81
80
Taulukko 4 Ohjeet ja valmistajan vakuutus
Ohjeet ja valmistajan vakuutus- Sähkömagneettinen häiriönpäästö
9661L-malli on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai 9661L-mallin käyttäjän on
varmistettava, että laitetta käytetään tällaisessa ympäristössä.
Häiriönsietotesti IEC 60601
-testaustaso
Vaatimustenmukaisuustaso Sähkömagneettista ympäristöä koskeva ohjeistus
Johdettu
radiotaajuus
IEC 61000-4-6
Säteilty radiotaajuus
IEC 61000-4-3
3 Vrms
150 kHz –
80 MHz
c
10 V/m
80 MHz –
2,7 GHz
3 Vrms
c
10 V/m alkaen
30 MHz – 1 GHz,
10 V/m
1 GHz – 2,7 GHz;
(1 000 Hz 80 % moduloitu
testisignaali)
Radiotaajuista säteilyä käyttäviä kannettavia ja siirrettäviä
viestintälaitteita ei saa sijoittaa lähemmäksi mitään 9661L-mallin
osaa, mukaan lukien sen johdot, kuin suositeltu erotusetäisyys, joka
lasketaan lähettimen taajuutta soveltavasta kaavasta.
Suositeltu erotusetäisyys
D = 1,17 √P
D = 1,17 √P (80 MHz – 800 MHz)
D = 2,33 √P (800 MHz – 2,7 GHz)
jossa P on lähettimen valmistajan antama maksimilähtöteho
watteina (W) ja d suositeltu erotusetäisyys metreinä (m).
Kiinteiden radiotaajuuslähettimien kenttien
ympäristötutkimuksessa
a
määriteltyjen kenttävoimakkuuksien
tulee olla vaatimustenmukaisuustason alapuolella jokaisella
taajuusalueella.
b
Seuraavalla symbolilla merkittyjen laitteiden
läheisyydessä saattaa esiintyä häiriöitä:
HUOMAUTUS 1: Arvoissa 80 MHz ja 800 MHz pätee suuremman taajuusalueen erotusetäisyys.
HUOMAUTUS 2: Näitä ohjeita ei välttämättä voi soveltaa kaikissa tilanteissa. Sähkömagneettisen kentän etenemiseen vaikuttavat
rakenteiden, esineiden ja ihmisten aikaansaama vaimentuminen ja heijastuminen.
a
Kiinteiden lähettimien, kuten radion (GSM/langaton), puhelinten ja kannettavien maaradioiden tukiasemien, radioamatöörien
radioiden, AM- ja FM-radiolähetysten ja TV-lähetysten tukiasemien kenttävoimakkuuksia ei voida teoreettisesti ennustaa tarkasti.
Kiinteiden radiotaajuuslähettimien aiheuttaman säteilyn määrittämiseksi suositellaan sähkömagneettisen alueen mittausta. Jos
mitattu kentän voimakkuus siinä tilassa, jossa 9661L-mallia aiotaan käyttää, ylittää edellä mainitun hyväksyttävän radiotaajuutta
koskevan vaatimustenmukaisuustason, 9661L-mallia tulisi tarkkailla normaalin toiminnan varmistamiseksi. Jos havaitaan epänormaalia
käyttäytymistä, tarvitaan mahdollisesti lisätoimenpiteitä, kuten 9661L-mallin suuntaaminen uudelleen tai sen sijoittaminen
toiseen paikkaan.
b
Kentän voimakkuuden pitää olla taajuusalueella 150 kHz – 80 MHz alle 3 V/m.
c
6 V:n RMS-arvoa käytettiin ISM- ja radioamatöörikaistoilla, (katso viite 2 seuraavalla sivulla).
Taulukko 6 Ohjeet ja valmistajan vakuutus
Suositellut erotusetäisyydet 9661L-mallille sekä kannettaville ja mobiileille radiotaajuuskäyttöisille tiedonsiirtolaitteille
9661L-malli on tarkoitettu käytettäväksi sellaisessa sähkömagneettisessa ympäristössä, jossa ympäristöön säteileviä
radiotaajuushäiriöitä valvotaan. 9661L-mallin ostaja tai käyttäjä voi estää sähkömagneettiset häiriöt pitämällä vähimmäisetäisyyden
kannettavien ja siirrettävien radiotaajuudella toimivien tietoliikennelaitteiden (lähettimet) ja 9661L-mallin välillä alla esitetyn ja
tietoliikennelaitteiden enimmäislähtötehon mukaisesti.
