Inogen Rove 6 User Manual

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French
1. AU PRÉALABLE
Veuillez vous reporter à ce manuel pour des instructions
détaillées sur les avertissements, les mises en garde,
les caractéristiques techniques et des informations
supplémentaires.
Important:
• Les utilisateurs doivent lire ce manuel en entier avant
de faire fonctionner le concentrateur d’oxygène
portableInogenRove6. Le non-respect de cette
consigne peut entraîner des blessures corporelles et/
ou la mort. Si vous avez des questions relatives aux
informations contenues dans ce guide d’utilisation ou
au fonctionnement en toute sécurité de ce système,
contactez votre fournisseur.
• Si, en relation avec l’utilisation de ce produit, un décès
ou une grave détérioration de la santé est survenu, il
faut le signaler à Inogen,Inc. et à l’autorité compétente
de votre pays.
1.1INFORMATIONS GÉNÉRALES
Ce guide d’utilisation fournit des informations
aux utilisateurs du concentrateur d’oxygène
portableInogenRove6. Par souci de concision, les
termes «concentrateur», «POC», «unité» ou «appareil»
sont parfois utilisés dans ce document pour désigner le
concentrateur d’oxygène portableInogenRove6. «Patient»
et «utilisateur» sont utilisés indifféremment.
1.2CONFORMITÉ AUX NORMES
Cet appareil est répertorié par un laboratoire d’essai
reconnu internationalement et classé en ce qui concerne
les risques de chocs électriques, d’incendie et les risques
mécaniques, conformément aux normes suivantes:
• CEI60601-1:2005+AMD1:2012, Appareils
électromédicaux–Partie1: exigences générales pour
la sécurité de base et les performances essentielles
• CEI60601-1-2:2014+AMD1:2020, Appareils
électromédicaux–Partie1-2: exigences de sécurité
générale–Norme collatérale: perturbations
électromagnétiques–Exigences et essais
• CEI60601-1-8:2006+AMD1:2012, Appareils
électromédicaux–Partie1-8: appareils
électromédicaux–Partie1-8: exigences générales
pour la sécurité de base et les performances
essentielles–Norme collatérale: exigences générales,
essais et conseils pour les systèmes d’alarme des
équipements électromédicaux et des systèmes
électromédicaux
• CEI60601-1-11:2015, Appareils
électromédicaux– Partie1-11: exigences générales
pour la sécurité de base et les performances
essentielles–Norme collatérale: exigences pour
les équipements électromédicaux et les systèmes
électromédicaux utilisés dans l’environnement des
soins à domicile
• CEI60601-1-6:2010+AMD1:2013+AMD2:2020, Appareils
électromédicaux–Partie1-6: exigences générales
pour la sécurité de base et les performances
essentielles–Norme collatérale: utilisabilité
• ISO80601-2-69:2014, Appareils
électromédicaux–Partie2-69: exigences particulières
pour la sécurité de base et les performances essentielles
des équipements de concentrateurs d’oxygène
• ISO80601-2-67:2014, Appareils
électromédicaux–Partie2-67: exigences particulières
pour la sécurité de base et les performances essentielles
des équipements de conservation de l’oxygène
• ISO80601-2-69:2020, Appareils
électromédicaux–Partie2-69: exigences pour la
sécurité de base et les performances essentielles des
équipements de concentrateurs d’oxygène
• ISO80601-2-67:2020, Appareils
électromédicaux–Partie2-67: exigences pour la
sécurité de base et les performances essentielles des
équipements de conservation de l’oxygène
• RTCADO-160G, Conditions environnementales et
procédures d’essai pour l’équipement embarqué
• ISO18562-1:2017, Évaluation de la biocompatibilité
des voies de passage des gaz respiratoires dans les
applications de santé–Partie1: évaluation et test dans
le cadre d’un processus de gestion des risques
• ISO18562-2:2017, Évaluation de la biocompatibilité
des voies de passage des gaz respiratoires dans
les applications de santé–Partie2: tests pour les
émissions de particules
• ISO18562-3:2017, Évaluation de la biocompatibilité
des voies de passage des gaz respiratoires dans
les applications de santé–Partie3: tests pour les
émissions de composés organiques volatils (COV)
• IEEE/ANSIC63:27-2017, Norme nationale américaine
pour l’évaluation de la coexistence sans fil
• Caractéristique technique de baseBluetooth version4.2
• RED2014/53/UE
• CAN/CSAC22.2 N° 60601-1:14 (R2018)Ð Appareils
électromédicaux–Partie1: exigences générales pour
la sécurité de base et les performances essentielles

Inogen Rove 6 Specifications

General

Oxygen Concentration	90% (+6% / -3%)
Flow Settings	1-6
Power Options	AC, DC, and battery
Battery Duration	Up to 6.5 hours
Noise Level	38 dBA