Erbe 20195-145 - Sterylizacja; Zatwierdzone Procedury W Zarysie

195
7.10 Sterylizacja
Sterylizacji poddawać wyłącznie produkty oczyszczone i odkażone.
Firma Erbe Elektromedizin zaleca stosowanie sterylizacji gorącą
parą przy wykorzystaniu niżej opisanej procedury. Wykorzysta-
nie innych procedur sterylizacji następuje na wyłączną odpowie-
dzialność użytkownika z wyłączeniem odpowiedzialności ze
strony firmy Erbe Elektromedizin.
Sterylizacja parowa
• Metoda próżni frakcjonowanej z wystarczającym suszeniem
produktu
•
Czas ekspozycji 3 do 18 minut w temperaturze 132 do 138 °C
• Sterylizator zgodnie z obowiązującymi krajowymi normami i
przepisami (np. DIN EN 13060 lub DIN EN 285)
• Proces sterylizacji walidowany zgodnie z DIN EN ISO 17665
Należy przestrzegać zaleceń producenta sterylizatora dotyczą-
cych pojemności, obsługi i czasów suszenia.
7.11 Zatwierdzone procedury w zarysie
Następujące procedury zostały zatwierdzone jako odpowiednie
do przygotowania produktu do użycia:
• Czyszczenie/odkażanie ręczne środkiem czyszczącym Cide-
zyme LF/Enzol i środkiem dezynfekcyjnym Cidex OPA (John-
son & Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton).
– Cidezyme LF/Enzol: dozowanie 3%, 5 minut czasu od-
działywania w temperaturze 40 °C.
– Cidex OPA: dozowanie 0,3%, 5 minut czasu oddziaływa-
nia w temperaturze 20 °C.
• Czyszczenie / odkażanie maszynowe w dezynfektorze
G 7836 CD (Miele & Cie. KG, Gütersloh/Niemcy) środkiem do
czyszczenia neodisher mediclean forte (Dr. Weigelt GmbH &
Co. KG, Hamburg/Niemcy).
OBJ_DOKU-163748-014.fm Seite 195 Donnerstag, 19. September 2019 3:10 15