Starkey BTE R - Page 34

Pour le patient
Un outil de thérapie sonore est un dispositif électronique destiné à générer un bruit
d'une intensité et d’une largeur de bande suffisantes pour traiter les bourdonnements
d’oreilles. Il peut également être utilisé comme outil d’assistance pour entendre
les sons externes et la parole.
La technologie Multiflex Tinnitus est un outil qui génère des sons. Il est recommandé
que cet outil soit utilisé en suivant les conseils appropriés et/ou dans un programme
d’atténuation des acouphènes pour soulager les patients qui en souffrent.
CONCEPTS ET AVANTAGES THÉRAPEUTIQUES
La technologie Multiflex Tinnitus peut être utilisée dans le cadre d’un programme
de gestion des acouphènes.
La technologie Multiflex Tinnitus diffuse un bruit blanc dans l’aide auditive.
La technologie Multiflex Tinnitus est programmée selon votre perte auditive et
vos préférences et votre audioprothésiste peut en modifier les réglages pour répondre
à vos besoins.
La technologie Multiflex Tinnitus peut temporairement vous soulager de
vos acouphènes.
UNIQUEMENT SUR ORDONNANCE
MISE EN GARDE : la législation limite la vente de ce dispositif auditif par ou
à la demande d’un médecin ORL, audioprothésiste ou autre professionnel de la santé
auditive autorisé à délivrer des solutions auditives en France.
L’utilisation d’un dispositif de thérapie sonore générant des sons est soumise à l’avis et
à la consultation de votre audioprothésiste ou d’un professionnel de la santé auditive.
Votre audioprothésiste établira un diagnostic précis et adaptera l’aide auditive à vos
exigences et besoins personnels. Cela doit inclure son utilisation dans un programme
prescrit de gestion des acouphènes.
Votre audioprothésiste sera également en mesure de vous proposer un suivi approprié.
Il est important que vous suiviez les conseils et indications de votre audioprothésiste
concernant ce suivi.
AVERTISSEMENT: certains problèmes potentiels liés à l’utilisation d’un outil de
thérapie sonore générant des sons peuvent apparaître. Notamment la possibilité
d’une aggravation des acouphènes, une possible modification des seuils auditifs et
une éventuelle irritation cutanée au point de contact avec l'appareil.
La technologie Multiflex Tinnitus a été conçue pour minimiser ces problèmes. Toutefois,
si un de ces problèmes se manifeste ou si vous êtes pris de vertiges, nausées, mauxde
tête ou palpitations cardiaques, arrêtez immédiatement d’utiliser l’aide auditive et
consultez un médecin, un audioprothésiste ou autre professionnel de l’audition.
Comme avec tout appareil auditif, un mauvais usage d’un dispositif de thérapie sonore
peut s’avérer potentiellement dommageable. Il est essentiel de veiller à en prévenir
toute utilisation non autorisée et à tenir l’aide auditive hors de portée des enfants et
desanimaux de compagnie.
Informations réglementaires | 47
La technologie Multiflex Tinnitus s’adresse aux professionnels de la santé auditive
traitant des patients qui souffrent d’acouphènes ainsi que de troubles auditifs
conventionnels. L’adaptation de la technologie Multiflex Tinnitus doit être réalisée
par un professionnel de l’audition dans le cadre d’un programme d’atténuation
des acouphènes.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
La technologie Multiflex Tinnitus est une fonction logicielle générant un son
programmé dans une aide auditive. L’aide auditive peut être utilisée de trois
manières : soit comme aide auditive, soit comme outil de gestion des acouphènes
soit encore comme aide auditive et outil de gestion des acouphènes.
Lorsqu’elle est activée, la technologie Multiflex Tinnitus génère le son et permet
à l’audioprothésiste de définir et programmer les réglages correspondant au
programme de thérapie sonore prescrit, propre à chaque patient. Le plan de
traitement doit s’inscrire dans un programme de gestion des acouphènes pour
les soulager.
La technologie Multiflex Tinnitus génère un signal de bruit blanc large bande
qui varie en fréquence et amplitude. Ces caractéristiques sont modifiables par
l’audioprothésiste et spécifiques à la thérapie prescrite qu’il a élaborée pour
les besoins et le confort du patient.
Le patient peut contrôler le niveau ou volume du signal et doit discuter des réglages
avec l’audioprothésiste de même que de son niveau de confort et du son du signal.
AVERTISSEMENT AUX AUDIOPROTHÉSISTES
Un audioprothésiste est tenu de recommander à tout utilisateur potentiel de
générateur sonore de consulter un médecin agréé (de préférence un ORL) avant
toute utilisation s’il identifie, à travers ses questions, ses observations ou son analyse
d’informations complémentaires, un des problèmes suivants chez ce potentiel
utilisateur :
i. Déformation congénitale ou traumatique visible de l’oreille.
ii. Antécédents de drainage actif de l’oreille au cours des 90 jours qui précèdent.
iii. Antécédents de perte auditive soudaine ou à progression rapide au cours
des 90 jours qui précèdent.
iv. Vertiges aigus ou chroniques.
v. Perte auditive unilatérale d’apparition soudaine ou récente au cours
des 90 jours qui précèdent.
MISE EN GARDE : pour un dispositif réglé au niveau de sortie maximal
et porté de façon prolongée et au-delà des durées recommandées ci-dessous,
l’exposition du patient à l’énergie sonore peut potentiellement dépasser les limites
d’exposition au bruit. Cette aide auditive est destinée à être utilisée pour une durée
de seize (16) heures maximum par jour à un niveau de sortie maximal.
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