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Starkey BTE R - Page 35

Starkey BTE R
57 pages
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Si vous avez des doutes sur votre capacité à vous adapter à une amplification,
demandez s’il existe une possibilité d’essai ou de location avant achat. Denombreux
distributeurs d’appareils auditifs proposent désormais des programmes qui permettent
d’essayer une aide auditive un certain temps moyennant des frais minimes, avant de
se décider à l’acheter ou non.
La vente d’aides auditives ne se fait que sur prescription médicale d’un médecin
agréé, après examen. La législation autorise un adulte pleinement informé à renoncer
à l’examen médical pour raisons religieuses ou personnelles excluant
toute consultation médicale. L’exercice de cette renonciation n’est pas dans
votre intérêt et son recours est fortement déconseillé.
Une solution auditive ne restaurera pas une audition normale et n’améliorera pas
une déficience auditive due à des problèmes organiques. L’utilisation d’une aide
auditive n’est qu’une partie de la réadaptation auditive et peut nécessiter,
en complément, une thérapie auditive et l’apprentissage de la lecture labiale.
Dans la plupart des cas, seule une utilisation régulière permet d’en tirer
le meilleur parti.
Certains utilisateurs ont signalé des bourdonnements dans leurs aides auditives
lorsqu’ils utilisaient des téléphones mobiles, indiquant que le téléphone mobile et
l’appareil auditif pourraient ne pas être compatibles. Selon la norme ANSI C63.19
(méthodes de mesure de la compatibilité entre les appareils de communication sans
fil et les prothèses auditives), il est possible de prédire la compatibilité d’une aide
auditive et d’un téléphone portable donnés en ajoutant la note de l’immunité des
aides auditives à la valeur des émissions de téléphones mobiles Par exemple,
la somme de 2 (M2/T2) pour un appareil auditif et de 3 (M3/T3) pour un téléphone
correspondrait à une note combinée égale ou supérieure à 5, ce qui assurerait une
«utilisation normale» ; 6 ou plus indiqueraient une «excellente performance».
Consultez votre guide de démarrage rapide inclus avec votre ou vos aides auditives
pour en connaître la classification M/T exacte.
ENFANTS MALENTENDANTS
En plus de consulter un médecin pour une évaluation médicale, un enfant
malentendant doit être dirigé vers un spécialiste en audiologie pour une évaluation et
une réadaptation, car une perte auditive peut entraîner des problèmes concernant le
développement du langage et la croissance éducative et sociale d’un enfant.
Le spécialiste en audiologie est qualifié, par sa formation et son expérience,
pour aider à l’évaluation et accompagner l’enfant dans sa réadaptation.
Informations obligatoires sur Multiflex Tinnitus
à l’intention des audioprothésistes
UTILISATION
La technologie Multiflex Tinnitus est un outil qui génère des sons utilisés dans un
programme d’atténuation des acouphènes pour soulager les patients qui en souffrent.
La population cible est principalement la population adulte de plus de 18 ans.
Informations réglementaires | 45
Informations obligatoires sur les aides
auditives
Les informations complémentaires suivantes sont communiquées conformément aux
exigences réglementaires américaines de la Food and Drug Administration (FDA) :
AVERTISSEMENT À L’INTENTION DES DISTRIBUTEURS
D’AIDES AUDITIVES:
Un audioprothésiste est tenu de recommander à tout utilisateur potentiel d’aide
auditive de consulter un médecin agréé (de préférence un ORL) avant de lui vendre
un tel dispositif s’il identifie, à travers ses questions, ses observations ou son analyse
d’informations complémentaires, un des problèmes suivants chez ce potentiel
utilisateur:
i. Déformation visible, congénitale ou traumatique, de l’oreille.
ii. Antécédents de drainage actif de l’oreille au cours des
90 jours qui précèdent.
iii. Antécédents de perte auditive brutale ou à évolution rapide au cours des
90 jours qui précèdent.
iv. Vertiges aigus ou chroniques.
v. Perte d’audition unilatérale d’apparition soudaine ou récente au cours des
90 jours qui précèdent.
vi. Écart aérien osseux audiométrique égal ou supérieur à 15 décibels
à 500 Hertz (Hz), 1 000 Hz et 2 000 Hz.
vii. Preuve visible de dépôt important de cérumen ou de présence
d’un corps étranger dans le conduit auditif.
viii. Douleur ou gêne dans l’oreille.
AVIS IMPORTANT POUR LES UTILISATEURS POTENTIELS
D’AIDES AUDITIVES:
Les bonnes pratiques médicales requièrent que les personnes présentant
une perte auditive consultent un médecin (de préférence un spécialiste des maladies
de l’oreille) avant d’acheter une aide auditive. Ces spécialistes sont désignés par
le nom d’oto-rhino-laryngologistes (ORL) et d’otologistes. L’examen médical a pour
but de s’assurer que toutes les affections susceptibles d’endommager l’audition et
médicalement traitables sont identifiées et traitées avant l’achat de l’appareil.
Après l’examen médical, le médecin vous remettra une attestation indiquant
que votre perte auditive a été évaluée médicalement et qu’il n’y a aucune
contre-indication à ce que vous portiez un appareillage auditif. Il vous orientera
ensuite vers un audioprothésiste.
L’audioprothésiste réalisera alors un bilan de votre gêne auditive et évaluera
votre aptitude à entendre avec et sans une aide auditive. Cette évaluation
luipermettra de choisir et d’adapter l’aide auditive qui correspond le mieux à
vosbesoinsspécifiques.
44 | nformations réglementaires

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