244
Стерилизация паром
• Фракционный вакуумный метод с достаточной сушкой
изделия
•
Время выдержки 3 – 18 минут при температуре 132 – 138 °C
• Стерилизатор соответствует действующим националь-
ным стандартам и нормативам (напр., DIN EN 13060 или
DIN EN 285)
• Процесс стерилизации валидирован согласно DIN EN
ISO 17665
Соблюдайте указания изготовителя стерилизатора в отноше-
нии загрузки, работы и продолжительности сушки.
7.11 Обзор валидированных методов
Для обработки изделия были валидированы следующие ме-
тоды:
•
Ручная чистка / дезинфекция при помощи чистящих средств
Cidezyme LF/Enzol и дезинфицирующих средств Cidex OPA
(Johnson & Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton).
– Cidezyme LF/Enzol: дозировка 3%, время воздействия
5 минут при 40 °C.
–Cidex OPA: дозировка 0,3%, время воздействия
5 минут при 20 °C.
• Автоматическая очистка/дезинфекция в дезинфекторе
G 7836 CD (Miele & Cie. KG, Гютерсло/Германия) с мою-
щим средством neodisher mediclean forte (Dr. Weigert
GmbH & Co. KG, Гамбург/Германия).
– neodisher mediclean forte: дозировка 0,5%, время
очистки 5 минут при 55 °C.
– Дезинфекция: 5 минут при 90 °C.
• Стерилизация в автоклаве Systec V-150 (Systec GmbH,
Linden/Германия).
– Стерилизация насыщенным паром, метод фракцио-
нированного вакуума, 3 минуты, 132 °C, 3 бара.
OBJ_DOKU-163748-014.fm Seite 244 Donnerstag, 19. September 2019 3:10 15
To Next Page
Loading...
