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DEVILBISS指南及制造商声明
警告
医疗电子设备需要对电磁兼容性 [EMC] 加以特别关注,并需按随附文档中提供的 EMC 信息来安装和使用。
便携式和移动式射频通信设备可能会影响电子医疗设备。
设备或系统在使用时不应靠近其他设备或与其堆叠在一起;如果此情况无法避免,则必须进行监测,确保设备或系统在所用配置条
件下运行正常。
注意 — EMC 表和其他指南为客户或用户提供各种重要信息,用于确定设备或系统是否适合运行于某些电磁环境中,并有助于对所使用的电磁环
境进行管理,以使设备或系统能发挥预定的效用,且不会干扰其他设备、系统或非医疗电子设备。
指南及制造商声明-电磁辐射
本设备适用于下述电磁环境中。本设备的客户或用户应确保在指定环境中使用本设备。
辐射测试 合规性 电磁环境—指南
射频辐射CISPR11 第1组
本设备的射频能量仅用于实现内部功能。因此,其射频辐射很低,不会对邻近电
子设备造成任何干扰。
射频辐射CISPR11 B类
本设备适合在所有设施中使用,包括民用设施,以及直接连接到向民用建筑供电
的公用低压供电网络的设施。
谐波辐射IEC61000-3-2 B类
电压波动/闪烁辐射 合规
指南及制造商声明—电磁抗扰度
本设备适用于下述电磁环境中。本设备的客户或用户应确保在指定环境中使用本设备。
抗扰度测试 IEC60601测试级别 合规水平 电磁环境•指导
静电放电(ESD)
IEC61000-4-2
±6kV,接触放电
±8kV,空气放电
合规
地面应铺设木板或瓷砖,也可以采用混凝土地面。如果地板上
覆盖有合成材料,应保持相对湿度不低于30%。
辐射射频IEC61000-4-3 3V/m80MHz到2.5GHz 合规
电磁现场测量到的固定射频发射机外部屏蔽位置的场强应低于
3V/m。在标有以下符号的设备附近可能会出现干扰现象:
传导射频IEC61000-4-6 3Vrm,150kHz到80MHz 合规
电快速瞬变
IEC61000-4-4
±2kV电源线
±1kVI/O线路
合规
干线供电质量应符合典型商业环境或医院环境的标准。
电涌IEC61000-4-5
±1kV差动
±2kV共模
合规
工频磁场IEC61000-4-8 3A/m 合规
供电频率磁场应符合典型商业环境或医院环境中典型位置的标
准。
供电输入线出现电压骤降、
瞬断和电压变化
IEC61000-4-11
>95%骤降持续0.5个周期
60%骤降持续5个周期
70%骤降持续25个周期
95%骤降持续5秒
合规
干线供电质量应符合典型商业环境或医院环境的标准。如果用
户需要在电源干线断电期间持续使用本设备,则建议使用不间
断电源或电池对设备供电。
CN-525K3