gc D-Light Pro - Page 66

66
har sendt lampen retur.
Apparatet skal returnes omhyggeligt pakket (om muligt i
original emballage) med alle løsdele og med følgende
information:
a) Ejerens oplysninger, herunder telefonnr.
b) Forhandlerens/importørens oplysninger.
c) Fotokopi af fragtbrev /købsfakturaen på apparatet
udstedt til ejeren pålydende, udover datoen navnet på
apparatet og serienummer.
d) En beskrivelse af problemet.
Transport og skader som følge af transport er ikke dækket
af garantien. I tilfælde af fejl grundet uheld eller forkert
brug eller hvis garantien er udløbet, vil reparation af
produktet takseres på basis af de aktuelle materiale-og
arbejdsomkostninger, der kræves til reparationen.
11. PAKNING
Indhold
Håndstykkehus 1
Elektronisk modul 1
Batteri 2
8mm sort lysleder (120°) 1
Ladestation 1
Strømforsyning 1
EU adaptorstik 1
UK adaptorstik 1
Blødt (lys)beskyttelsesskjold 3
Hårdt, ovalt (lys)beskyttelsesskjold 1
Separat tilbehør :
Håndstykkehus, lysleder, batteri, laderstation, strømforsyning
med adapterstik, hårdt beskyttelsesskjold, blødt
beskyttelsesskjold (x10)
12. KLASSIFIKATION
Dette produkt overholder alle bestemmelser i 93/42/EØF
direktivet om medicinsk udstyr (ændret ved 2007/47/
EF-direktivet) og af 2011/65/EU-direktivet om
begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoff er i
elektrisk og elektronisk udstyr, der gælder for den.
Klassifi kation af produktet:
Klasse 1, medicinsk udstyr i henhold til regel 5 og 12 i
bilag IX til 93/42/EØF direktiv
Anvendt del type BF
Beskyttelse mmod væsker IP XO
EN 980:’08 Symboler til brug ved mærkning af medicinsk udstyr
EN 1041:’08 Information fra producenten af medicinsk udstyr
EN 1639:’09 Tandpleje - Medicinsk udstyr til tandpleje – Instrumenter
EN ISO 10650-1:’05 Tandpleje - Powered polymerisering aktivatorer - Del 1: Quartz wolfram-halogenlamper
EN ISO 10650-2:’07 Tandpleje - Powered polymerisering aktivatorer - Del 2: light-emitting diode (LED) lamper
EN ISO 10993-1:’09 Biologisk vurdering af medicinsk udstyr - Del 1: Evaluering og test inden for en
risikostyringsproces
EN ISO 17664:’04 Sterilisation af medicinsk udstyr - Oplysninger, der skal leveres af producenten til forarbejdning
af gensterilisering medicinsk udstyr
EN 60601-1:’05 Medicinsk elektrisk udstyr - Del 1: Generelle krav til grundlæggende sikkerhed og væsentlig
ydeevne
EN 60601-1-2:’07 Medicinsk elektrisk udstyr - Del 1-2: Generelle krav til grundlæggende sikkerhed og essentiel
ydeevne. Collateral standard. Elektromagnetisk kompatibilitet. Krav og prøvninger
IEC 60601-2-57:’11 Medicinsk elektrisk udstyr - Del 2-57: Særlige krav til grundlæggende sikkerhed og væsentlig
ydeevne af ikke-laser lyskilde udstyr beregnet til terapeutisk, diagnostisk, overvågning og
kosmetisk / æstetisk brug
EN 62471:’08 Fotobiologisk sikkerhed af lamper og lampe systemer