164 165
6 lentelė. Gairės ir gamintojo deklaracija
Rekomenduojamas skiriantis atstumas tarp nešiojamos ir mobilios RD ryšio įrangos bei 9661L modelio
9661L modelis skirtas naudoti elektromagnetinėje aplinkoje, kurioje kontroliuojami skleidžiami RD trikdžiai. 9661L modelio klientas arba
naudotojas gali padėti užkirsti kelią elektromagnetiniams trukdžiams išlaikydamas minimalų atstumą tarp nešiojamos ir mobilios RD ryšio
įrangos (siųstuvų) bei 9661L modelio, kaip rekomenduojama toliau pagal ryšio įrangos maksimalią išėjimo galią.
Vardinė maksimali siųstuvo
išėjimo galia (W)
Skiriantis atstumas pagal siųstuvo dažnį (m)
**nuo 150 kHz iki 80 MHz
d = 1,17 √P
(V1=3)
nuo 80 MHz iki 800 MHz
d =1,17 √P
(E1=10)
nuo 800 MHz iki 2,7 GHz
d = 2,33 √P
(E1=10)
0,01 0,12 0,04 0,07
0,1 0,37 0,11 0,22
1 1,17 0,35 0,70
10 3,70 1,11 2,21
100 11,70 3,50 7,00
Siųstuvams, kurių vardinė maksimali išėjimo galia pirmiau nepateikta, rekomenduojamą skiriantį atstumą d metrais (m) galima nustatyti
naudojant siųstuvo dažniui taikomą lygtį, kur P yra maksimali si
ųstuvo vardinė išėjimo galia vatais (W), pateikta siųstuvo gamintojo.
**Žr. 2 pastabą (toliau): c ISM ir mėgėjų radijo diapazonui taikytas 6 V RMS.
1 PASTABA. Esant 80 MHz ir 800 MHz, taikomas aukštesnio dažnio intervalo skiriantis atstumas.
2 PASTABA. ISM (pramoninis, mokslinis ir medicininis) diapazonas nuo 150 kHz iki 80 MHz yra 6,765–6,795 MHz; 13,553–13,567 MHz;
26,957–27,283 MHz ir 40,66–40,70 MHz
3 PASTABA. Į formules, naudojamas rekomenduojamam skiriančiam ISM dažnio diapazono nuo 150 kHz iki 80 MHz ir nuo 80 MHz iki
2,5 GHz siųstuvų atstumui apskaičiuoti, įtrauktas papildomas 10/3 veiksnys, siekiant sumažinti tikimybę, kad mobilioji /
nešiojama ryšio įranga sukels trikdžių ją netyčia atnešus į paciento aplinką.
4 PASTABA. Šios gairės gali būti taikomos ne visose situacijose. Elektromagnetinį sklidimą veikia nuo pastatų, objektų ir žmonių
priklausoma sugertis ir atspindėjimas.
Praneškite apie rimtą incidentą, susijusį su prietaisu, 3M ir vietos kompetentingai institucijai (ES) arba vietos reguliavimo institucijai.
Simbolių paaiškinimas:
Simbolio pavadinimas Simbolis Aprašymas ir referencinis numeris
IŠJUNGTA (maitinimas)
ĮJUNGTA (maitinimas)
Nurodo bent pagrindinių jungiklių arba jų padėčių atjungimą nuo maitinimo tinklo ir visus
atvejus, kai tai būtina atlikti dėl saugos. Šaltinis: IEC 60417, 5008
Nurodo bent pagrindinių jungiklių arba jų padėčių prijungimą prie maitinimo tinklo ir visus
atvejus, kai tai būtina atlikti dėl saugos. Šaltinis: IEC 60417, 5007
Atmosferos slėgio ribos
Nurodo atmosferos slėgio diapazoną, kuriame galima saugiai naudotis medicinos įtaisu.
