BD PureWick PW200E - Page 79

79
Μονάδες
Ημερομηνία
λήξης
Μην το χρησιμο-
ποιήσετε εάν η
συσκευασία έχει
υποστεί ζημιά
Μη στείρο
Κατασκευαστής
Εφαρμοζόμενο
εξάρτημα τύπου
BF
Κλάση II
Προσοχή
Ημερομηνία
κατασκευής
Συμβουλευτείτε
τις οδηγίες
χρήσης
Περιορισμός
υγρασίας
Όριο
θερμοκρασίας
Περιορισμός
ατμοσφαιρικής
πίεσης
Προσοχή,
κίνδυνος ηλε-
κτροπληξίας
Αριθμός
καταλόγου
Αριθμός
παρτίδας
Εξουσιοδοτημένος
αντιπρόσωπος στην
Ευρωπαϊκή Κοινότητα
MD
Ιατροτεχνολο-
γικό προϊόν
Να μην απορ-
ρίπτεται στα
απορρίμματα
Για έναν μόνο
ασθενή-πολλα-
πλές χρήσεις
Αριθμός
σειράς
Το BD, το λογότυπο BD και το PureWick είναι εμπορικά σήματα της
Becton, Dickinson and Company. © 2022 BD και οι θυγατρικές της.
Με την επιφύλαξη παντός δικαιώματος.
Κατασκευαστής:
C. R. Bard, Inc.
Covington, GA 30014 Η.Π.Α.
1-800-526-4455
www.purewick.com
Το Σύστημα συλλογής ούρων PureWick™ φέρει
τα ακόλουθα σύμβολα:
Ταξινόμηση IP21 – Προστασία εξοπλισµού από είσοδο ξένων
αντικειµένων διαµέτρου µεγαλύτερης από ή ίσης µε 12,5mm
και προστασία εξοπλισµού από επιβλαβείς επιπτώσεις εισόδου
κάθετα προσπίπτοντος νερού.
Βαθμός προστασίας
από επιβλαβή
είσοδο νερού και
σωματιδιακής ύλης.
Κατευθυντήριες οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή
Πίνακας 1: Ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Ο εξοπλισµός αυτός προορίζεται για χρήση στο ηλεκτροµαγνητικό περιβάλλον
που περιγράφεται στη συνέχεια. Ο χρήστης του εξοπλισµού πρέπει να διασφαλίζει
ότι αυτός χρησιµοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον
Δοκιμή εκπομπών Συμμόρφωση
Ακτινοβολούµενες εκποµπές
κατά το πρότυπο EN 55011
Συµµορφώνεται (Οµάδα Β, Οµάδα 1)
Επαγόµενες εκποµπές
κατά το πρότυπο
CISPR 11 / EN 55011
Συµµορφώνεται
Αρµονικές γραµµών
ρεύµατος AC κατά το
πρότυπο IEC 61000-3-2
Συµµορφώνεται
Αστάθεια γραµµών
ρεύµατος AC κατά το
πρότυπο IEC 61000-3-3
Συµµορφώνεται
Πίνακας 2: Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Ο εξοπλισµός αυτός προορίζεται για χρήση στο ηλεκτροµαγνητικό περιβάλλον
που περιγράφεται στη συνέχεια. Ο χρήστης του εξοπλισµού πρέπει να διασφαλίζει
ότι αυτός χρησιµοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον.
Δοκιμή
ατρωσίας
Επίπεδο δοκιμής
κατά το πρότυπο
IEC 60601
Επίπεδο
συμμόρφωσης
Ηλεκτροστατική
εκφόρτιση
κατά το πρότυπο
IEC 61000-4-2
Επαφή +8kV,
HCP και VCP
+2kV, +4kV, +8kV,
Αέρας +15kV
Επαφή +8kV,
HCP και VCP
+2kV, +4kV, +8kV,
Αέρας +15kV
Ατρωσία σε ακτινο-
βολούµενες
ραδιοσυχνότητες
κατά το πρότυπο
IEC 61000-4-3
80MHz - 2,7GHz,
10V/m, 80% 1kHz AM
80MHz - 2,7GHz,
10V/m, 80% 1kHz AM
Ταχεία ηλεκτρική
µετάβαση/ριπή
κατά το πρότυπο
IEC 61000-4-4
+2kV
(ρυθµός επανάληψης
100kHz)
ρεύµα AC
1 kV
(ρυθµός επανάληψης
100kHz)
I/O>3m
+2kV
(ρυθµός επανάληψης
100kHz)
ρεύµα AC
1 kV
(ρυθµός επανάληψης
100kHz)
I/O>3m
Ατρωσία σε αιχµή
ρεύµατος
κατά το πρότυπο
IEC 61000-4-5
+0,5kV και +1kV
γραµµή προς γραµµή,
ρεύµα AC
+0,5kV, +1kV, +2kV
γραµµή προς γείωση,
ρεύµα AC
+0,5kV και +1kV
γραµµή προς γραµµή,
ρεύµα AC
+0,5kV, +1kV, +2kV
γραµµή προς γείωση,
ρεύµα AC
Ατρωσία σε
αγόµενες
ραδιοσυχνότητες
κατά το πρότυπο
IEC 61000-4-6
150kHz έως 80MHz,
3Vrms, 80% 1kHz AM,
ισχύς και I/O
6 Vrms (+διαµόρφωση) για
συχνότητες ISM
150kHz έως 80MHz,
3Vrms, 80% 1kHz AM,
ισχύς και I/O
6 Vrms (+διαµόρφωση) για
συχνότητες ISM
Πεδίο «Η»
συχνότητας
ρεύµατος
κατά το πρότυπο
IEC 61000-4-8
50 και 60Hz, 30 A/m,
άξονες x-, y- και z-
50 και 60Hz, 30 A/m,
άξονες x-, y- και z-
Βυθίσεις/διακοπές
τάσης κατά το
πρότυπο
IEC 61000-4-11
100% µείωση για
0,5 κύκλους
100% µείωση για
1,0 κύκλο
30% µείωση για
25/30 κύκλους
100% µείωση για
250/300 κύκλους
100% µείωση για
0,5 κύκλους
100% µείωση για
1,0 κύκλο
30% µείωση για
25/30 κύκλους
100% µείωση για
250/300 κύκλους
Becton Dickinson Ireland Ltd.
Donore Road, Drogheda
Co. Louth, A92 YW26
Ireland
eifu.bd.com
Πιστοποιημένο κατά το πρότυπο CSA C22.2 αρ.
60601-1. Συμμορφώνεται με τα πρότυπα για ιατρικό
ηλεκτρικό εξοπλισμό 60601-1, 60601-1-6 και
60601-1-11