Otto Bock 3E80 - 10 Notas legais; 10.1 Responsabilidade; 10.2 Marcas registradas; 10.3 Conformidade CE

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10 Notas legais
Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vigor no país em que o produto
for utilizado e podem variar correspondentemente.
10.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as descrições e instru
ções contidas neste documento. O fabricante não se responsabiliza por danos causados pela
não observância deste documento, especialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à
modificação do produto sem permissão.
10.2 Marcas registradas
Todas as designações mencionadas no presente documento estão sujeitas de forma irrestrita às
determinações do respectivo direito de marcas em vigor e dos direitos dos respectivos proprietá
rios.
Todos os nomes comerciais, nomes de firma ou marcas aqui citados podem ser marcas registra
das e estar sob os direitos dos respectivos proprietários.
A falta de uma identificação explícita das marcas utilizadas neste documento não pode servir de
base conclusiva de que uma designação esteja isenta de direitos de terceiros.
10.3 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para dispositivos médicos.
Com base nos critérios de classificação dispostos no anexoIX desta Diretiva, o produto foi clas
sificado como pertencente à ClasseI. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada
pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexoVII da Diretiva.
11 Dados técnicos
Código 3E80
Peso [g] 1280
Altura proximal do sistema até o ponto de referência de ali
nhamento [mm]
25
Altura de sistema distal mín. [mm] 228 [2R58, 2R77]
Conexão proximal Núcleo de ajuste
Conexão distal Braçadeira de tubo ø34mm
Ângulo máx. de flexão [°] 140
Peso corporal máx. [kg] 125
Grau de mobilidade 3 a 4
Temperatura de funcionamento e de armazenamento [°C] -10 a 60
Tensão de serviço do carregador [V] 100 a 240
Frequência de funcionamento do carregador [Hz] 50 a 60
Temperatura de carga da bateria [°C] 0 a 40
1 Opis produktu
Polski
INFORMACJA
Data ostatniej aktualizacji: 2020-01-16
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Należy uważnie przeczytać niniejszy dokument przed użyciem omawianego produktu.
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Należy zwrócić uwagę na wskazówki odnośnie bezpieczeństwa, aby zapobiec urazom i
uszkodzeniom produktu.
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Należy poinstruować użytkownika na temat prawidłowego i bezpiecznego sposobu stosowa
nia produktu.