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Información Importante sobre el Sistema de Control de Glucosa en la
Sangre
Propósito de Uso
Exclusivamente para uso externo (uso diagnóstico in vitro).
El propósito de uso del sistema de control de glucosa en la sangre Freestyle Freedom Lite® es la
medición cuantitativa de la glucosa en sangre capilar entera del dedo, la parte superior del brazo y la
palma de la mano, y en la sangre entera venosa. El sistema es para que lo usen profesionales de la
salud y personas con diabetes mellitus en su hogar como ayuda para vigilar la ecacia de un
programa de control de la diabetes. No está concebido para el diagnóstico o la detección de la
diabetes mellitus ni se debe usar en recién nacidos o en sangre arterial.
IMPORTANTE:
El dispositivo no se debe usar en más de una persona, ni siquiera en otros familiares, debido al
riesgo de propagar infecciones. Todas las piezas del dispositivo y sus accesorios se consideran que
representan un riesgo biológico y pueden transmitir enfermedades infecciosas, incluso después de
realizar el procedimiento de limpieza y desinfección.
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Los profesionales de la salud que manipulen este sistema deben usar guantes en todo momento y
seguir las políticas y procedimientos aprobados por su institución para el control de las infecciones.
Use solamente tiras de prueba FreeStyle Lite® y solución de control Freestyle® con este medidor.
Otros productos le pueden dar resultados inexactos.
1
“FDA Public Health Notication: Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne
Pathogens: Initial Communication” (2010) http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/ucm224025.htm.
2
“CDC Clinical Reminder: Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne Pathogens”
(2010) http://www.cdc.gov/injectionsafety/Fingerstick-DevicesBGM.html
Llame sin cargo al departamento de Atención al Cliente al 1-888-522-5226 www.MyFreeStyle.com
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