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Titre du symbole Symbole Description et reference
Équipement de classe II
Identifie un équipement conforme aux exigences de sécurité spécifiées pour les équipements
de classe II, conformément à la CEI 61140. Source : CEI/TR 60878
Consulter le mode
d’emploi.
Indique que l’utilisateur doit consulter le mode d’emploi. Source : ISO 15223, 5.4.3
Date de fabrication
Indique la date à laquelle le dispositif médical a été fabriqué. ISO 15223, 5.1.3
Courant continu
Indique sur la plaque signalétique que l’équipement convient au courant continu uniquement ;
pour identifier les bornes adaptées. Source : CEI 60417-5031
Pas de réutilisation
Renvoie à un dispositif médical qui est prévu pour une seule utilisation ou dont l’utilisation ne
peut se faire que sur un seul patient pendant un seul traitement. Source : ISO 15223, 5.4.2
Respecter le mode
d'emploi
Indique qu'il est obligatoire de respecter le mode d’emploi.
Source : CAI 60601-1 - Tableau D.2, Symbole 10
Point vert
Signale que le fabricant du produit participe financièrement à la collecte, au tri et au recyclage
des emballages conformément à la directive européenne 94/62 et aux autres réglementations
locales en vigueur. Packaging Recovery Organization Europe.
Importateur
Indique l'entité qui importe le dispositif médical dans l'UE.
Code IP
Signale que l'alimentation électrique externe est protégée contre les éclaboussures d'eau sur
le boîtier provenant de toute direction. Source : IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:
2013+COR2:2015
Code IP
Signale que le produit est protégé contre les effets de l'immersion temporaire dans l'eau.
Source : IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013+COR2:2015
Norme d'efficacité
niveau V
Indique que le produit est conforme à la norme d’efficacité niveau V pour les alimentations
électriques externes
Norme d'efficacité
niveau VI
Indique que le produit est conforme à la norme d’efficacité niveau VI pour les alimentations
électriques externes
Batterie au lithium ou
lithium-ion
Indique que le produit devrait être recyclé conformément aux réglementations locales,
régionales et/ou gouvernementales. Source : ISO 14021
Mise au rebut des
batteries lithium-ion
Indique que l'élimination des batteries Li-ion dans les ordures ménagères est interdite.
Fabricant
Indique le fabricant du dispositif médical selon les directifs UE 90/385/CEE, 93/42/CEE et
98/79/CE. ISO 15223, 5.1.1
Dispositif médical
Stipule que le dispositif est un dispositif médical.
Titre du symbole Symbole Description et reference
Pièce appliquée de type B
Identifie une pièce appliquée de type B conforme à la CEI 60601-1.
Source : CEI 60601-1 Tableau D.1, Symbole 19
Utiliser à l'intérieur
Identifie un dispositif médical à utiliser à l'intérieur
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