziening met adapters, harde
oogbeschermschild, zachte oogbeschermschild (x10)
12. APPARATUURKLASSE
Het product voldoet aan alle bepalingen van de richtlijn
93/42 / EEG van de richtlijn betreff ende medische
hulpmiddelen (zoals gewijzigd bij 2007/47 / EC) en van de
2011/65 / EU-richtlijn betreff ende de beperking van het
gebruik van bepaalde gevaarlijke stoff en in elektrische en
elektronische apparatuur die van toepassing zijn.
Classifi catie van het product:
Klasse I medisch hulpmiddel volgens de artikelen 5 en 12
van bijlage IX van de 93/42/EEG richtlijn.
Toegepast onderdeel Type BF
Bescherming tegen vloeistoff en IP XO
EN 980:’08 Symbolen voor gebruik bij de etikettering van medische hulpmiddelen
EN 1041:’08 Informatie die door de fabrikant van medische hulpmiddelen geleverd
EN 1639:’09 Tandheelkunde - Medische hulpmiddelen voor tandheelkunde - Instrumenten
EN ISO 10650-1:’05 Tandheelkunde - sterke polymerisatie activatoren - Deel 1: Quartz halogeen lampen
EN ISO 10650-2:’07 Tandheelkunde - Sterke polymerisatie activatoren - Deel 2: Light-emitting diode (LED) lampen
EN ISO 10993-1:’09 Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen - Deel 1: Evaluatie en testen binnen een
risicomanagementproces
EN ISO 17664:’04 Sterilisatie van medische hulpmiddelen - Informatie te verstrekken door de fabrikant voor de
verwerking van hersteriliseerbare medische hulpmiddelen
EN 60601-1:’05 Medische elektrische apparatuur - Deel 1: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële
prestaties
EN 60601-1-2:’07 Medische elektronische apparaten Part 1- 2: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële
prestaties. secundaire norm. Elektromagnetische compabiliteit. Voorschriften en tests
IEC 60601-2-57:’11 Medische elektrische toestellen - Deel 2-57: Bijzondere eisen voor de basisveiligheid en
essentiële prestaties van niet-laser lichtbron apparatuur bestemd voor therapeutisch,
diagnostisch, controle en cosmetische / esthetische gebruik
EN 62471:’08 Fotosynthetische veiligheid van lampen en lampsystemen
To Next Page
Loading...