ISO 15223, 5.3.9
Įgaliotinis Europos
Bendrijoje
Nurodo įgaliotinį Europos Bendrijoje. ISO 15223, 5.1.2
Užsakymo numeris
Nurodo gamintojo užsakymo datą, kad būtų galima identifikuoti medicinos prietaisą.
ISO 15223, 5.1.6
Dėmesio
Nurodo, kad naudotojas privalo atsižvelgti į svarbią informaciją naudojimo instrukcijose,
pvz., įspėjimus ir atsargumo priemones, kurios dėl vienokių arba kitokių priežasčių negali būti
nurodytos ant paties medicinos įtaiso. Šaltinis: ISO 15223, 5.4.4
CE ženklas
Nurodo atitikimą Europos medicinos prietaisų direktyvoms ir reglamentams.
II klasės įranga
Nurodo, kad įranga atitinka II klasės įrangos saugos reikalavimus pagal IEC 61140. Šaltinis: IEC/
TR 60878
Atsižvelkite į naudojimo
instrukcijas
Nurodo, kad naudotojas privalo atsižvelgti į naudojimo instrukcijas. Šaltinis: ISO 15223, 5.4.3
Gamybos data
Nurodo medicinos prietaiso gamybos datą. ISO 15223, 5.1.3
Simbolio pavadinimas Simbolis Aprašymas ir referencinis numeris
Nuolatinė srovė
Nurodoma duomenų lentelėje, kad įrangai tinka tik nuolatinė srovė; nurodo atitinkamus
gnybtus. Šaltinis: IEC 60417-5031
Nenaudoti pakartotinai
Nurodoma, kad medicinos prietaisas yra skirtas naudoti tik vieną kartą arba tik vienam
pacientui atliekant vieną procedūrą. Šaltinis: ISO 15223, 5.4.2
Laikykitės naudojimo
nurodymų
Nurodo, kokių naudojimo nurodymų būtina laikytis. Šaltinis: IEC 60601-1 – D.2 lentelė,
simbolis 10
Žaliojo taško prekinis
ženklas
Nurodo finansinį įnašą į nacionalinę pakuočių surinkimo sistemą pagal Europos reglamentą
Nr. 94/62 ir susijusius nacionalinius įstatymus. Europos pakuočių utilizavimo organizacija.
Importuotojas
Nurodo už medicinos prietaiso importą į ES atsakingą subjektą
IP kodas
Nurodo, kad produktas yra apsaugotas nuo vandens, kuris bet kokia kryptimi gali patekti ant
dangtelio. Šaltinis: IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013+COR2:2015
IP kodas
Nurodo, kad produktas yra apsaugotas nuo laikino panardinimo į vandenį poveikio.
Šaltinis: IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013+COR2:2015
V lygio efektyvumo
standartas
Nurodo, kad produktas atitinka V lygio efektyvumo standartą, skirtą išorinių maitinimo
šaltinių atitikčiai
VI lygio efektyvumo
standartas
Nurodo, kad produktas atitinka VI lygio efektyvumo standartą, skirtą išorinių maitinimo
šaltinių atitikčiai
Ličio arba ličio
jonų baterija
Nurodo, kad produktas turi būti perdirbamas pagal vietos, valstijos ir (arba) vyriausybės
reikalavimus. Šaltinis: ISO 14021
Ličio jonų baterijos
šalinimas
Nurodo, kad ličio jonų baterijas draudžiama šalinti kaip kietąsias komunalines atliekas
Gamintojas
Nurodo medicinos prietaiso gamintoją, kaip apibrėžta ES direktyvose 90/385/EEB, 93/42/EEB
ir 98/79/EB. ISO 15223, 5.1.1
Medicinos priemonė
Nurodo, kad gaminys yra medicinos prietaisas.
B tipo taikomoji dalis
Nurodo B tipo taikomąją dalį, atitinkančią IEC 60601-1. Šaltinis: IEC 60601-1 D.1 lentelė,
simbolis 19
Naudoti patalpose
Nurodo, kad medicinos prietaisas turėtų būti naudojamas patalpose
To Next Page
Loading...