98 99
Πίνακας 6 Οδηγίες και Δήλωση Κατασκευαστή
Συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού μεταξύ φορητού και κινητού εξοπλισμού επικοινωνιών ραδιοσυχνότητας
και του Μοντέλου 9661L
Το Μοντέλο 9661L ενδείκνυται για χρήση σε ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον στο οποίο οι διαταραχές από εκπεμπόμενες
ραδιοσυχνότητες είναι ελεγχόμενες. Ο πελάτης ή ο χρήστης του Μοντέλου 9661L μπορεί να συμβάλλει στην αποτροπή
ηλεκτρομαγνητικών παρεμβολών διατηρώντας
ελάχιστη απόσταση μεταξύ του φορητού και κινητού εξοπλισμού επικοινωνίας
ραδιοσυχνοτήτων (πομπών) και του Μοντέλου 9661L σύμφωνα με τις συστάσεις παρακάτω, ανάλογα με τη μέγιστη ισχύ εξόδου
του εξοπλισμού επικοινωνιών.
Μέγιστη βαθμονομημένη
ισχύς εξόδου του πομπού (W)
Απόσταση διαχωρισμού σύμφωνα με τη συχνότητα του πομπού (m)
**150 kHz έως 80 MHz
d = 1,17 √P
(V1=3)
80 MHz έως 800 MHz
d = 1,17 √P
(E1=10)
800 MHz έως 2,7 GHz
d = 2,33 √P
(E1=10)
0,01 0,12 0,04 0,07
0,1 0,37 0,11 0,22
1 1,17 0,35 0,70
10 3,70 1,11 2,21
100 11,70 3,50 7,00
Για πομπούς με ονομαστική μέγιστη ισχύ εξόδου που δεν αναφέρεται παραπάνω, η συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού δ σε
μέτρα (m) μπορεί να καθοριστεί με χρήση της εξίσωσης που εφαρμόζεται στη συχνότητα του πομπού, όπου P είναι η μέγιστη
ονομαστική τιμή ισχύος εξόδου του πομπού σε watt (W), σύμφωνα
με τον κατασκευαστή του πομπού.
**Βλ. Σημείωση 2 (παρακάτω): Εφαρμόστηκαν 6 V RMS σε ISM και ερασιτεχνικές ραδιοφωνικές ζώνες.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ 1 Στα 80 MHz και 800 MHz ισχύει η απόσταση διαχωρισμού για το υψηλότερο εύρος συχνοτήτων.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ 2 Οι ζώνες ISM (βιομηχανικές, επιστημονικές και ιατρικές) μεταξύ 150 kHz και 80 MHz είναι 6.765 MHz έως
6.795 MHz, 13.553 MHz έως 13.567 MHz, 26.957 MHz έως 27.283 MHz και 40,66 MHz έως 40,70 MHz
ΣΗΜΕΙΩΣΗ 3 Ένας πρόσθετος συντελεστής 10/3 έχει προστεθεί στους
τύπους που χρησιμοποιούνται για τον υπολογισμό της
συνιστώμενης απόστασης διαχωρισμού στις ζώνες συχνοτήτων ISM μεταξύ 150 kHz και 80 MHz και το εύρος
συχνοτήτων 80 MHz έως 2,5 GHz για τη μείωση της πιθανότητας πρόκλησης παρεμβολών από φορητό/κινητό
εξοπλισμό επικοινωνιών σε τυχαία μεταφορά του σε περιοχές με ασθενείς.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ 4 Αυτές οι οδηγίες ενδέχεται να μην ισχύουν σε όλες
τις καταστάσεις. Η διάδοση των ηλεκτρομαγνητικών κυμάτων
επηρεάζεται από την απορρόφηση και την αντανάκλαση από δομές, αντικείμενα και ανθρώπους.
Αναφέρετε τυχόν σοβαρό συμβάν σε σχέση με τη συσκευή στην 3M και την τοπική αρμόδια αρχή (ΕΕ) ή την τοπική
ρυθμιστική αρχή.
Επεξήγηση συμβόλων:
Τίτλος συμβόλου Σύμβολο Περιγραφή και αριθμός αναφοράς
«OFF» (τροφοδοσία)
«ON» (τροφοδοσία)
Υποδεικνύει την αποσύνδεση από το δίκτυο, τουλάχιστον για τους κύριους διακόπτες
ή τις θέσεις τους και όλες τις περιπτώσεις όπου αφορά την ασφάλεια.
