APPENDIX
IV Z366_V1.18_eng © Hermle Labortechnik GmbH
EG - Conformity Declaration
EG Konformitätserklärung
EC Conformity Declaration
Hermle Labortechnik GmbH - Siemensstr. 25 - D-78564 Wehingen – Germany
Das bezeichnete Produkt entspricht den einschlägigen grundlegenden Anforderungen der aufgeführten EG-Richtlinien und
Normen. Bei einer nicht mit uns abgestimmten Änderung des Produktes oder einer nicht bestimmungsgemäßen Anwendung
verliert diese Erklärung ihre Gültigkeit.
The Product named below fulfills the relevant fundamental requirements of the EC directives and standards
listed. In the case of unauthorized modifications to the product or an unintended use this declaration
becomes invalid.
Produkttyp
Product Type
Laborzentrifugen mit Zubehör nach „IVD (sonstige Produkte)”
Laboratory centrifuge with accessories to “IVD (other device)”
Typenbezeichnung
Typ Designation
Z 206 A; Z 207 A; Z 207 H; Z 207 M; Z 216 M; Z 306; Z 326; Z 366; Z 446;
Z 216 MK; Z 32 HK; Z 326 K; Z 366 K; Z 36 HK; Z 446 K
Einschlägige EG-Richtlinien / Normen
Relevant EC Directives / Standards
98/79/EG (Anhang/Annex III); 2014/35/EU; 2014/30/EU, RoHS II 2011/65/EG,
DIN EN 61010-1: 2011-07; EN 61010-2-020: 2007-03; EN 61010-2-101: 2002
DIN EN ISO 14971: 2013-04; DIN EN ISO 13485: 2012-11
Wehingen, 13.11.2017
(gültig bis/valid until 21.12.2018) Alexander Hermle
Geschäftsführer,Managing Director
EG Konformitätserklärung Geräte IVD 1.2018 Seite 1 von 1 gez. AH / 24.11.2017
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