0210-100-700 Rev-T KO
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사용자/환자 안전 대책
경고:
• 시스템 구성 요소나 이 시스템과 호환되는 구성 요소를 사용하기
전에 지침을 잘 읽고 숙지하십시오.‘경고’라고 표시된 사항에는
특별히 주의를 기울이십시오. 사용하기 전 시스템 구성 요소들을 익혀
두십시오.
• 본 기기는 많은 훈련과 경험을 가진 의료 전문인만이 사용해야 합니다.
• 기기를 처음 받았을 때 각 포장 및 구성요소에 손상된 부분이 없는지
확인하십시오. 손상이 발견되거나 멸균 차단이 손상된 경우 기기를
사용하지 마십시오. 점검 기준은 점검 및 검사 절을 참고하십시오.
• 일체의 시술을 하는 의료 전문인에게 본 기기의 사용 적합성과 각
환자에게 사용할 특정 기술을 결정할 책임이 있습니다. 제조업체인
Stryker는 수술 과정 또는 기법을 권고하지 않습니다.
• 가연성 마취제 또는 가연성 제제가 공기, 산소 또는 아산화질소와
혼합되는 영역에서는 이 기기를 사용하지 마십시오.
• 이 시스템과 같은 의료 전기기기를 사용하는 경우 전자기장 호환성
(EMC)에 대하여 특별한 사전주의를 기울이십시오. 본 설명서의 EMC
정보에 따라 시스템이 이용될 수 있도록 설치하고 배치하십시오.
휴대용 및 모바일 RF 통신 장비는 이 시스템의 기능에 영향을 줄 수
있습니다. 사양절을 참고하십시오.
부속장치
이 절에는 손상되거나 마모되거나 또는 반드시 교체해야 하는 원 기기를
교체하기 위해 주문할 수 있는 시스템 구성 요소에 대해 설명합니다.
또한 이 절에는 시스템에서 사용되는 구성 요소 옵션이 포함되어 있을
수도 있습니다.
경고:
• 별도로 명시되어 있지 않은 한 구성 요소와 부속품은 Stryker의
순정품만을 사용하십시오.
• 다른 전자 구성 요소 및 부속장치를 사용하면 전자기장 방출의 증가
혹은 시스템의 전자기장 내성의 감소로 이어질 수 있습니다.
• 어떤 시스템 구성 요소나 부속장치도 개조하지 마십시오.
• 일회용 기기는 재사용, 재처리 또는 재포장하지 마십시오. 일회용
기기는 한 번만 사용해야 합니다. 본 기기는 화학적, 화학 증기
또는 고온 멸균 재처리로 인해 손상될 수 있습니다. 구조상 세척이
어려울 수 있습니다. 재사용하면 심각한 오염의 위험이 발생할 수
있으며 일회용 기기의 구조 무결성이 손상되어 작동 오류를 초래할
수 있습니다. 일회용 기기를 재포장하면 필수적인 제품 정보가 손실될
수 있습니다. 이러한 지침을 준수하지 않으면 감염 또는 교차 감염을
초래하여 환자 및/또는 보건의료진이 부상을 입을 수 있습니다.
다음 Stryker 승인 부속장치들은 별도로 판매됩니다.
설명 REF
InterPulse 팁, 멸균 상태, 일회용(InterPulse
Tips, sterile, disposable), 패키지당 12개
0210-0XX-X00
시리즈
InterPulse 튀김 보호대(InterPulse Splash
Shields, sterile, disposable), 멸균 상태,
일회용, 패키지당 12개
0210-034-000
InterPulse 상처 관리 교체 세트, 멸균 상태,
일회용(InterPulse Wound Care Replacement
Sets, sterile, disposable), 패키지당 12개
0210-31X-X00 시리즈
IV 걸대(IV Pole) 0296-003-000
참고: 부속장치의 전체 목록은 Stryker 영업 담당자 또는 Stryker
고객 서비스에 문의하십시오. 미국 이외의 지역의 경우 Stryker의 현지
자회사로 문의하십시오.
소개
이 사용 설명서는 안전하고 효과적인 제품 사용에 대한 가장 포괄적인
정보 출처입니다. 이 설명서는 현장 교육 담당자, 의사, 간호사 및 수술
기술사가 사용할 수 있습니다.
제품 유효 기간 동안 이 참고용 설명서를 보관하고 참고하십시오.
다음 규칙이 이 설명서에서 사용됩니다.
• 경고는 안전 관련 사안을 강조합니다. 환자 및/또는 보건의료 담당
직원의 부상을 예방하려면 항상 이 정보를 따르십시오.
• 주의는 제품 신뢰성 사안을 강조합니다. 제품 손상을 방지하려면 항상
이 정보를 따르십시오.
• 참고는 절차상 정보를 보완 및/또는 설명합니다.
안전 정보와 같은 추가 정보나 현장 교육이 필요한 경우, Stryker
영업직원에게 문의하거나 Stryker 고객서비스로 전화하십시오.
Stryker Corporation의 자산이 아닌 상표는 각 소유업체의 자산입니다.
용도
Stryker InterPulse 관류 시스템(InterPulse Irrigation System)은 상처
괴사조직 제거, 괴사 연조직 제거 및 내과, 임상 또는 수술 부위 세척에
사용합니다. 이에는 수술 시 골 세정, 만성 상처의 수압 괴사조직
제거, 화상으로 인한 느슨한 피부 괴사조직 제거, 그리고 외상 세정이
포함됩니다.
금기 사항
알려진 바 없음
병용 제품
이 절에서는 안전하고 효율적인 시스템을 만들기 위해 이 설명서에 설명된
기기와 반드시 함께 사용해야 하는 시스템 구성 요소에 대해 설명합니다.
InterPulse 재충전형 파워 팩 핸드피스(InterPulse Rechargeable Power
Pack Handpiece)에는 다음의 시스템 구성 요소가 필요합니다.
설명 REF
InterPulse 재충전형 파워 팩(InterPulse
Rechargeable Power Pack)
0211-022-000
InterPulse 파워 팩 충전기(InterPulse Power
Pack Charger)
0211-024-000
모든 InterPulse 핸드피스에는 다음의 시스템 구성 요소가 필요합니다.
설명 REF
InterPulse 팁 또는 상처 관리 교체 세트
(InterPulse Tips or Wound Care Replacement
Sets)
0210-XXX-XXX 시리즈
Stryker IV 걸대(IV Pole) (또는 동종 제품) 0296-003-000
0000004059, Rev. T Effective Date: Sep 26, 2016 2:47:57 PM
Print Date: Nov 02, 2016 02:57:27 PM
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