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8.1.4. Competenze/formazione richieste all‘operatore:
- Poiché i retinoscopi vengono utilizzati solo da medici, questi ultimi dispongo-
no delle qualifiche appropriate.
8.1.5. Condizioni ambientali:
- Il dispositivo dev‘essere usato in locali con ambiente controllato.
Il dispositivo non dev‘essere esposto a condizioni ambientali avverse/estreme.
8.2 Messa in servizio e funzionamento
Fissare la testa dello strumento desiderata al supporto sulla parte superiore
dell manico in modo che i due recessi nella parte inferiore della testa dello
strumento siano allineati con i due perni guida sporgenti dell‘manicoa batteria.
Premere delicatamente la testa dello strumento sull‘impugnatura a batteria e
ruotare l‘impugnatura in senso orario finché non si ferma. La testa viene ri-
mossa ruotandola in senso antiorario. Ora è possibile utilizzare la vite zigrinata
per ruotare l‘immagine della fessura e la messa a fuoco dell‘immagine della
fessura o dello spot.
8.3 Rotazione
L‘immagine della fessura può essere ruotata di 360° utilizzando l‘elemento di
controllo. Il rispettivo angolo può essere letto direttamente dalla scala del re-
tinoscopio.
8.4 Cartoncino di fissazione
Per la retinoscopia dinamica, i cartoncini di fissazione vengono appesi e fissate
nel supporto sul lato oggetto del retinoscopio.
8.5 Dati tecnici della lampadina
Retinoscopio a fessura HL 2,5 V, 2,5 V, 440 mA, durata media in servizio15 h
Retinoscopio a fessura XL 3,5 V, 3,5 V, 690 mA, durata media in servizio 50 h
Retinoscopio a spot HL 2,5 V, 2,5 V, 450 mA, durata media in servizio 15 h
Retinoscopio a spot XL 3,5 V, 3,5 V, 640 mA durata media in servizio 40 h
9. Dermatoscopio
Funzioni del dispositivo:
1) Piastra di contatto delicata sulla
pelle con scala
2) Involucro in metallo
3) Rotella di messa a fuoco
4) Attacco a baionetta
5) Lente d‘ingrandimento, 10x
9.1 Scopo/indicazione
Il dermatoscopio ri-derma descritto in queste istruzioni per l‘uso è indicato per
la diagnosi precoce delle alterazioni della pelle pigmentata (melanomi maligni).
9.1.1. Controindicazioni:
Se lo strumento viene utilizzato in presenza di miscele infiammabili o miscele di
prodotti farmaceutici, può sussistere il rischio di ignizione dei gas.
Le teste degli strumenti e i manici a batterie non devono mai essere immerse
in liquidi.
Il prodotto non è sterile. Non utilizzare su tessuti lesionati.
Usare solo accessori/materiali di consumo Riester o approvati da Riester.
Frequenza e metodi di pulizia devono essere conformi ai regolamenti per la
pulizia dei dispositivi non sterili vigenti nella struttura interessata. È necessario
attenersi alle istruzioni per la pulizia e la disinfezione specificate nelle istruzioni
per l‘uso.
Il prodotto può essere usato esclusivamente da personale appositamente for-
mato.
9.1.2. Popolazione di pazienti prevista:
- Il dispositivo è adatto sia per adulti che per bambini.
9.1.3. Operatori/utenti destinatari:
- I dermatoscopi sono destinati esclusivamente all‘uso da parte di medici in
ospedali e studi medici.
9.1.4. Competenze/formazione richieste all‘operatore:
- Poiché i dermatoscopi vengono utilizzati solo da medici, questi ultimi dispon-
gono delle qualifiche appropriate.
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