BD PureWick PW200E - Page 97

97
BD, BD-logotypen och PureWick är varumärken som tillhör Becton,
Dickinson and Company. © 2022 BD och dess dotterbolag.
Med ensamrätt.
Tillverkare:
C. R. Bard, Inc.
Covington, GA 30014 USA
1-800-526-4455
www.purewick.com
PureWick™ urinuppsamlingssystem använder följande
symboler:
Enheter
Används
före
Får inte användas
om förpackningen
är skadad
Osteril
Tillverkare
Typ BF-
tillämpad del
Klass II
Försiktighet
Tillverknings-
datum
IP21-klassificering – Skydd av utrustningen mot införande av
fasta främmande föremål som är större än eller lika med 12,5mm
i diameter och skydd av utrustningen mot skadliga eekter vid
inträngning av vertikalt droppande vatten.
Se bruksanvis-
ning
Luftfuktig-
hetsbe-
gränsning
Temperatur-
gräns
Lufttrycksbe-
gränsning
Varning, risk
för elektriska
stötar
Grad av skydd
mot skadlig
vatteninträngning
och partiklar.
Riktlinjer och information från tillverkaren
Tabell 1: Elektromagnetiska emissioner
Utrustningen är avsedd för användning i den elektromagnetiska
omgivning som anges nedan. Användaren av utrustningen bör
säkerställa att den används i en sådan miljö
Emissionstest Överensstämmelse
Utstrålning
EN 55011
Överensstämmer (grupp B, grupp 1)
Ledningsbundna emissioner
CISPR 11/EN 55011
Överensstämmer
Strömledningsövertoner
IEC 61000-3-2
Överensstämmer
Strömledningsflimmer
IEC 61000-3-3
Överensstämmer
Tabell 2: Elektromagnetisk immunitet
Utrustningen är avsedd för användning i den elektromagnetiska
omgivning som anges nedan. Användaren av utrustningen bör
säkerställa att den används i en sådan miljö.
Immunitetstest Testnivå SS EN 60601 Grad av
överensstämmelse
Elektrostatisk
urladdning
IEC 61000-4-2
+ 8 kV kontakt,
HCP & VCP
+2 kV, +4 kV, +8 kV,
+ 15 kV luft
+ 8 kV kontakt,
HCP & VCP
+2 kV, +4 kV, +8 kV,
+ 15 kV luft
Utstrålad RF-
immunitet
IEC 61000-4-3
80 MHz–2,7 GHz,
10 V/m, 80% 1 kHz AM
80 MHz–2,7 GHz,
10 V/m, 80% 1 kHz AM
Elektrisk snabb
transient/skur
IEC 61000-4-4
+ 2 kV
(100 kHz
repetitionsfrekvens)
Nätuttag
+ 1 kV
(100 kHz
repetitionsfrekvens)
I/O > 3m
+ 2 kV
(100 kHz
repetitionsfrekvens)
Nätuttag
+ 1 kV
(100 kHz
repetitionsfrekvens)
I/O > 3m
Immunitet mot
strömstöt
IEC 61000-4-5
+0,5 kV och + 1 kV
ledning–ledning,
nätanslutning
+0,5 kV, + 1 kV,
+ 2 kV ledning–jord,
nätanslutning
+0,5 kV och + 1 kV
ledning–ledning,
nätanslutning
+0,5 kV, + 1 kV,
+ 2 kV ledning–jord,
nätanslutning
Ledningsbunden
RF-immunitet
IEC 61000-4-6
150 kHz till 80 MHz,
3 Vrms, 80%1 kHz AM,
ström och I/O
6 Vrms (+modulering)
för ISM-frekvenser
150 kHz till 80 MHz,
3 Vrms, 80%1 kHz AM,
ström och I/O
6 Vrms (+modulering)
för ISM-frekvenser
Nätfrekvensmag-
netfält
IEC 61000-4-8
50 och 60 Hz, 30 A/m,
x-, y- och z-axlarna
50 och 60 Hz, 30 A/m,
x-, y- och z-axlarna
Spänningsfall,
avbrott
IEC 61000-4-11
100% reduktion för
0,5 cykler
100% reduktion för
1,0 cykel
30% reduktion för
25/30 cykler
100% reduktion för
250/300 cykler
100% reduktion för
0,5 cykler
100% reduktion för
1,0 cykel
30% reduktion för
25/30 cykler
100% reduktion för
250/300 cykler
Becton Dickinson Ireland Ltd.
Donore Road, Drogheda
Co. Louth, A92 YW26
Ireland
Artikel-
nummer
Sats-
nummer
Auktoriserad
representant i
Europeiska unionen
MD
Medicin-
teknisk
produkt
Kassera inte
med vanligt
avfall
Återanvänd-
ning med
samma patient
Serie-
nummer
eifu.bd.com
Certierat enligt CSA STD C22.2 NO. 60601-1.
Uppfyller kraven i standarderna 60601-1, 60601-1-6
och 60601-1-11 för elektrisk utrustning för
medicinskt bruk