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D-Light
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dispositivo será cobrado com base no custo real dos
materiais e mão-de-obra necessária para
descontaminação.” O aparelho deve ser devolvido
embalado de forma adequada (possivelmente no material
de embalagem original), acompanhado de todos os
acessórios e da seguinte informação:
a) Dados do proprietário, incluindo o número de telefone.
b) Dados do comerciante/importador.
c) Fotocópia da nota de expedição/fatura da compra do
aparelho emitida ao proprietário e com a indicação, além
da data, do nome do aparelho e do respetivo número de
série.
d) Uma descrição do problema.
O transporte e danos de transporte provocados durante
o transporte são excluídos da garantia.
Caso ocorram avarias provocadas por acidentes ou
utilização inadequada, ou se a garantia tiver expirado, a
reparação dos produtos será cobrada com base no custo
efetivo dos materiais e mão-de-obra necessários para as
reparações.
11. EMBALAGEM
Conteúdo do kit:
Peça de mão 1
Módulo eletrónico 1
Pack de bateria 2
Fonte de luz de 8mm (120°) 1
Unidade de Carregamento 1
Fonte de alimentação 1
Adaptador de fi cha UE 1
Adaptador de fi cha UK 1
Barreira de proteção ocular fl exível 3
Barreira de proteção ocular rígida oval 1
Acessórios disponíveis separadamente:
Peça de mão, fonte de luz, pack de bateria, unidade de
carregamento, fonte de alimentação com adaptadores,
barreira de proteção ocular rígida, barreiras de proteção
ocular fl exíveis (x10)
12. CLASSE DO EQUIPAMENTO
O produto cumpre todas as disposições da Diretiva 93/42/
CEE de dispositivos médicos (em sua versão modifi cada
pela Diretiva 2007/47/CE) e a Diretiva 2011/65/UE sobre as
restrições que se aplicam na utilização de determinadas
substâncias perigosas em aparelhos elétricos e
eletrónicos.
Classifi cação do produto Classe I, de acordo com as regras
de classifi cação 5 e 12 do anexo IX da Diretiva 93/42/CEE.
Peça aplicada do tipo BF.
Proteção contra líquidos IP XO.
EN 980:’08 Símbolos para utilização na rotulagem de dispositivos médicos
EN 1041:’08 Informação fornecida pelo fabricante de dispositivos médicos
EN 1639:’09 Medicina Dentária - Dispositivos médicos para Medicina Dentária - Instrumentos
EN ISO 10650-1:’05 Medicina Dentária - Dentistry - Manuseamento de ativadores de polimerização - Parte 1:
Lâmpadas halogéneas de Quartzo
EN ISO 10650-2:’07 Medicina Dentária – Manuseamento de ativadores de polimerização - Parte 2: Lâmpadas de
emissão de luz de diodo (LED)
EN ISO 10993-1:’09 Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Avaliação e testes de gestão de riscos.
EN ISO 17664:’04 Esterilização de dispositivos médicos – Informação a ser fornecida pelo fabricante para o
processamento de dispositivos médicos re esterilizáveis
EN 60601-1:’05 Equipamento médico elétrico - Parte 1: Requisitos gerais para segurança básica e
funcionamento essencial
EN 60601-1-2:’07 Equipamento médico elétrico - Parte 1-2: Requisitos gerais para segurança básica e
funcionamento essencial. Standard colateral. Compatibilidade eletromagnética. Requisitos e
testes
IEC 60601-2-57:’11 Equipamento médico elétrico - Parte 2-57: Requisitos especiais para segurança básica e
performance essencial de equipamentos de fonte de luz não- laser destinados a terapêutica,
diagnóstico, monitorização, e utilização cosmética/ estética
EN 62471:’08 Segurança fotobiológica de lâmpadas e sistemas de lâmpadas