156 157
6. tabula Norādījumi un ražotāja deklarācija
Ieteicamais atstatums starp pārvietojamām un mobilām RF sakaru ierīcēm un modeli 9961L
Modelis 9661L ir paredzēts lietošanai elektromagnētiskā vidē, kurā izstarotie RF traucējumi tiek kontrolēti. Modeļa 9661L pircējs vai
lietotājs var palīdzēt novērst elektromagnētiskos traucējumus, ievērojot minimālo atstatumu starp pārvietojamām un mobilām RF sakaru
ierīcēm (raidītājiem) un modeli 9661L, kā ieteikts zemāk saskaņā ar sakaru ierīču maksimālo izejas jaudu.
Raidītāja maksimālā nominālā
izejas jauda (W)
Atstatums saska
ņā ar raidītāja frekvenci (m)
**No 150 kHz līdz 80 MHz
d = 1,17 √P
(V1=3)
No 80 MHz līdz 800 MHz
d = 1,17 √P
(E1=10)
No 800 MHz līdz 2,7 GHz
d = 2,33 √P
(E1=10)
0,01 0,12 0,04 0,07
0,1 0,37 0,11 0,22
1 1,17 0,35 0,70
10 3,70 1,11 2,21
100 11,70 3,50 7,00
Raidītājiem, kuru nominālā maksimālā izejas jauda nav uzskaitīta augstāk, var piemērot metros izteiktu d, izmantojot vienādojumu, kas
piemērojams raidītāja frekvencei, kur P ir raidītāja maksimālā izejas jauda vatos (W) saskaņā ar raidītāja ražotāju.
**Skat. 2. piezīmi (zemāk): ISM un amatieru radio joslās tika piemērots 6 V RMS.
1. PIEZĪME Pie 80 MHz un 800 MHz spēkā ir atstatums augst
ākam frekvenču diapzonam.
2. PIEZĪME ISM (industriālajās, zinātnes un medicīnas) joslas starp 150 kHz un 80 MHz ir no 6,765 MHz līdz 6,795 MHz; no 13,553 MHz
līdz 13,567 MHz; no 26,957 MHz līdz 27,283 MHz; un no 40,66 MHz līdz 40,70 MHz
3. PIEZĪME Formulā, kas izmantota, lai aprēķinātu ieteicamo atstatumu raidītājiem ISM frekvenču joslās starp 150 kHz un 80 MHz un
frekvenču diapazonā no 80 MHz līdz 2,5 GHz, tiek pielietots papildu faktors 10/3, lai samazinātu iespējamību, ka mobilās/
pārvietojamās sakaru ierīces varētu izraisīt traucējumus, ja tās tiek nejauši ienestas pacientu zonās.
4. PIEZĪME Šie norādījumi var nebūt spēkā visās situācijās. Elektromagnētisko viļņ
u izplatīšanos ietekmē absorbcija un atstarošana no
struktūrām, objektiem un cilvēkiem.
Lūdzu, ziņojiet par nopietniem atgadījumiem saistībā ar ierīci uzņēmumam 3M un vietējai kompetentajai iestādei (ES) vai vietējai
uzraudzības iestādei.
Simbolu skaidrojums:
Simboli nosaukumā Simbols Apraksts un atsauce
Izslēgts (strāvas padeve)
Ieslēgts (strāvas padeve)
Lai norādītu atvienošanu no elektrotīkla, vismaz tīkla slēdžiem vai to pozīcijām, un visos tajos
gadījumos, kas saistīti ar drošības ievērošanu. Avots: IEC 60417, 5008
Lai norādītu pievienošanu elektrotīklam, vismaz tīkla slēdžiem vai to pozīcijām, un visos tajos
gadījumos, kas saistīti ar drošības ievērošanu. Avots: IEC 60417, 5007
Atmosfēras spiediena
ierobežojums
Norāda atmosfēras spiediena diapazonu, kurā medicīnas ierīce ir droši lietojama.
