3M 9661L - Objaśnienie Symboli

108 109
Tabela 6. Wytyczne i deklaracja producenta
Zalecane odległości pomiędzy przenośnym i mobilnym sprzętem radiowym do komunikacji a modelem 9661L
Model 9661L jest przeznaczony do użytku w środowisku elektromagnetycznym, w którym można kontrolować zakłócenia powodowane
sygnałem o częstotliwości radiowej. Nabywca lub użytkownik modelu 9661L może starać się unikać zakłóceń elektromagnetycznych
poprzez zachowanie minimalnej odległości pomiędzy przenośnym i mobilnym sprzętem radiowym do komunikacji (nadajniki) a
modelem 9661L, jak zalecono poniżej, zależnie od maksymalnej mocy wyjściowej tych nadajników.
Maksymalna znamionowa moc
wyjściowa nadajnika (W)
Odległość oddzielenia według częstotliwości nadajnika (m)
**150 kHz do 80 MHz
d = 1,17 √P
(V1=3)
80 MHz do 800 MHz
d = 1,17 √P
(E1=10)
800 MHz do 2,7 GHz
d = 2,33 √P
(E1=10)
0,01 0,12 0,04 0,07
0,1 0,37 0,11 0,22
1 1,17 0,35 0,70
10 3,70 1,11 2,21
100 11,70 3,50 7,00
Dla nadajników o maksymalnej mocy wyjściowej niewymienionej powyżej zalecaną odległość d w metrach (m) można określić za
pomocą równania odpowiedniego do częstotliwości nadajnika, gdzie P jest maksymalną mocą znamionową nadajnika w watach (W),
według producenta nadajnika.
**Patrz uwaga 2 (poniżej): W pasmach ISM (pasma przemysłowe, naukowe i medyczne) oraz amatorskich pasmach radiowych
zastosowano napięcie skuteczne (RMS) o wartości 6 V.
UWAGA 1: Przy częstotliwościach 80 MHz i 800 MHz stosuje się odległość oddzielenia dla wyższych zakresów częstotliwości.
UWAGA 2: Pasma ISM (przemysłowe, naukowe i medyczne) z zakresu od 150 kHz do 80 MHz są następujące: od 6,765 MHz do
6,795 MHz, od 13,553 MHz do 13,567 MHz, od 26,957 MHz do 27,283 MHz i od 40,66 MHz do 40,70 MHz.
UWAGA 3: We wzorze używanym do obliczania zalecanej odległości oddzielenia dla nadajników działających w pasmach częstotliwości
ISM od 150 kHz do 80 MHz, a także w zakresie cz
ęstotliwości od 80 MHz do 2,5 GHz, zastosowano dodatkowy
współczynnik o wartości 10/3 w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa zakłóceń ze strony przenośnego i mobilnego
sprzętu radiowego do komunikacji, jeśli przypadkowo znajdzie się w miejscach, w których przebywają pacjenci.
UWAGA 4: Niniejsze wytyczne mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Na propagację fal elektromagnetycznych ma
wpływ absorpcja i odbicie od budynków, obiektów i ludzi.
Poważne incydenty z udziałem urządzenia należy zgłaszać firmie 3M i właściwym organom lokalnym (UE) lub lokalnym
organom nadzorującym.
