DEUTSCH
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Umgebungsbedingungen im Betrieb
Temperatur +10…+40 °C
Luftdruck 700…1060 hPa
4000 m. ü. M.
Relative Feuchte 30…75 % RH, nicht kondensierend
Lagerung und Transport
Temperatur -20…70°C
Luftdruck 500…1060 hPa
4000 m. ü. M.
Relative Feuchte 10…75 % RH, nicht kondensierend
Norm- Bezeichnung
EN 60601-1 Medizinische elektrische Geräte
EN 60601-1-2 Elektromagnetische Verträglichkeit
EN 60601-1-4 Programmierbare elektrische
medizinische Systeme
EN 60601-1-6 Gebrauchstauglichkeit
EN ISO 14971 Anwendung des Risikomanagements
auf Medizinprodukte
EN 62304 Software-Lebenszyklus-Prozesse
EN 62366 Anwendung der Gebrauchstauglichkeit
auf Medizinprodukte