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Prefácio
Isenção de responsabilidade sobre o conteúdo
Ilustrações
Algumas amostras de impressões, gráficos, telas e visores, são apenas para ilustrar e
informar, e não devem ser utilizadas para avaliações clínicas ou manutenção. Os dados
exibidos nas amostras de impressão e nas telas não são nomes reais dos pacientes ou
resultados reais dos testes.
Declaração legal de isenção de hardware
As especificações de hardware do 3M™ Attest™ Leitor Automático 390 estão sujeitas
a alterações. As imagens do sistema, os componentes e especificações do hardware
inclusos no manual, podem não corresponder ao sistema instalado. Qualquer alteração
ou modificação na instalação do sistema autorizado, requer que a compatibilidade com a
funcionalidade descrita nesse documento seja verificada.
INDICAÇÕES DE USO
O 3M™ Attest™ Leitor Automático 390 foi projetado para incubar e ler
automaticamente os Indicadores biológicos de leitura rápida Attest™ para vapor, 1291 e
1292, a 60°C para obter um resultado final de fluorescência em até 1 hora para o 1291 e
em até 3 horas para o 1292.
DESCRIÇÃO DO PRODUTO
O Sistema indicador biológico de leitura rápida 3M™ Attest™ fornece um monitoramento
rápido e confiável de processos de esterilização a vapor em estabelecimentos de saúde.
O sistema é composto de indicadores biológicos (IB), pacotes teste desafio e uma
incubadora/leitor (3M™ Attest™ Leitor Automático 390) com software integrado.
O 3M™ Attest™ Leitor Automático 390 foi criado para incubar e ler automaticamente
os 3M™ Attest™ Indicadores biológicos de leitura rápida para vapor 1291 a 60°C para
obter um resultado final de fluorescência em até 1 hora, e 3M™ Attest™ Indicadores
biológicos de leitura rápida para vapor 1292 e 1292E a 60°C para obter um resultado final
de fluorescência em até 3 horas. O Indicador biológico de leitura rápida 3M™ Attest™
1292E não está liberado para uso nos Estados Unidos.
O 3M™ Attest™ Leitor Automático 390 também foi projetado para permitir incubação
avançada de 3M™ Attest™ Indicadores biológicos de leitura rápida para vapor, números
de referência 1291 e 1292, para se obter resultado final negativo de mudança visual de
cor por pH em 24 e 48 horas, respectivamente. A incubação avançada é opcional e não se
destina ao uso rotineiro.
A leitura positiva da fluorescência ou da mudança visual de cor por pH, indicam que o
processo de esterilização a vapor falhou. No entanto, devido à elevada sensibilidade dos
resultados fluorescentes, não há nenhuma vantagem em continuar a incubar o indicador
biológico de leitura rápida 3M™ Attest™ processado, uma vez que o resultado de
fluorescência tenha sido documentado.
Outros indicadores biológicos (IBs) NÃO são compatíveis com esse dispositivo e NÃO
podem ser utilizados.
A unidade é projetada para ser utilizada apenas com o módulo do cabo de força e o cabo
Ethernet fornecidos pela 3M.
Garantia
Nos EUA, o 3M™ Attest™ Leitor Automático 390 tem uma garantia de fábrica limitada de
um ano. As garantias, reparações e limitações para os EUA estão descritas no formulário
de cotação de preços e nas páginas de preço direto. Em países fora dos EUA, toda
garantia é estabelecida pela subsidiária responsável pela manutenção do 3M™ Attest™
Leitor Automático 390.
Número de Série
Para facilitar a identificação, cada 3M™ Attest™ Leitor Automático 390 tem um número
de série exclusivo impresso em uma etiqueta na parte traseira da unidade e exibido na
lateral esquerda da primeira linha na tela LCD quando o usuário pressiona o botão .
SEGURANÇA E PRECAUÇÕES
O 3M™ Attest™ Leitor Automático 390 e seus dispositivos e acessórios são projetados
para oferecer um serviço seguro e confiável quando utilizado de acordo com as instruções
fornecidas. Leia, compreenda e siga todas as informações de segurança contidas nessas
instruções de uso, incluindo os dispositivos 3M™ Attest™ Leitor Automático 390 e
Indicador biológico de leitura rápida, antes da utilização. Utilize esse equipamento apenas
para o propósito descrito no Manual do Operador. Conserve estas instruções para
posterior consulta.
Se este produto for usado de um modo não especificado, a proteção proporcionada pelo
produto pode ser prejudicada.
Explicação dos sinais de advertência
Atenção: Indica uma situação perigosa, a qual, se não for evitada, poderá resultar
em morte ou lesão grave.
Aviso: Indica uma situação perigosa, a qual, se não for evitada, poderá resultar em
lesão menor ou moderada.
Aviso e precauções de segurança
Os avisos e precauções a seguir, devem ser seguidos para evitar ações perigosas que
possam resultar em lesões pessoais ou danos ao instrumento.
ATENÇÃO: Para reduzir o risco associado com tensão perigosa
Uso apenas em ambientes internos.
Não utilize o equipamento se o mesmo não estiver funcionando corretamente ou tiver
sofrido algum dano.
Use somente o cabo de força especificado para este produto e certificado para o país
de uso.
AVISO: Para reduzir o risco de lesões ou danos ao equipamento
Não derrame líquido sobre ou dentro do equipamento. Não mergulhe a unidade
em líquido.
Sempre desconecte o 3M™ Attest™ Leitor Automático 390 e deixe-o esfriar antes de
limpá-lo.
Limpe superfícies externas seguindo apenas as instruções fornecidas pelo fabricante.
Não abra a caixa do aparelho - não existem peças reparáveis.
O equipamento deve ser devolvido ao fabricante para reparos.
Deixe o Indicador biológico de leitura rápida 3M™ Attest™ esfriar pelo tempo
recomendado antes da ativação. Ativar ou manusear em excesso o indicador biológico
antes que ele esteja resfriado pode fazer com que a ampola de vidro estoure.
Use óculos de segurança ao ativar o Indicador biológico de leitura rápida
3M™ Attest™.
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