Πηγή: IEC 60417, 5008
Υποδεικνύει τη σύνδεση με το δίκτυο, τουλάχιστον για τους κύριους διακόπτες ή τις
θέσεις τους και όλες τις περιπτώσεις όπου αφορά την ασφάλεια. Πηγή: IEC 60417, 5007
Περιορισμός
ατμοσφαιρικής πίεσης
Υποδεικνύει το εύρος της ατμοσφαιρικής πίεσης στην οποία μπορεί να εκτεθεί με
ασφάλεια η ιατρική συσκευή. ISO 15223, 5.3.9
Εξουσιοδοτημένος
αντιπρόσωπος στην
Ευρωπαϊκή Ένωση
Υποδεικνύει τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο στην Ευρωπαϊκή Ένωση. ISO 15223, 5.1.2
Αριθμός καταλόγου
Δείχνει τον αριθμό καταλόγου του κατασκευαστή, έτσι ώστε να μπορεί να προσδιοριστεί
η ιατρική συσκευή. ISO 15223, 5.1.6
Αριθμός καταλόγου
Υποδεικνύει ότι ο χρήστης πρέπει να συμβουλεύεται τις οδηγίες χρήσης για σημαντικές
πληροφορίες προειδοποίησης, όπως προειδοποιήσεις και προφυλάξεις που δεν μπορούν
για διάφορους λόγους να παρουσιαστούν στην ίδια την ιατρική συσκευή.
Πηγή: ISO 15223, 5.4.4
Προσοχή
Υποδεικνύει την συμμόρφωση με τον Κανονισμό ή την Οδηγία της Ευρωπαϊκής Ένωσης
για Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα.
Σήμανση CE
Για τον προσδιορισμό εξοπλισμού που πληροί τις απαιτήσεις ασφαλείας για εξοπλισμό
κλάσης ΙΙ σύμφωνα με το πρότυπο IEC 61140. Πηγή: IEC/TR 60878
Εξοπλισμός
Κατηγορίας II
Υποδεικνύει την ανάγκη του χρήστη να συμβουλευτεί τις οδηγίες χρήσης.
Πηγή: ISO 15223, 5.4.3
Συμβουλευτείτε τις
οδηγίες χρήσης
Υποδεικνύει την ημερομηνία που κατασκευάστηκε η ιατρική συσκευή. ISO 15223, 5.1.3
Ημερομηνία κατασκευής
Υποδεικνύει στην πινακίδα αξιολόγησης ότι ο εξοπλισμός είναι κατάλληλο μόνο για
συνεχές ρεύμα. Για τον εντοπισμό σχετικών τερματικών. Πηγή: IEC 60417-5031
Συνεχές ρεύμα
Επισημαίνει ότι η ιατρική συσκευή προορίζεται για μια μόνο χρήση, ή για χρήση σε μόνο
έναν ασθενή κατά την διάρκεια μίας ενιαίας διαδικασίας. Πηγή: ISO 15223, 5.4.2
Να μην
επαναχρησι-μοποιείται
Σηματοδοτεί και σημαίνει ότι πρέπει να ακολουθήσετε τις οδηγίες χρήσης.
Πηγή: IEC 60601-1 - Πίνακας D.2, Σύμβολο 10
Ακολουθήστε τις
οδηγίες χρήσης
Υποδεικνύει χρηματοδοτική συμμετοχή στην εθνική εταιρεία ανάκτησης συσκευασιών δια
της Ευρωπαϊκής Οδηγίας αρ. 94/62 και της αντίστοιχης εθνικής νομοθεσίας. Οργανισμός
ανάκτησης συσκευασιών Ευρώπης.
Διεθνές σήμα κατατεθέν
Green Dot
Υποδεικνύει την οντότητα που εισάγει το ιατρικό προϊόν στην ΕΕ
Κωδικός IP
Υποδηλώνει ότι η εξωτερική τροφοδοσία προστατεύεται από εκτινάξεις νερού στο
περίβλημα από οποιαδήποτε κατεύθυνση. Πηγή: IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:
2013+COR2:2015
Κωδικός IP
Υποδηλώνει ότι το προϊόν προστατεύεται από τις επιπτώσεις προσωρινής εμβύθισης στο
νερό. Πηγή: IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013+COR2:2015
To Next Page
Loading...