BD PureWick PW200E - Page 30

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BD, das BD Logo und PureWick sind Marken von Becton, Dickinson and
Company. © 2022 BD und deren Tochterunternehmen. Alle Rechte
vorbehalten.
Hersteller:
C. R. Bard, Inc.
Covington, GA 30014 USA
1-800-526-4455
www.purewick.com
Folgende Symbole gelten für das PureWick™ Urinsammelsystem:
Einheiten
Verfalls-
datum
Bei beschädigter
Verpackung nicht
verwenden
Nicht steril
Hersteller
Anwendungsteil
vom Typ BF
Klasse II
Vorsicht
Herstellungs-
datum
Schutzart IP21 – Schutz der Ausrüstung gegen das Eindringen
von festen Fremdkörpern mit einem Durchmesser von größer oder
gleich 12,5mm und Schutz der Ausrüstung gegen die nachteiligen
Auswirkungen durch das Eindringen von senkrecht fallendem
Tropfwasser.
Gebrauchsanwei-
sung beachten
Feuchtebe-
grenzung
Temperatur-
grenzwerte
Luftdruckbereich
Vorsicht, Elektro-
schockgefahr
Schutzniveau gegen
das Eindringen
von Wasser und
Feinstaub
Leitlinien und Herstellererklärung
Tabelle 1: Elektromagnetische Emissionen
Dieses Gerät ist für die Verwendung im nachfolgend beschriebenen
elektromagnetischen Umfeld vorgesehen. Der Benutzer des Geräts
sollte sicherstellen, dass es in solch einer Umgebung verwendet wird.
Emissionsprüfung Compliance
Abgestrahlte Emissionen
EN 55011
Erfüllt (Gruppe B, Gruppe 1)
Leitungsgeführte Emissionen
CISPR 11 / EN 55011
Erfüllt
Oberschwingungsströme aus
dem Wechselstromnetz
IEC 61000-3-2
Erfüllt
Stromflimmern aus dem
Wechselstromnetz
IEC 61000-3-3
Erfüllt
Tabelle 2: Elektromagnetische Störfestigkeit
Dieses Gerät ist für die Verwendung im nachfolgend beschriebenen
elektromagnetischen Umfeld vorgesehen. Der Nutzer des Geräts sollte
sicherstellen, dass es in solch einer Umgebung verwendet wird.
Störfestigkeits-
prüfung
IEC 60601 Prüfpegel Übereinstimmungs-
pegel
Elektrostatische
Aufladungen
IEC 61000-4-2
+ 8 kV Kontakt,
HCP und VCP
+2 kV, +4 kV, +8 kV,
+ 15 kV Luft
+ 8 kV Kontakt,
HCP und VCP
+2 kV, +4 kV, +8 kV,
+ 15 kV Luft
Störfestigkeit
gegen gestrahlte
HF
IEC 61000-4-3
80 MHz – 2,7 GHz,
10 V/m, 80% 1 kHz AM
80 MHz – 2,7 GHz,
10 V/m, 80% 1 kHz AM
Schnelle
elektrische
transiente
Störgrößen/Burst
IEC 61000-4-4
+ 2 kV
(100 kHz Repetitionsrate)
Wechselstromnetz
+ 1 kV
(100 kHz Repetitionsrate)
E/A > 3 m
+ 2 kV
(100 kHz Repetitionsrate)
Wechselstromnetz
+ 1 kV
(100 kHz Repetitionsrate)
E/A > 3 m
Festigkeit gegen
Störspannungen
IEC 61000-4-5
+0,5 kV und + 1 kV
Leitung-Leitung,
Wechselstromnetz
+0,5 kV, + 1 kV,
+ 2 kV Masseleitung,
Wechselstromnetz
+0,5 kV und + 1 kV
Leitung-Leitung,
Wechselstromnetz
+0,5 kV, + 1 kV,
+ 2 kV Masseleitung,
Wechselstromnetz
Störfestigkeit
gegen
leitungsgeführte
HF
IEC 61000-4-6
150 kHz bis 80 MHz,
3 Ve, 80% 1 kHz AM,
Leistung und E/A
6 Ve (+Modulation) für
ISM-Frequenzen
150 kHz bis 80 MHz,
3 Ve, 80% 1 kHz AM,
Leistung und E/A
6 Ve (+Modulation) für
ISM-Frequenzen
Leistungsfre-
quenz H-Feld
IEC 61000-4-8
50 und 60 Hz, 30 A/m,
x-, y- und z-Achse
50 und 60 Hz, 30 A/m,
x-, y- und z-Achse
Spannungsein-
brüche, Unterbre-
chungen
IEC 61000-4-11
100% Reduzierung für
0,5 Zyklen
100% Reduzierung für
1,0 Zyklus
30% Reduzierung für
25/30 Zyklen
100% Reduzierung für
250/300 Zyklen
100% Reduzierung für
0,5 Zyklen
100% Reduzierung für
1,0 Zyklus
30% Reduzierung für
25/30 Zyklen
100% Reduzierung für
250/300 Zyklen
Becton Dickinson Ireland Ltd.
Donore Road, Drogheda
Co. Louth, A92 YW26
Ireland
Katalognum-
mer
Chargen-
nummer
EU-Bevollmächtigter
MD
Medizinpro-
dukt
Batterie NICHT
mit dem Müll
entsorgen
Zur mehrfachen
Verwendung bei
einem Patienten
Seriennum-
mer
eifu.bd.com
Zertiziert nach CSA STD C22.2 NO. 60601-1.
Entspricht den Richtlinien für medizinische elektrische
Geräte STDS 60601-1, 60601-1-6 und 60601-1-11