BD PureWick PW200E - Page 40

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BD, il logo BD e PureWick sono marchi commerciali di Becton, Dickinson
and Company. © 2022 BD e afliate. Tutti i diritti riservati.
Produttore:
C. R. Bard, Inc.
Covington, GA 30014 USA
1-800-526-4455
www.purewick.com
Il sistema per la raccolta delle urine PureWick™ riporta
i seguenti simboli:
Unità
Data di
scadenza
Non utilizzare se
la confezione è
danneggiata
Non sterile
Produttore
Parte applicata di
tipo BF
Classe II
Attenzione
Data di
fabbricazione
Classificazione IP21: protezione dell'apparecchiatura dall'ingresso
di oggetti estranei solidi con diametro maggiore o pari a 12,5 mm
e protezione dell'apparecchiatura dagli eetti dannosi dell'ingresso
di acqua che gocciola dall'alto in basso.
Consultare le
istruzioni per
l'uso
Limite di
umidità
Limite di
temperatura
Limite di
pressione
atmosferica
Attenzione,
rischio di scosse
elettriche
Grado di protezione
dall'ingresso
dannoso di acqua e
di particolato.
Linee guida e dichiarazioni del produttore
Tabella 1: Emissioni elettromagnetiche
Questa apparecchiatura è destinata all'uso nell'ambiente elettroma-
gnetico specificato qui di seguito. L'utente dell'apparecchiatura deve
assicurare che questa venga utilizzata in tale ambiente.
Prova delle emissioni Conformità
Emissioni irradiate
EN 55011
Conforme (Gruppo B, Gruppo 1)
Emissioni condotte
CISPR 11 / EN 55011
Conforme
Armoniche linea di
alimentazione CA
IEC 61000-3-2
Conforme
Flicker linea di
alimentazione CA
IEC 61000-3-3
Conforme
Tabella 2: Immunità elettromagnetica
Questa apparecchiatura è destinata all'uso nell'ambiente elettromagne-
tico specificato qui di seguito. L'utente dell'apparecchiatura deve
assicurare che questa venga usata in tale ambiente.
Prova
d'immunità
Livello di prova
IEC 60601
Livello di confor-
mità
Scarica
elettrostatica
IEC 61000-4-2
+8 kV contatto,
HCP e VCP
+2 kV, +4 kV, +8 kV,
+15 kV aria
+8 kV contatto,
HCP e VCP
+2 kV, +4 kV, +8 kV,
+15 kV aria
Immunità RF
irradiata
IEC 61000-4-3
80 MHz - 2,7 GHz,
10 V/m, 80% 1 kHz AM
80 MHz - 2,7 GHz,
10 V/m, 80% 1 kHz AM
Transitori elettrici
veloci/Burst
IEC 61000-4-4
+ 2 kV
(velocità di ripetizione
di 100 kHz)
Rete elettrica CA
+ 1 kV
(velocità di ripetizione
di 100 kHz)
I/O > 3 m
+ 2 kV
(velocità di ripetizione
di 100 kHz)
Rete elettrica CA
+ 1 kV
(velocità di ripetizione
di 100 kHz)
I/O > 3 m
Immunità
sovratensione
IEC 61000-4-5
+0,5 kV e + 1 kV
da linea a linea, rete
elettrica CA
+0,5 kV, + 1 kV, + 2 kV
da linea a terra, rete
elettrica CA
+0,5 kV e + 1 kV
da linea a linea, rete
elettrica CA
+0,5 kV, + 1 kV, + 2 kV
da linea a terra, rete
elettrica CA
Immunità RF
condotta
IEC 61000-4-6
Da 150 kHz a 80 MHz,
3 Vrms, 80% 1 kHz AM,
alimentazione e I/O
6 Vrms (+modulazione)
per frequenze ISM
Da 150 kHz a 80 MHz,
3 Vrms, 80% 1 kHz AM,
alimentazione e I/O
6 Vrms (+modulazione)
per frequenze ISM
Campo H
frequenza
industriale
IEC 61000-4-8
50 e 60 Hz, 30 A/m,
assi x, y e z
50 e 60 Hz, 30 A/m,
assi x, y e z
Vuoti, interruzioni
di tensione
IEC 61000-4-11
Riduzione 100% per
0,5 cicli
Riduzione 100% per
1,0 cicli
Riduzione 30% per
25/30 cicli
Riduzione 100% per
250/300 cicli
Riduzione 100% per
0,5 cicli
Riduzione 100% per
1,0 cicli
Riduzione 30% per
25/30 cicli
Riduzione 100% per
250/300 cicli
Becton Dickinson Ireland Ltd.
Donore Road, Drogheda
Co. Louth, A92 YW26
Ireland
Numero di
catalogo
Numero di
lotto
Rappresentante autorizzato
nella Comunità europea
MD
Dispositivo
medico
Non smaltire
nei riuti
indifferenziati
Riutilizzo
multiplo su
singolo paziente
Numero di
serie
eifu.bd.com
Certicato secondo lo standard CSA STD C22.2 NO.
60601-1. Conforme alle norme STDS 60601-1, 60601-
1-6 e 60601-1-11 per apparecchiature elettromedicali