BD PureWick PW200E - Page 20

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BD, le logo BD et PureWick sont des marques de commerce de
Becton, Dickinson and Company. © 2022 BD et ses liales.
Tous droits réservés.
Fabricant:
C.R.Bard,Inc.
Covington,GA 30014
États-Unis
1-800-526-4455
www.purewick.com
Le système collecteur d'urine PureWick™ porte
les symboles suivants:
Unités
Date limite
d’utilisation
Ne pas utiliser si
l’emballage est
endommagé
Non stérile
Fabricant
Pièce appliquée
de type BF
Classe II
Mise en garde
Date de
fabrication
ClassificationIP21 – Protection de l’équipement contre la
pénétration de corps étrangers solides d’au moins 12,5mm de
diamètre et protection de l’équipement contre les eets dangereux
de l’infiltration d’eau pénétrant verticalement.
Consulter le
mode d’emploi
Limite
d’humidité
Limite de
température
Limite de
pression
atmosphérique
Attention,
risque de choc
électrique
Indice de protection
contre la pénétration
dangereuse d’eau et
de particules
Recommandations et déclaration du fabricant
Tableau1: Émissions électromagnétiques
Cet équipement est conçu pour fonctionner dans l’environnement
électromagnétique précisé ci-dessous. L’utilisateur de l’équipement doit
veiller à ce qu’il soit utilisé dans un tel environnement.
Essai d’émissions Conformité
Émissions rayonnées
EN55011
Conforme (groupeB, groupe1)
Émissions conduites
CISPR11/EN55011
Conforme
Harmoniques de la ligne
d’alimentation c.a.
CEI 61000-3-2
Conforme
Papillotement de la ligne
d’alimentation c.a.
CEI61000-3-3
Conforme
Tableau2: Immunité électromagnétique
Cet équipement est conçu pour fonctionner dans l’environnement
électromagnétique précisé ci-dessous. L’utilisateur de l’équipement doit
veiller à ce qu’il soit utilisé dans un tel environnement.
Essai d’immunité Niveau d’essai
CEI60601
Niveau de conformité
Décharge
électrostatique
CEI 61000-4-2
+ 8kV en contact,
HCP et VCP
+ 2kV, + 4kV, + 8kV,
+ 15kV dans l’air
+ 8kV en contact,
HCP et VCP
+ 2kV, + 4kV, + 8kV,
+ 15kV dans l’air
Immunité RF
rayonnées
CEI 61000-4-3
80MHz à 2,7GHz,
10V/m, 80% 1kHz AM
80MHz à 2,7GHz,
10V/m, 80% 1kHz AM
Transitoires
électriques
rapides en salves
CEI 61000-4-4
+ 2kV
(vitesse de répétition
100kHz)
Secteur c.a.
+ 1kV
(vitesse de répétition
100kHz)
E/S>3m
+ 2kV
(vitesse de répétition
100kHz)
Secteur c.a.
+ 1kV
(vitesse de répétition
100kHz)
E/S>3m
Immunité aux
surtensions
CEI 61000-4-5
+ 0,5kV et + 1kV
phase à phase,
secteur c.a.
+ 0,5kV, + 1kV, + 2kV
phase-terre, secteur c.a
+ 0,5kV et + 1kV
phase à phase,
secteur c.a.
+ 0,5kV, + 1kV, + 2kV
phase-terre, secteur c.a
Immunité RF
conduites
CEI 61000-4-6
150kHz à 80MHz,
3Ve, 80% 1kHz AM,
alimentation et E/S
6Ve (+modulation)
pour fréquences ISM
150kHz à 80MHz,
3Ve, 80% 1kHz AM,
alimentation et E/S
6Ve (+modulation)
pour fréquences ISM
Champ H de
fréquence-
puissance
CEI 61000-4-8
50 et 60Hz, 30 A/m,
axes x, y et z
50 et 60Hz, 30 A/m,
axes x, y et z
Creux de tension,
coupures
CEI 61000-4-11
100% de réduction
pour 0,5cycle
100% de réduction
pour 1,0cycle
30% de réduction
pour 25/30 cycles
100% de réduction
pour 250/300 cycles
100% de réduction
pour 0,5cycle
100% de réduction
pour 1,0cycle
30% de réduction
pour 25/30cycles
100% de réduction
pour 250/300cycles
Becton Dickinson Ireland Ltd.
Donore Road, Drogheda
Co. Louth, A92 YW26
Ireland
Référence
catalogue
Numéro
de lot
Représentant autorisé
dans la Communauté
européenne
MD
Dispositif
médical
Ne pas jeter
avec les déchets
ménagers
Patient unique -
plusieurs
utilisations
Numéro
de série
eifu.bd.com
Certié conforme à la norme CSA C22.2 n° 60601-1.
Conforme aux normes relatives aux appareils
électromédicaux 60601-1, 60601-1-6 et 60601-1-11