C-1
Annexe C Essai de sensibilité et essai de
distorsion des formes d’onde ECG
C.1 Essai de sensibilité
Dispositif d’essai : Dispositif d’étalonnage pour moniteur cardiaque
électrique
Méthode d’essai :
1. Connectez l’électrocardiographe testé à l’étalonneur à l’aide du câble
patient et réglez la sensibilité de l’électrocardiographe à 10 mm/mV.
L’étalonneur envoie un signal sinusoïdal avec une valeur de crête de
1 mV et une fréquence de 10 Hz à l’électrocardiographe testé.
2. Réglez la sensibilité de l’électrocardiographe et la valeur crête à crête
de l’étalonneur en fonction de la sensibilité réglée, entrez un sig
nal
si
nusoïdal à la fréquence de 10 Hz pour que la valeur crête à crête de
la forme d’onde affichée soit théoriquement de 10 mm, et confirmez
la valeur de crête affichée par la dérivation I de l’électrocardiographe.
3. Selon les méthodes des étapes 1 et 2 ci-dessus, changez les
dérivations de l’électrocardiographe à tour de rôle, et connectez le
signal de sortie de l’étalonneur à la dérivation correspondante de
l’électrocardiographe pour terminer l’essai de tous les canaux
.
Sé
lectionnez les résultats d’essai présentant l’écart relatif le plus
important par rapport aux résultats d’essai de chaque point d’essai
comme résultat de vérification de cet élément.
Critères d’acceptation : La tension d’étalonnage mesurée est à moins de
5 %.
Cycle d’essai : Testez la sensibilité une fois par an selon la méthode ci-
dessus.
C.2 Essai de distorsion des formes d’onde ECG
La fonction de l’électrocardiographe ne sera pas affectée par un
stimulateur cardiaque, ce qui peut être vérifié par les méthodes
suivantes :
1. Superposez l’onde d’impulsion avec une valeur de crête de 200 mV,
un temps de montée inférieur à 100 μs, une largeur d’impulsion de
1 ms, une fréquence de répétition de 100 fois/min et un signal
sinusoïdal avec une valeur de crête à creux de 1 mV et une fréquence
de 40 Hz, introduisez-les dans l’électrocardiographe ; le temps
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