BD PureWick PW200E - Veiledning Og Produsenterklæring

115
Veiledning og produsenterklæring
Tabell 1: Elektromagnetisk stråling
Dette utstyret er beregnet på bruk i det elektromagnetiske miljøet angitt
nedenfor. Brukeren av utstyret må påse at det benyttes i et slikt miljø.
Strålingstest Samsvar
Utstrålt stråling
EN 55011
Samsvarer (gruppe B, gruppe 1)
Ledet stråling
CISPR 11 / EN 55011
Samsvarer
Harmonisk stråling
IEC 61000-3-2
Samsvarer
Flimmer
IEC 61000-3-3
Samsvarer
Tabell 2: Elektromagnetisk immunitet
Dette utstyret er beregnet på bruk i det elektromagnetiske miljøet angitt
nedenfor. Brukeren av utstyret må påse at det benyttes i et slikt miljø.
Immunitetstest IEC 60601-testnivå Samsvarsnivå
Elektrostatisk
utladning
IEC 61000-4-2
+ 8 kV kontakt,
HCP & VCP
+2 kV, +4 kV, +8 kV,
+ 15 kV luft
+ 8 kV kontakt,
HCP & VCP
+2 kV, +4 kV, +8 kV,
+ 15 kV luft
Utstrålt RF-
immunitet
IEC 61000-4-3
80 MHz til 2,7 GHz,
10 V/m, 80 % 1 kHz AM
80 MHz til 2,7 GHz,
10 V/m, 80 % 1 kHz AM
Raske elektriske
transienter/
spenningstopper
IEC 61000-4-4
+ 2 kV
(100 kHz rep.frekvens)
vekselstrømnett
+ 1 kV
(100 kHz rep.frekvens)
I/O > 3 m
+ 2 kV
(100 kHz rep.frekvens)
vekselstrømnett
+ 1 kV
(100 kHz rep.frekvens)
I/O > 3 m
Støtimmunitet
IEC 61000-4-5
+0,5 kV & + 1 kV
linje-linje,
vekselstrømnett
+0,5 kV, + 1 kV,
+ 2 kV linjejord,
vekselstrømnett
+0,5 kV & + 1 kV
linje-linje,
vekselstrømnett
+0,5 kV, + 1 kV,
+ 2 kV linjejord,
vekselstrømnett
Ledet RF-
immunitet
IEC 61000-4-6
150 kHz til 80 MHz,
3 Vrms, 80 % 1 kHz AM,
strøm og I/O
6 Vrms (+modulering) for
ISM-frekvenser
150 kHz til 80 MHz,
3 Vrms, 80 % 1 kHz AM,
strøm og I/O
6 Vrms (+modulering)
for ISM-frekvenser
Strømfrekvens
H-felt
IEC 61000-4-8
50 og 60 Hz, 30 A/m,
x-, y- og z-akser
50 og 60 Hz, 30 A/m,
x-, y- og z-akser
Spenningsfall,
avbrudd
IEC 61000-4-11
100 % reduksjon
0,5 syklus
100 % reduksjon
1,0 syklus
30 % reduksjon
25/30 sykluser
100 % reduksjon i
250/300 sykluser
100 % reduksjon
0,5 syklus
100 % reduksjon
1,0 syklus
30 % reduksjon
25/30 sykluser
100 % reduksjon i
250/300 sykluser
BD, BD-logoen og PureWick er varemerker tilhørende Becton,
Dickinson and Company. © 2022 BD og dets datterselskaper.
Med enerett.
Produsent:
C. R. Bard, Inc.
Covington, GA 30014 USA
1-800-526-4455
www.purewick.com
PureWick™ urinsamlingssystem har følgende symboler:
Enheter
Brukes
innen
Må ikke brukes
hvis pakningen
er skadet.
Usteril
Produsent
Anvendt del av
type BF
Klasse II
Forsiktig
Produksjons-
dato
IP21-klassifisering – Beskyttelse av utstyr mot inntrengning
av faste fremmedlegemer som er større enn eller lik 12,5mm
i diameter og beskyttelse av utstyr mot skadelige eekter av
inntrengning fra vertikalt dryppende vann.
Se bruksan-
visningen
Fuktighets-
grense
Temperatur-
grense
Grense for
atmosfærisk
trykk
Fare for
elektrisk støt
Grad av beskyttelse
mot skadelig
inntrengning av vann
og svevestøv.
Becton Dickinson Ireland Ltd.
Donore Road, Drogheda
Co. Louth, A92 YW26
Ireland
Katalog-
nummer
Parti-
nummer
Autorisert
representant i EU
MD
Medisinsk
utstyr
Må ikke kastes
sammen med
husholdningsavfall
Gjenbruk til én
enkelt pasient
Serie-
nummer
eifu.bd.com
Sertisert iht. CSA STD C22.2 NO. 60601-1. I samsvar
med standardene 60601-1, 60601-1-6 og 60601-1-11
for elektromedisinsk utstyr