BD PureWick PW200E - Page 50

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BD, el logotipo de BD y PureWick son marcas comerciales de Becton,
Dickinson and Company. © 2022 BD y sus liales. Todos los
derechos reservados.
Fabricante:
C. R. Bard, Inc.
Covington, GA 30014 EE.UU.
1-800-526-4455
www.purewick.com
El sistema de recogida de orina PureWick™ incorpora los
siguientes símbolos:
Unidades
Fecha de
caducidad
No utilizar si
el envase
está dañado
Sin esterilizar
Fabricante
Pieza aplicada
tipo BF
Clase II
Precaución
Fecha de
fabricación
Clasificación IP21: protección del equipo contra la entrada
de objetos extraños sólidos de un diámetro igual o superior
a 12,5mm y protección del equipo contra los efectos nocivos
de la entrada de agua por goteo vertical.
Consulte las
instrucciones
de uso
Limitación
de humedad
Límite de
temperatura
Limitación
de presión
atmosférica
Precaución,
riesgo de des-
carga eléctrica
Grado de
protección contra la
entrada nociva de
agua y partículas
Guía y declaraciones del fabricante
Tabla 1: Emisiones electromagnéticas
Este equipo está previsto para su uso en el entorno electromagnético
especificado más abajo. El usuario del equipo debe asegurarse de que se
usa en dicho entorno.
Prueba de emisiones Cumplimiento
Emisiones radiadas
EN 55011
Cumple (Grupo B, Grupo 1)
Emisiones conducidas
CISPR 11/ES 55011
Cumple
Armónicos de línea
eléctrica de CA
IEC 61000-3-2
Cumple
Parpadeo (flicker) de línea
eléctrica de CA
IEC 61000-3-3
Cumple
Tabla 2: Inmunidad electromagnética
Este equipo está previsto para su uso en el entorno electromagnético
especificado más abajo. El usuario del equipo debe asegurarse de que se
usa en dicho entorno.
Prueba de
inmunidad
Nivel de prueba
IEC 60601
Nivel de
cumplimiento
Descarga
electrostática
IEC 61000-4-2
+8 kV contacto,
HCP y VCP
+2kV, +4kV, +8kV,
+15kV aire
+8 kV contacto,
HCP y VCP
+2kV, +4kV, +8kV,
+15kV aire
Inmunidad a RF
radiada
IEC 61000-4-3
80MHz-2,7GHz
10V/m, 80% 1kHz AM
80MHz-2,7GHz
10V/m, 80% 1kHz AM
Transitorios
eléctricos
rápidos/en
ráfagas
IEC 61000-4-4
+2kV
(velocidad rep. 100kHz)
Alimentación CA
+1kV
(velocidad rep. 100kHz)
E/S >3m
+2kV
(velocidad rep. 100kHz)
Alimentación CA
+1kV
(velocidad rep. 100kHz)
E/S >3m
Inmunidad
contra
sobretensión
IEC 61000-4-5
+0,5kV y +1kV
línea a línea,
alimentación de CA
+0,5kV, +1kV,
+2 kVlínea a tierra,
alimentación de CA
+0,5kV y +1kV
línea a línea,
alimentación de CA
+0,5kV, +1kV,
+2 kVlínea a tierra,
alimentación de CA
Inmunidad a RF
conducida
IEC 61000-4-6
150kHz a 80MHz,
3Vrms, 80% 1kHzAM,
alimentación y E/S
6Vrms (+modulación)
para frecuencias ISM
150kHz a 80MHz,
3Vrms, 80% 1kHzAM,
alimentación y E/S
6Vrms (+modulación)
para frecuencias ISM
Campo H de
frecuencia
eléctrica
IEC 61000-4-8
50 y 60Hz, 30A/m,
ejes x, y, z
50 y 60Hz, 30A/m,
ejes x, y, z
Caídas de
tensión,
interrupciones
IEC 61000-4-11
Reducción del 100%
durante 0,5ciclos
Reducción del 100%
durante 1,0ciclo
Reducción del 30%
durante 25/30ciclos
Reducción del 100%
durante 250/300ciclos
Reducción del 100%
durante 0,5ciclos
Reducción del 100%
durante 1,0ciclo
Reducción del 30%
durante 25/30ciclos
Reducción del 100%
durante 250/300ciclos
Becton Dickinson Ireland Ltd.
Donore Road, Drogheda
Co. Louth, A92 YW26
Ireland
Número de
catálogo
Número
de lote
Representante
autorizado en la
Comunidad Europea
MD
Producto
sanitario
No eliminar
en la basura
normal
Reutilización
en un solo
paciente
Número
de serie
eifu.bd.com
Certicado según la norma CSA C22.2 n.º 60601-1.
Conforme a las normas sobre equipos electromédicos
60601-1, 60601-1-6 y 60601-1-11.