Objaśnienie symboli:
Nazwa symbolu Symbol Opis symbolu
„WYŁ.” (zasilanie)
„WŁ.” (zasilanie)
Wskazuje odłączenie od sieci elektrycznej; stosowany co najmniej w przypadku przełączników
głównych lub ich położeń, a także w przypadku wszystkich elementów, które mają wpływ na
bezpieczeństwo. Źródło: IEC 60417, 5008
Wskazuje podłączenie do sieci elektrycznej; stosowany co najmniej w przypadku
przełączników głównych lub ich położeń, a także w przypadku wszystkich elementów,
które mają wpływ na bezpieczeństwo. Źródło: IEC 60417, 5007
Ograniczenie ciśnienia
atmosferycznego
Wskazuje zakres ciśnienia atmosferycznego, na które wyrób medyczny może być bezpiecznie
narażony. ISO 15223, 5.3.9
Autoryzowany
przedstawiciel we
Wspólnocie Europejskiej
Wskazuje autoryzowanego przedstawiciela we Wspólnocie Europejskiej. ISO 15223, 5.1.2
Numer katalogowy
Wskazuje numer katalogowy nadany przez wytwórcę, tak że można zidentyfikować wyrób
medyczny. ISO 15223, 5.1.6
Przestroga
Informuje użytkownika o konieczności zapoznania się z instrukcją obsługi w celu uzyskania
takich istotnych informacji, jak ostrzeżenia czy środki ostrożności, których z różnych powodów
nie można umieścić na wyrobie medycznym. Źródło: ISO 15223, 5.4.4
Znak CE
Wskazuje zgodność z rozporządzeniem lub dyrektywą UE w sprawie wyrobów medycznych.
Nazwa symbolu Symbol Opis symbolu
Sprzęt klasy II
Do oznaczania urządzeń spełniających wymogi dotyczące klasy II wg normy IEC 61140.
Źródło: IEC/TR 60878
Zajrzyj do instrukcji
używania
Wskazuje, że użytkownik powinien zapoznać się z instrukcją używania.
Źródło: ISO 15223, 5.4.3
Data produkcji
Wskazuje datę wyprodukowania wyrobu medycznego. ISO 15223, 5.1.3
Prąd stały
Oznaczenie umieszczone na tabliczce znamionowej informujące o tym, że sprzęt można zasilać
wyłącznie prądem stałym, oraz umożliwiające znalezienie odpowiednich zacisków.
Źródło: IEC 60417-5031
Nie używać powtórnie
Wskazuje wyrób medyczny, który jest przeznaczony do jednorazowgo użycia lub do użycia
u jednego pacjenta podczas jednego zabiegu. Źródło: ISO 15223, 5.4.2
Postępować zgodnie z
instrukcją użytkowania
Oznacza, że należy przestrzegać instrukcji użytkowania. Źródło: IEC 60601-1 –
tabela D.2, symbol 10
Zielony Punkt
Wskazuje wyrób medyczny, który może zostać zepsuty lub uszkodzony, jeżeli nie będzie się
z nim ostrożnie obchodzić. Packaging Recovery Organization Europe.
Importer
Wskazuje podmiot importujący wyrób medyczny na teren Unii Europejskiej.
Kod IP
Wskazuje, że obudowa zewnętrznego źródła zasilania zapewnia ochronę przed rozpryskami
wody z każdej strony. Źródło: IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013+COR2:2015
Kod IP
Wskazuje, że produkt jest zabezpieczony przed skutkami chwilowego zanurzenia w wodzie.
Źródło: IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013+COR2:2015
Zgodność z poziomem V
normy wydajności
Wskazuje, że produkt jest zgodny z poziomem V normy wydajności dla zasilaczy zewnętrznych.
Zgodność z poziomem VI
normy wydajności
Wskazuje, że produkt jest zgodny z poziomem VI normy wydajności dla
zasilaczy zewnętrznych.
Akumulator litowy lub
litowo-jonowy
Wskazuje, że produkt należy poddać recyklingowi zgodnie z przepisami lokalnymi,
państwowymi i/lub rządowymi. Źródło: ISO 14021
Utylizacja akumulatorów
litowo-jonowych
Wskazuje, że utylizacja akumulatorów litowo-jonowych razem ze stałymi odpadami
komunalnymi jest zabroniona.
Wytwórca
Wskazuje wytwórcę wyrobu medycznego jak określono w dyrektywach UE 90/385/EWG,
93/42/EWG i 98/79/WE. ISO 15223, 5.1.1
Wyrób medyczny
Wskazuje, że produkt jest wyrobem medycznym.
Część aplikacyjna typu B
Wskazuje część aplikacyjną typu B zgodną z normą IEC 60601-1.
Źródło: IEC 60601-1 — tabela D.1, symbol 19
Do użytku
w pomieszczeniach
Wskazuje, że wyrób medyczny jest przeznaczony do użytku w pomieszczeniach.