ISO 15223, 5.3.9
Pilnvarotais Eiropas
Kopienā
Parāda pilnvarotos Eiropas Kopienā. ISO 15223, 5.1.2
Pasūtījuma numurs
Parāda ražotāja pasūtījuma numuru, lai varētu noteikt medicīnisko produktu. ISO 15223, 5.1.6
Uzmanību!
Norāda, ka lietotājam ir jāizlasa lietošanas norādījumi, lai uzzinātu svarīgu informāciju,
piemēram, brīdinājumus un nepieciešamos piesardzības pasākumus, ko dažādu iemeslu dēļ
nevar minēt uz pašas medicīnas ierīces. Avots: ISO 15223, 5.4.4
CE atbilstības zīme
Parāda atbilstību ar ES medicīnisko produktu direktīvu vai regulu.
II klases iekārta
Lai apzīmētu ierīci, kas saskaņā ar standartu IEC 61140 atbilst II klases ierīču drošības prasībām.
Avots: IEC/TR 60878
Izlasiet lietošanas
norādījumus
Norāda, ka lietotājam ir jāizlasa lietošanas norādījumi. Avots: ISO 15223, 5.4.3
Ražošanas datums
Parāda medicīniskā produkta ražošanas datums. ISO 15223, 5.1.3
Simboli nosaukumā Simbols Apraksts un atsauce
Līdzstrāva
Lai datu plāksnītē norādītu, ka šī ierīce ir piemērota tikai līdzstrāvai; lai apzīmētu attiecīgās
spailes. Avots: IEC 60417-5031
Nav paredzēts atkārtotai
lietošanai
Norāda medicīnisko produktu, kas paredzēts vienreizējai lietošanai vai lietošanai vienam
pacientam vienas atsevišķas ārstēšanas reizes laikā. Avots: ISO 15223, 5.4.2
Ievērot lietošanas
norādījumus
Norāda, ka ir jāievēro lietošanas norādījumi. Avots: IEC 60601-1 — tabula D.2, 10. simbols
Zaļā punkta prečzīme
Parāda finansiālo ieguldījumu duālajā iepakojuma pārstrādes sistēmā saskaņā ar ES
Direktīvu Nr. 94/62 un atbilstošajiem nacionālajiem likumiem. Iepakojuma atjaunošanas
organizācija Eiropā.
Importētājs
Norāda medicīnas ierīces importu ES valstī
IP kods
Norāda, ka produkts ir aizsargāts pret ūdeni, kas no jebkura virziena ir uzšļakstīts uz vāka.
Avots: IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013+COR2:2015
IP kods
Norāda, ka produkts ir aizsargāts pret īslaicīgu iegremdēšanu ūdenī.
Avots: IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013+COR2:2015
V līmeņa efektivitātes
standarts
Norāda, ka produkts atbilst V līmeņa efektivitātes standartam attiecībā uz ārējo barošanas
avotu atbilstību
VI līmeņa
efektivitātes standarts
Norāda, ka produkts atbilst VI līmeņa efektivitātes standartam attiecībā uz ārējo barošanas
avotu atbilstību
Litija vai litija jonu
akumulators
Norāda, ka produkts jānodod otrreizējai pārstrādei saskaņā ar vietējām, valsts un / vai valdības
prasībām. Avots: ISO 14021
Atbrīvošanās no litija
jonu akumulatoriem
Norāda, ka ir aizliegts izmest litija jonu akumulatorus kopā ar sadzīves atkritumiem
Ražotājs
Parāda medicīniskā produkta ražotāju saskaņā ar ES vadlīnijām 90/385/EEKWG, 93/42/EEK
un 98/79/EK. ISO 15223, 5.1.1
Medicīniska ierīce
Parāda, ka šis produkts ir medicīnisks produkts.
B tipa lietotā daļa
Lai noteiktu B tipa lietoto daļu, kas atbilst IEC 60601-1.
Avots: IEC 60601-1 — tabula D.1, 19. simbols
Izmantot telpās
Norāda medicīnas ierīci, kas paredzēta lietošanai telpās
To Next Page
Loading...