Lähettimen maksimilähtöteho
(W)
Lähettimien taajuuksien mukainen erotusetäisyys (m)
** 150 kHz – 80 MHz
d = 1,17 √P
(V1=3)
80 MHz – 800 MHz
d = 1,17 √P
(E1=10)
800 MHz – 2,7 GHz
d = 2,33 √P
(E1=10)
0,01 0,12 0,04 0,07
0,1 0,37 0,11 0,22
1 1,17 0,35 0,70
10 3,70 1,11 2,21
100 11,70 3,50 7,00
Jos lähettimen maksimilähtötehoa ei löydy yllä olevasta taulukosta, suositeltu erotusetäisyys d metreinä (m) voidaan arvioida
lähettimen taajuutta soveltavan kaavan avulla, jossa P on lähettimen maksimilähtöteho watteina (W) lähettimen valmistajan antamien
tietojen mukaan.
** Katso viite 2 (jäljempänä): 6 V:n RMS-arvoa käytettiin ISM- ja radioamatöörikaistoilla.
HUOMAUTUS 1: Arvoissa 80 MHz ja 800 MHz pätee suuremman taajuusalueen erotusetäisyys.
HUOMAUTUS 2: ISM-kaistat (teollisuuden, tieteen ja lääketieteen) väillä 150 kHz – 80 MHz ovat 6 765 MHz – 6 795 MHz;
13 553 MHz – 13 567 MHz; 26 957 MHz – 27 283 MHz ja 40,66 MHz – 40,70 MHz
HUOMAUTUS 3: Suositellun etäisyyden laskemiseen käytetään lisäkertoimena 10/3 ISM-taajuuskaistan 150 kHz – 80 MHz lähettimille
ja taajuusalueella 80 MHz – 2,5 GHz, mikä vähentää kannettavan/matkaviestinlaitteen aiheuttaman häiriön
todennäköisyyttä, jos tällainen laite tuodaan vahingossa potilasalueelle.
HUOMAUTUS 4: Näitä ohjeita ei välttämättä voi soveltaa kaikissa tilanteissa. Sähkömagneettisen kentän etenemiseen vaikuttavat
rakenteiden, esineiden ja ihmisten aikaansaama vaimentuminen ja heijastuminen.
Ilmoita laitteen yhteydessä ilmenneestä vakavasta vaaratilanteesta 3M:lle ja paikalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle (EU) tai
paikalliselle sääntelyviranomaiselle.
Symbolien selitykset:
Symbolin otsikko Symboli Symbolin kuvaus
”OFF” (virta)
”ON” (virta)
Ilmaisee verkkovirran katkaisua, ainakin pääkytkimissä, tai niiden asentoja, jotka liittyvät
turvallisuuteen. Lähde: IEC 60417, 5008
Ilmaisee verkkovirran kytkentää, ainakin pääkytkimissä, tai niiden asentoja, jotka liittyvät
turvallisuuteen. Lähde: IEC 60417, 5007
Ilmanpainerajoitus
Ilmaisee lääkinnällisen laitteen turvallisen altistuksen ilmanpainealueen. ISO 15223, 5.3.9
Valtuutettu edustaja
Euroopan yhteisössä
Ilmaisee valtuutetun edustajan Euroopan yhteisössä. ISO 15223, 5.1.2
Tuotenumero
Ilmaisee valmistajan tuotenumeron, jonka perusteella lääkinnällinen laite voidaan tunnistaa.
ISO 15223, 5.1.6
Huomio
Ilmaisee, että käyttäjän täytyy katsoa käyttöohjeista tärkeitä huomautuksia, kuten varoituksia ja
varotoimia, joita ei erinäisten syiden vuoksi voida esittää itse lääkinnällisessä laitteessa.
Lähde: ISO 15223, 5.4.4
CE-merkintä
Ilmaisee EU:n lääkinnällisistä laitteista annetun asetuksen tai direktiivin noudattamisen.
Luokan II laite
Ilmaisee laitteen täyttävän standardin IEC 61140 mukaisen luokan II turvallisuusvaatimukset.
Lähde: IEC/TR 60878
Tutustu käyttöohjeisiin
Ilmaisee, että käyttäjän on tutustuttava käyttöohjeisiin. Lähde: ISO 15223, 5.4.3
To Next Page
Loading...