- 8 - eBike, eBike L, eBike EL 2018112-003 Rev J
Prüfprotokoll über die Ergebnisse
der messtechnischen Kontrolle
gemäß §11, MPBetreibV
Blutdruckmessgerät im Ergometer
Blatt 1 von 1
Prüfprotokollnr.:
_______________
Die durchgeführten und nachfolgend dokumentierten Prüfungen sind das Ergebnis einer messtechnischen
Kontrolle gemäß DIN EN 1060-1 und DIN EN 1060-3, ergänzt durch gerätespezifische Zusatzanforderungen
von GEMS IT.
Geprüftes Ergometer: Typ: ___________ Serien Nr.: ___________
Letzte Kalibrierung: Datum: ___________
Da bei der messtechnischen Kontrolle Ihres Medizinproduktes das Medizinproduktebuch nicht vorlag,
werden Sie gebeten, die nachstehenden Angaben für Ihre Dokumentation zu verwenden.
eingesetzte Prüf-/Messmittel Bezeichnung, Typ Seriennummer
- Kalibriertes Druckmessgerät
- Patientensimulator für Blutdruck
- Sonstige
- Sonstige
- Sonstige
Jahr der nächsten turnusmäßigen messtechnischen Kontrolle: 20_ _
Datum: ______________________ Unterschrift : __________________________
Durchgeführte Prüfung Prüfergebnis/ermittelte Werte Bemerkungen
1. Sichtprüfung: i.O. n.i.O.
2. Funktionsprüfung: BDM-Werte:
systolisch: _________ mmHg Proband
diastolisch: _________ mmHg
Pulsrate: _________ min
-1
Patientensimulator
3. Luftundichtheits-
prüfung Druckabfall (50 mmHg): _______ mmHg/min.
[< 6 mmHg/min.]
Druckabfall (300 mmHg): _______ mmHg/min.
4. Anzeigefehler des
Manschettendrucks [ ± 3 mmHg]
(nach Aufpumpen mmHg 0 50 100 150 200 250 300
ca. 3 Sek. abwarten)
Only valid for Germany!
bestanden nicht bestanden Bemerkungen:
GE Medical Systems Information Technologies GmbH, Munzinger Str. 3, D-79111 Freiburg, Germany
To Next Page
Loading...
Need help?
General
